Kandydo

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Kandydo (CANDID)

Skład:

substancja czynna: clotrimazolum;

100 ml roztworu zawiera clotrimazolum 1 g;

substancja pomocnicza: propylenoglikol.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwna, przejrzysta, lepka ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki przeciwdrożdżycowe do stosowania miejscowego. Pochodne imidazolu i triazolu.

Kod ATC D01A C01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Klotrymazol – pochodna imidazolu, lek przeciwdrożdżycowy o szerokim zakresie działania. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu niezbędnego do budowy błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia jej przepuszczalności i dalszego niszczenia komórki. Ponadto klotrymazol hamuje aktywność peroksydaz, co dodatkowo sprzyja gromadzeniu się w komórce grzyba nadtlenku wodoru. Stężenie nadtlenku wodoru wzrasta do poziomu toksycznego, co prowadzi do dalszego niszczenia komórki.

Klotrymazol wykazuje szeroki zakres działania: skuteczny wobec dermatofitów, drożdżaków; wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec patogenów erytrodermii, stafilokoków (Staphylococcus spp.) oraz streptokoków (Streptococcus spp.).

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu na skórę przenika do warstwy rogowej skóry i tam się gromadzi. Przy zastosowaniu miejscowym przez skórę wchłania się niewielka ilość leku. Prawie nie jest wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych wywołane drobnoustrojami wrażliwymi na klotrymazol.

Łupież różnobarwny, erytrazma.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na klotrymazol lub na którykolwiek z innych składników preparatu. Podwyższona wrażliwość na inne pochodne imidazolu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Klotrymazol hamuje działanie innych doustnych leków przeciwbakteryjnych, w szczególności amfoterycyny, nystatyny i natamycyny.

Działanie przeciwbakteryjne klotrymazolu wzmacniają wysokie stężenia propylowego esteru kwasu hydroksybenzoesowego.

Deksmetazon w wysokich dawkach hamuje działanie przeciwbakteryjne klotrymazolu.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w praktyce dermatologicznej.

Zabronione jest stosowanie preparatu w praktyce okulistycznej. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. Nie stosować w okolicy oczu. Nie połykać.

Nie należy drapać swędzących zmienionych chorobowo obszarów skóry, ponieważ może to prowadzić do rozprzestrzeniania się choroby.

W niektórych przypadkach obserwowano oporność bakterii na klotrymazol. W przypadku braku efektu terapeutycznego należy zastosować inną metodę leczenia.

Istnieją doniesienia o reakcjach krzyżowej nadwrażliwości, dlatego w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na którykolwiek lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych imidazolu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takiej reakcji na inny lek z tej grupy. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie klotrymazolem.

Podczas stosowania tego preparatu należy unikać kontaktów seksualnych, ponieważ infekcja może zostać przeniesiona na partnera.

Stosowanie roztworu w okolicy narządów płciowych (zewnętrzne narządy płciowe i okolica międzypochwowa u kobiet lub główka penisa i napletka u mężczyzn) może zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wyrobów lateksowych, takich jak prezerwatywy i wkładki przeciwciążowe. Wskazany efekt jest tymczasowy i może występować wyłącznie w trakcie leczenia.

W składzie leku znajduje się propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływu klotrymazolu na płodność u kobiet, jednak badania na zwierzętach nie wykazały wpływu klotrymazolu na płodność.

Liczba badań stosowania klotrymazolu w czasie ciąży jest ograniczona. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu z punktu widzenia toksyczności rozrodczej. Ze środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania klotrymazolu w I trymestrze ciąży.

Podczas leczenia klotrymazolem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym należy nanosić Kandydo, roztwór do stosowania zewnętrznego, na zmienione chorobowo miejsca 2–3 razy dziennie do ustąpienia objawów choroby. Ustępowanie objawów oczekuje się po zastosowaniu leku w ciągu następującego okresu:

• dermatomykozy – 3–4 tygodnie;
• erytrazma – 2–4 tygodnie;
• strzyżenie różnobarwne – 1–3 tygodnie.

Po ustąpieniu objawów podmiotowych, w celu zapewnienia skuteczności leczenia, należy zależnie od choroby kontynuować stosowanie leku przez kolejne 2 tygodnie.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci, dlatego nie należy go stosować tej kategorii pacjentów.

Przedawkowanie.

Nie ma ryzyka ostrej toksyczności, ponieważ mało prawdopodobne jest przedawkowanie po pojedynczej dawce dopochwowej lub po nałożeniu na skórę (stosowanie na dużych powierzchniach skóry w warunkach sprzyjających zwiększonemu wchłanianiu), a także po przypadkowym przyjęciu doustnym. Nie istnieje specyficzny antydotum.

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego rzadko może pojawić się potrzeba przeprowadzenia przemywania żołądka, jeśli dawka zagrożowa dla życia została przyjęta w ciągu poprzedniej godziny lub jeśli występują widoczne objawy przedawkowania (np. zawroty głowy, nudności lub wymioty). Przemywanie żołądka należy przeprowadzać wyłącznie w przypadkach, gdy zapewniona jest odpowiednia ochrona dróg oddechowych.

Niepożądane działania.

Ze strony układu odpornościowego

Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne/anafilakto-idne (szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipotensja tętnicza, omdlenia, duszność, pokrzywka), omdlenia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej

Zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie, uczucie pieczenia/ciepła, mrowienie, obrzęk miejscowy, swędzenie, wysypka, podrażnienie ogólnego charakteru, ból/niedogodność, łuszczenie/eksfoliacja, uczucie suchości; zapalenie skóry alergicznego, kontaktowego.

Pojawienie się tych objawów wymaga przerwania leczenia lekiem.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

20 ml w fiolce z kapslem zabezpieczającym przed pierwszym otwarciem. 1 fiolka w opakowaniu tekturowym.

Kategoria dostępności.

Bez recepty.

Producent.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Działka nr E-37/39, M.I.D.C., Strefa Przemysłowa, Satpur, Nasik – 422 007, Indie /
Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.