Кандид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНДИД (CANDID)

Состав:

действующее вещество: clotrimazole;

100 мл раствора содержат клотримазола 1 г;

вспомогательное вещество: пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению её проницаемости и последующему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно способствует накоплению в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; проявляет антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.).

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и накапливается в нём. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Почти не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любому из других компонентов препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола.

Особенности применения.

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз. Не глотать.

Не следует расчесывать пораженные участки тела, которые зудят, поскольку это может привести к распространению заболевания.

В отдельных случаях может наблюдаться бактериальная резистентность к клотримазолу. При отсутствии терапевтического эффекта следует применить другой способ лечения.

Имеются сообщения о перекрестной гиперчувствительности, поэтому при аллергической реакции на любой противогрибковый препарат группы производных имидазола следует учитывать возможность развития такой реакции на другие препараты данной группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

Во время применения этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Применение раствора в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

В составе лекарственного средства содержится пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым наносить Кандид, раствор для наружного применения, на поражённые участки 2–3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведённого курса лечения в течение следующего периода:

• дерматомикозы – 3–4 недели;
• эритразма – 2–4 недели;
• разноцветный лишай – 1–3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение препарата ещё на 2 недели.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует применять его у данной категории пациентов.

Передозировка.

Риска острой интоксикации не существует, поскольку маловероятно развитие передозировки после однократного вагинального применения или нанесения на кожу (в том числе на большие участки кожи при условиях, способствующих повышенной абсорбции), а также после случайного перорального приёма. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном приёме редко может возникнуть необходимость в промывании желудка, если была принята доза, угрожающая жизни, в течение предыдущего часа или если присутствуют явные симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только при наличии надлежащей защиты дыхательных путей.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Покраснение, появление пузырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, местный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, шелушение/эксфолиация, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл во флаконе с колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармацевтикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № Е-37/39, М.И.Д.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.