Kandydo

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Kandydo (CANDID)

Skład:

substancja czynna: clotrimazol;

1 g proszku zawiera 10 mg clotrimazolu;

substancje pomocnicze: talk, skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, zapach kosmetyczny.

Postać farmaceutyczna. Proszek do stosowania miejscowego.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolity proszek biały lub jasnożółty o przyjemnym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki przeciwdrożdżakowe do stosowania miejscowego. Pochodne imidazolu i triazolu.

Kod ATXD01AC01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Klotrymazol – pochodna imidazolu, lek przeciwdrożdżakowy o szerokim zakresie działania. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu niezbędnego do budowy błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia jej przepuszczalności i dalszego niszczenia komórki. Ponadto klotrymazol hamuje aktywność peroksydaz, co dodatkowo ułatwia gromadzenie się w komórce grzyba nadtlenku wodoru. Stężenie nadtlenku wodoru wzrasta do poziomu toksycznego, co prowadzi do dalszego niszczenia komórki.

Klotrymazol wykazuje szeroki zakres działania: jest skuteczny wobec dermatofitów, drożdżaków; wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec patogenów wywołujących erytrazę, stafilokoków (Staphylococcus spp.) oraz streptokoków (Streptococcus spp.).

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu na skórę przenika do warstwy rogowej skóry i tam się gromadzi. Przy zastosowaniu zewnętrznym przez skórę wchłania się niewielka ilość leku. Prawie nie jest wchłaniany do krwiogu systemowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Grzybicze choroby skóry i błon śluzowych wywołane drożdżakami wrażliwymi na klotrymazol.

Łupież różnobarwny, erytrazma.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na klotrymazol lub na inne składniki preparatu. Podwyższona wrażliwość na inne imidazole.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Klotrymazol hamuje działanie innych doustnych leków przeciwdrożdżakowych, w szczególności amfoterycyny, nystatyny i natamycyny.

Działanie przeciwdrożdżakowe klotrymazolu wzmacniają wysokie stężenia propylowego esteru kwasu hydroksybenzoesowego.

Deksametazon w wysokich dawkach hamuje działanie przeciwdrożdżakowe klotrymazolu.

Szczególne wskazania.

Nie połykać.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w praktyce dermatologicznej.

Zabronione jest stosowanie preparatu w praktyce okulistycznej. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. Nie stosować w okolicy oczu.

Nie należy drapać swędzących zmienionych chorobowo obszarów skóry, ponieważ może to prowadzić do rozprzestrzeniania się choroby.

Istnieją doniesienia o reakcjach krzyżowej nadwrażliwości, dlatego w przypadku reakcji alergiczną na dowolny lek przeciwpasożytniczy z grupy pochodnych imidazolu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takiej reakcji na inny lek z tej grupy. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie klotrimazolem.

Stosowanie roztworu w okolicy narządów płciowych (narządy płciowe zewnętrzne i okolica międzypochwowa u kobiet lub główka członka i napletkowie u mężczyzn) może zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wyrobów lateksowych, takich jak prezerwatywa czy wkładka przeciwwczynna. Wskazany efekt jest tymczasowy i może występować wyłącznie w trakcie leczenia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu klotrimazolu na płodność u kobiet, jednak badania na zwierzętach nie wykazały wpływu klotrimazolu na płodność.

Liczba badań dotyczących stosowania klotrimazolu w okresie ciąży jest ograniczona. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu z punktu widzenia toksyczności rozrodczej. Ze środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania klotrimazolu w pierwszym trymestrze ciąży.

W okresie leczenia klotrimazolem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem proszku obszar dotknięty chorobą należy przemyć (używając mydła o obojętnym pH) i osuszyć. Następnie należy nałożyć proszek na przygotowany obszar.

Dorosłym należy nakładać proszek Kandydo na dotknięte obszary 2–3 razy dziennie aż do ustąpienia objawów choroby. Oczekuje się ustąpienia objawów po zastosowaniu leczenia przez następujący okres:

• dermatomikoza – 3–4 tygodnie;
• erytrazma – 2–4 tygodnie;
• łupież brązowy – 1–3 tygodnie.

Po ustąpieniu objawów subiektywnych, w celu zapewnienia skuteczności leczenia, należy w zależności od choroby kontynuować stosowanie leku przez kolejne 2 tygodnie.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu proszku Kandydo w leczeniu dzieci, dlatego nie należy go stosować u tej kategorii pacjentów.

Przedawkowanie.

Nie ma ryzyka ostrej toksyczności, ponieważ mało prawdopodobne jest przedawkowanie po pojedynczej dawce dopochwowej lub po nałożeniu na skórę (stosowanie na dużych obszarach skóry w warunkach sprzyjających zwiększonemu wchłanianiu), a także po przypadkowym doustnym zażyciu. Nie istnieje specyficzny antydotum.

W przypadku przypadkowego doustnego zażycia rzadko może wystąpić potrzeba przepłukania żołądka, jeśli dawka zagrażająca życiu została przyjęta w ciągu poprzedniej godziny lub jeśli występują widoczne objawy przedawkowania (np. zawroty głowy, nudności lub wymioty). Przepłukanie żołądka należy przeprowadzać wyłącznie w przypadkach, gdy zapewniona jest odpowiednia ochrona dróg oddechowych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego.

Reakcje alergiczne, w tym dyskomfort, reakcje anafilaktyczne/anafilakso-idowe (szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipotensja tętnicza, omdlenia, duszność, pokrzywka), omdlenia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej.

Zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie, uczucie pieczenia/ciepła, mrowienie, obrzęk miejscowy, swędzenie, wysypka, podrażnienie ogólne, ból/dyskomfort, łuszczenie/eksfoliacja, uczucie suchości; alergicze, kontaktowe zapalenie skóry.

Pojawienie się tych objawów wymaga przerwania leczenia lekiem.

Okres ważności.

4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we wkładowym opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

30 g leku w butelce; 1 butelka w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Dział E-37/39, E.M.I.D.C.I., Satpur, Nasik – 422 007, Indie /
Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.