Кандид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНДИД (CANDID)

Состав:

действующее вещество: clotrimazole;

1 г порошка содержит клотримазола 10 мг;

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, отдушка косметическая.

Лекарственная форма. Порошок наружный.

Основные физико-химические свойства: однородный порошок белого или светло-желтого цвета с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению её проницаемости и последующему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно способствует накоплению в клетке гриба перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; проявляет антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.).

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и накапливается там. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Почти не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола.

Особенности применения.

Не глотать.

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз.

Не следует расчесывать зудящие пораженные участки тела, поскольку это может привести к распространению заболевания.

Имеются сообщения о перекрестной гиперчувствительности, поэтому при аллергической реакции на любой противогрибковый препарат группы имидазола следует учитывать возможность возникновения такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

Применение раствора в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может временно снижать эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

Применение в период беременности или лактации.

Клинические исследования влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения клотримазола в течение первого триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением порошка пораженный участок промыть (с использованием мыла с нейтральным значением рН) и просушить. Подготовленный таким образом пораженный участок обработать порошком.

Взрослым наносить Кандид порошок на пораженные участки 2–3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведения курса лечения в течение следующего периода:

• дерматомикоз — 3–4 недели;
• эритразма — 2–4 недели;
• разноцветный лишай — 1–3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение препарата еще в течение 2 недель.

Дети.

Опыт применения порошка Кандид для лечения детей отсутствует, поэтому не следует применять его у данной категории пациентов.

Передозировка.

Риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после однократного вагинального применения или нанесения на кожу (в том числе на большие участки кожи при условиях, способствующих повышенной абсорбции), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в промывании желудка, если была применена доза, угрожающая жизни, в течение предыдущего часа или если присутствуют видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только при наличии надлежащей защиты дыхательных путей.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая дискомфорт, анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Покраснение, появление пузырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, местный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, шелушение/эксфолиация, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.