Heliskan®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku CHELISKAN® (CHELISCAN)

Skład:

substancja czynna: nalewka (1:10) z mieszanego surowca roślinnego leczniczego „Cheliskan®”: kwiaty nagietka (calendulae flores) – 1,5 g; pędy i liście jesiony białej (visci albi cormi et folia) – 1,5 g; owoce sophory japońskiej (sophorae japonicae fructus) – 1 g; owoce rokitnika plamistego (silibi mariani fructus) – 1,5 g; kłącza i korzenie peonii odchylonej (paeoniae anomalae rhizomata cum radicibus) – 1,5 g; trawa owsa siewnego (avenae sativae herba) – 1,5 g; trawa czarnuszki (chelidonii herba) – 1,5 g; (ekstrahent – etanol 40 %);

substancje pomocnicze: brak, poza ekstrahentem.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz żółtobrunatna o charakterystycznym aromatycznym zapachu. Dopuszcza się możliwość wytrącenia osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Cytochiny i immunomodulatory. Immunostymulatory.

Kod ATC L03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinnego pochodzenia, wykazujący działanie terapeutyczne wynikające ze złożonego wpływu biologicznie aktywnych substancji wchodzących w jego skład.

Z kwiatów nagodek działają one gojąco na rany, bakteriobójczo, przeciwzapalnie, łagodnie cholagogicznie, zmniejszają pobudliwość odruchową.

Z pędów i liści jemioły białej działają moczopędnie, krwiopłynnie, przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwutwardzeniowo, obniżają ciśnienie tętnicze; stymulują czynność serca, zmniejszają pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego.

Owoców akacjowca japońskiego mają właściwości gojenia ran, przyspieszają regenerację tkanek, zmniejszają kruchość i przepuszczalność naczyń włosowatych, zwiększają zdolność organizmu do przyswajania kwasu askorbinowego.

Owoców ostrokrzewu plamistego działają hepatoprotekcyjnie, cholerytycznie i cholagogicznie, sprzyjają poprawie funkcji wątroby, normalizują trawienie.

Kłączy i korzeni peonii odchylonej działają uspokajająco przy podwyższonej pobudliwości, fobiiach, stanach lękowych, zaburzeniach wegetatywnosudowych różnej etiologii, a także przeciwbólowo; zwiększają kwasowość soku żołądkowego.

Z trawy owsy siewnej wykazuje działanie potogonne, moczopędne i przeciwgorączkowe.

Z trawy czystca działają przeciwzapalnie, przeciwbakteryjnie, przeciwdrożdżycowo, przeciwdrozdziączkowo, przeciwbacilarnie, immunosupresyjnie, cytotoksycznie i przeciwhistaminowo.

Heliskan® wykazuje działanie immunomodulujące, antytoksyczne, stresoprotekcyjne (normalizuje wskaźniki somatyczne, immunologiczne, biochemiczne i morfologiczne reakcji stresowej organizmu), tonizujące i antyoksydacyjne. Preparat osłabia działania niepożądane i sprzyja utrzymaniu normalnej krwiotwórczości szpiku kostnego podczas stosowania terapii cytotoksycznej i napromieniania, wspomaga zwiększenie odporności nieswoistej organizmu.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosować u dorosłych w ramach terapii skojarzonej:

• w przypadku częstych nawrotowych oraz przewlekłych wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych infekcyjno-zapalnych chorób dróg oddechowych, zapalenia oskrzeli (w tym u pacjentów z mastopatią i gruczolakorakiem prostaty);
• w przypadku objawów wtórnego zespołu niedoboru odporności po przebytych chorobach zakaźnych;
• podczas i po przeprowadzeniu terapii cytotoksycznej oraz radioterapii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku. Nadciśnienie tętnicze, zespoły neurologiczne, padaczka, astma oskrzelowa, stany dławicy bolesnej, zmiany organiczne wątroby i nerek, ostre zatrucia różnego rodzaju.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Etanol może nieznacznie zwiększyć wrażliwość organizmu na klofelinę i neuroleptyki, obniżając aktywność tiaminy.

Preparat może wzmacniać działanie środków uspokajających, nasennych, środków uspokajających (tranquilizatorów), neuroleptyków oraz leków przeciwdepresyjnych o działaniu uspokajającym.

W przypadku jednoczesnego stosowania silimaryny (substancji biologicznie aktywnej z owoców ostropestu plamistego) w maksymalnych dawkach oraz doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków stosowanych w terapii zastępczej estrogenami możliwe jest obniżenie skuteczności tych ostatnich. Poprzez hamowanie układu cytochromu P450 silimaryna może z kolei nasilać działanie niektórych leków, a mianowicie: leków przeciwhistaminowych (feksofenadyna); leków obniżających poziom cholesterolu (lowastatyna); leków przeciwkrzepliwych (klopidogrel, warfaryna); leków przeciwpadaczkowych (alprazolam, diazepan, lorazepan); leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol); niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworów (winblastyna).

Właściwości stosowania.

Preparat należy stosować rozcieńczony w wodzie.

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat zawiera etanol, dlatego nie powinien być stosowany w przewlekłych chorobach wątroby oraz w alkoholizmie.

Leczenie preparatem w chorobach wątroby będzie skuteczniejsze przy przestrzeganiu diety i rezygnacji z alkoholu.

Z uwagi na możliwy estrogenopodobny efekt silimaryny w maksymalnych dawkach, należy stosować ją ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi (endometrioza, mięśniak macicy, raka gruczołu piersiowego, jajników i macicy, raka gruczołu krokowego). W tych przypadkach wymagana jest konsultacja z lekarzem.

W przypadku choroby wrzodowej i zapalenia żołądka z podwyższonym wydzielaniem kwasu należy stosować razem z lekami przeciwwrwodowymi i lekami przeciwbólowymi. Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek preparatu należy kontrolować wydzielanie kwasu żołądkowego, jeśli pacjent ma tendencję do jego podwyższenia.

W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (skórę nabierającej odcienia od jasnożółtego do ciemnożółtego, żółtaczki białek oczu) należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Środek leczniczy jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Podczas stosowania nalewki należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, a także od wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie, 30 minut przed posiłkiem.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Zalecane dawki dla dorosłych: od 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) do 15 ml (1 łyżka stołowa) na dawkę (według zaleceń lekarza, w zależności od przebiegu choroby), rozcieńczone w niewielkiej ilości wody, 3 razy dziennie (rano, w południe, wieczorem).

Czas trwania leczenia zależy od wskazań, przebiegu choroby i wynosi zazwyczaj od 14 do 21 dni. Dłuższe stosowanie naleczki może być przepisane przez lekarza indywidualnie i wymaga kontroli dynamiki wyników analiz krwi. Przy długotrwałym stosowaniu leku należy po każdym miesiącu przyjmowania zrobić przerwę na 5–7 dni.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe bóle w nadbrzuszu (znikają po skorygowaniu dawki zgodnie z zaleceniami); objawy dyspepsji (nudności, wymioty); przy znacznym przedawkowaniu – zwolnienie pulsu, zawroty głowy, senność, porażenie ośrodka oddechowego, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa.

Reakcje niepożądane.

Z przewodu pokarmowego: objawy dyspeptyczne (wymioty, nudności, biegunka, zgaga, dyspepsja).

Z układu oddechowego: porażenie ośrodka oddechowego (w ciężkich przypadkach), duszność.

Z układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Z układu nerwowego: senność, osłabienie.

Z powłok skórnych i ich pochodnych: nasilenie łysienia, w pojedynczych przypadkach możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, obrzęk.

Z nerek i układu moczowego: zwiększenie diurezy.

Inne: bardzo rzadko można zaobserwować nasilenie już istniejących zaburzeń przedsionkowych.

Termin ważności.

2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu, który nie wpływa na skuteczność leku.

Przed zastosowaniem zawstrząsnąć.

Opakowanie.

Po 100 ml w fiolce; po 1 fiolce w pudełku z tektury.

Po 100 ml w słoiku; po 1 słoiku w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „Zakład Farmaceutyczny Chemiczny „Czerwona Gwiazda”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

61010, Ukraina, miasto Charków, ul. Gordienkowska 1.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

Heliskan®

(CHELISCAN)

Skład:

substancja czynna: nalewka (1 : 10) z mieszanki surowców roślinnych leczniczych „Heliskan®”: kwiaty nagietka (calendulae flores) – 1,5 g; pędy i liście jemioły białej (visci albi cormi et folia) – 1,5 g; owoce akacjowca japońskiego (sophorae japonicae fructus) – 1 g; owoce ostropestu piętnistego (silibi mariani fructus) – 1,5 g; korzenie i kłącza piołunu uginającego się (paeoniae anomalae rhizomata cum radicibus) – 1,5 g; trawa owsa siewnego (avenae sativae herba) – 1,5 g; trawa czystca (chelidonii herba) – 1,5 g; (ekstrahent – etanol 40 %);

substancje pomocnicze: brak, poza ekstrahentem.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz żółto-brązawa, o charakterystycznym aromatycznym zapachu. Dopuszcza się wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Cytokiny i immunomodulatory. Immunostymulatory.

Kod ATC L03AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinnego pochodzenia, wykazujący działanie terapeutyczne warunkowane przez kompleks substancji biologicznie aktywnych wchodzących w jego skład.

Kwiaty nagietka wykazują działanie gojące rany, bakteriobójcze, przeciwzapalne, łagodne żółciopędne oraz zmniejszają pobudliwość odruchową.

Pędy i liście jemioły białej wykazują działanie moczopędne, krwiotwórcze, przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciw miażdżycowe, hipotensyjne; stymulują czynność serca, zmniejszają pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego.

Owoce akacjowca japońskiego wykazują działanie gojące rany, przyspieszają regenerację tkanek, zmniejszają kruche i przepuszczalność naczyń włosowatych, zwiększają zdolność organizmu do przyswajania kwasu askorbinowego.

Owoce ostropestu piętnistego wykazują działanie hepatoprotekcyjne, choleryczne i żółciopędne, sprzyjają poprawie funkcji wątroby, normalizują trawienie.

Korzenie i kłącza piołunu uginającego się wykazują działanie uspokajające przy zwiększonym pobudzeniu, fobii, stanach lękowych, zaburzeniach wegetatywnych naczyniowych różnej etiologii, a także działanie przeciwbólowe; zwiększają kwasowość soku żołądkowego.

Trawa owsa siewnego wykazuje działanie potogonne, moczopędne i przeciwgorączkowe.

Trawa czystca wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwbłonkowe, przeciwpasożytnicze (przeciw Trichomonas), przeciwgruźlicze, immunosupresyjne, cytotoksyczne i przeciwhistaminowe.

Heliskan® wykazuje działanie immunomodulujące, antytoksyczne, ochronne przed stresem (normalizuje wskaźniki somatyczne, immunologiczne, biochemiczne i morfologiczne reakcji stresowej organizmu), tonizujące i antyoksydacyjne. Lek osłabia objawy niepożądane i sprzyja utrzymaniu normalnej krwiotwórczości szpiku kostnego podczas stosowania terapii cytotoksycznej i napromieniowania, sprzyja zwiększeniu nieswoistej odporności organizmu.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosować dorosłym w ramach terapii skojarzonej:

• w przypadku częstych nawrotów i przewlekłych zakażeń wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych chorób zapalno-zakaźnych dróg oddechowych, zapalenia oskrzeli (w tym u pacjentów z mastopatią i gruczolakowym przerostem prostaty);
• w przypadku objawów wtórnego zespołu niedoboru odporności po przebytych chorobach zakaźnych;
• w czasie i po zakończeniu terapii cytotoksycznej i napromieniowania.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku. Hipotensja tętnicza, zespoły neurologiczne, padaczka, astma oskrzelowa, choroba wieńcowa, organiczne zmiany wątroby i nerek, ostry zespół zatrucia różnego pochodzenia.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Etanol może nieznacznie zwiększyć wrażliwość organizmu na klofelin i neuroleptyki, zmniejszyć aktywność tiaminy.

Lek może wzmacniać działanie środków uspokajających i nasennych, środków uspokajających, neuroleptyków, antydepresantów o działaniu uspokajającym.

Podczas jednoczesnego stosowania silimaryny (substancji biologicznie aktywnej zawartej w owocach ostropestu piętnistego) w maksymalnych dawkach oraz środków antykoncepcyjnych doustnych lub leków stosowanych w terapii zastępczej estrogenami możliwe jest zmniejszenie skuteczności tych ostatnich. Poprzez hamowanie układu cytochromu P450 silimaryna zwiększa działanie niektórych leków, a mianowicie: leków przeciwhistaminowych (feksyfenadyna); leków obniżających poziom cholesterolu (lowastatyna); leków przeciwkrzepliwych (klopidogrel, warfaryna); leków przeciwpadaczkowych (alprazolam, diazepan, lorazepan); leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol); niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworów (winblastyna).

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Lek należy stosować rozcieńczony w wodzie.

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera etanol, dlatego nie należy go stosować w przewlekłych chorobach wątroby i alkoholizmie.

Leczenie lekiem w przypadku chorób wątroby będzie bardziej skuteczne przy przestrzeganiu diety i rezygnacji z alkoholu.

Z uwagi na możliwy działanie estrogenopodobne silimaryny w wysokich dawkach, należy stosować ją ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi (endometrioza, mięśniak macicy, raka piersi, jajników i macicy, raka gruczołu krokowego). W tych przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem.

W przypadku choroby wrzodowej i zapalenia żołądka z podwyższoną kwasowością stosować razem z lekami przeciwwstrząsowymi i lekami przeciwbólowymi. Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek leku należy kontrolować kwasowość żołądka, jeśli pacjent ma tendencję do jej zwiększenia.

W przypadku pojawienia się objawów żółtaczki (zmiana koloru skóry od jasnożółtego do ciemnożółtego, żółtaczka białek oczu) należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Podczas stosowania nalewki należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie, 30 minut przed posiłkiem.

Przed przyjęciem zawstrząsnąć.

Zalecane dawki dla dorosłych: od 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) do 15 ml (1 łyżka stołowa) na dawkę (według zaleceń lekarza w zależności od przebiegu choroby), rozcieńczone w niewielkiej ilości wody, 3 razy dziennie (rano, w południe, wieczorem).

Czas trwania leczenia zależy od wskazań, przebiegu choroby i zwykle wynosi od 14 do 21 dni. Dłuższe stosowanie nalewki niż wskazano powyżej przepisuje lekarz indywidualnie i wymaga kontroli dynamiki badań krwi. Przy długotrwałym stosowaniu leku należy po każdym miesiącu przyjmowania zrobić przerwę na 5–7 dni.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe bóle w nadbrzuszu (znikają po skorygowaniu dawki zgodnie z zaleceniami); objawy dyspeptyczne (nudności, wymioty), przy znacznym przedawkowaniu – spowolnienie tętna, zawroty głowy, senność, porażenie ośrodka oddechowego, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa.

Reakcje niepożądane.

Z przewodu pokarmowego: objawy dyspeptyczne (wymioty, nudności, biegunka, zgaga, dyspepsja).

Z układu oddechowego: porażenie ośrodka oddechowego (w ciężkich przypadkach), duszność.

Z układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Z układu nerwowego: senność, osłabienie.

Z powłok skórnych i ich pochodnych: nasilenie łysienia, w rzadkich przypadkach możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, obrzęk.

Z nerek i układu moczowego: zwiększenie diurezy.

Inne: bardzo rzadko można zaobserwować nasilenie już istniejących zaburzeń przedsionkowych.

Termin ważności.

2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu, który nie wpływa na skuteczność leku.

Przed zastosowaniem zawstrząsnąć.

Opakowanie.

Po 100 ml w fiolce; po 1 fiolce w pudełku z tektury.

Po 100 ml w słoiku; po 1 słoiku w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „Zakład Farmaceutyczny Chemiczny „Czerwona Gwiazda”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

61010, Ukraina, miasto Charków, ul. Gordienkowska 1.