Кандиклин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНДИКЛИН CANDICLIN

Состав:

действующее вещество: sertaconazole;

1 свеча содержит сертаконазола нитрата 300 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.

Лекарственная форма. Свечи.

Основные физико-химические свойства: овальные свечи белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01 AF.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол — противогрибковый препарат, производное имидазола, обладающее высокой фунгицидной активностью и предназначенное для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к гибели возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum spp.) и возбудителей инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует. При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиоактивно меченого сертаконазола в плазме крови радиоактивность не обнаруживалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение вагинального кандидоза.

Противопоказания.

Известная гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием (диафрагмой).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно снижение их спермицидного действия.

Противопоказано одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Особенности применения.

Если диагноз кандидоза подтверждён, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), способствующие развитию и проявлению грибковой инфекции.

Во время лечения для предотвращения рецидивов не рекомендуется пользоваться мылом с кислым значением рН и проводить спринцевания. Рекомендуется преимущественно использовать бельё из хлопка.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на область вульвы и промежности.

При применении лекарственного средства рекомендуется воздержаться от половых контактов.

Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнёра.

Лечение можно проводить в период менструации.

Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. С учётом способа применения (однократная доза лечения) и отсутствия системной абсорбции препарата применение сертаконазола у беременных возможно при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат применять не следует, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым по 1 свече вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине, вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Дети.

Сертаразол не применяют детям.

Передозировка.

После вагинального применения передозировка практически не отмечалась.

Побочные реакции.

Расстройства иммунной системы: иногда возможно транзиторное местное раздражение (ощущение жжения и зуда). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии.

Нередко возникают аллергические реакции.

Сообщение о подозрении на побочную реакцию

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска при применении лекарственного средства.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 пессарию в стрип из пленки поливинилхлоридной. По 1 стрипу в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Монфарм», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8