Каметон-здоровье форте
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАМЕТОН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (CAMETON-ZDOROVYE FORTE)
Состав:
действующие вещества: 1 г препарата содержит хлоробутанола гемигидрата (в пересчете на хлоробутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментола (левоментола) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г, гексетидина 0,001 г;
вспомогательное вещество: изопропилмиристат.
Лекарственная форма. Спрей оромукозный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком, маслянистая жидкость с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на дыхательную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Гемигидрат хлоробутанола и эвкалиптовое масло обеспечивают антимикробное действие, гемигидрат хлоробутанола и камфора — лёгкое местноанестезирующее действие, ментол суживает сосуды и вызывает местное ощущение холода, что также приводит к местноанестезирующему эффекту, уменьшению кровонаполнения и отёка поражённого участка. Гексетидин оказывает антибактериальное, противогрибковое, кровоостанавливающее, анальгезирующее и обволакивающее действие.
Антибактериальное действие гексетидина распространяется как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы; гексетидин фиксируется на слизистой оболочке полости рта, откуда постепенно высвобождается. При местном применении препарат оказывает антимикробное, противовоспалительное и лёгкое местноанестезирующее действие, способствует нормализации дыхания. Препарат также оказывает дезодорирующий эффект. Основа препарата оказывает увлажняющее действие на слизистую оболочку за счёт окклюзионного эффекта, связанного с наличием гидрофобного растворителя изопропилмиристата. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания. Местное лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения) инфекционно-воспалительных заболеваний горла: тонзиллита, фарингита, ларингита, кандидоза полости рта и глотки; профилактика и лечение инфекционно-воспалительных осложнений до и после оперативных вмешательств в стоматологии и оториноларингологии; при травмах полости глотки.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Противопоказан пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не описано.
Возможна взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
В случае необходимости одновременного применения любых лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения.
Не рекомендуется использовать один и тот же баллон/флакон нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции. При распылении лекарственного средства следует избегать его попадания в глаза. Перед применением препарата пациентам, склонным к аллергии, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. После применения препарата на насадку-распылитель следует надеть защитный колпачок.
Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.
Баллон с препаратом не разбирать и не давать детям, беречь от ударов.
Препарат следует с осторожностью применять у детей, поскольку возможна вероятность развития бронхоспазма.
Существует риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием левоментола.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
При обработке слизистых оболочек горла препарат следует применять после еды; перед применением препарата ротовую полость необходимо прополоскать тёплой кипячёной водой. При ожогах стерильным тампоном с поражённых участков снять некротический налёт.
При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные исследований о возможности проникновения гексэтидина через плаценту и его выделении с грудным молоком у человека отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым и детям в возрасте от 6 лет.
Препарат применяют местно на слизистые оболочки и поражённые участки полости горла. Одноразовая доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 15 лет составляет 2–3 распыления в полость горла, детям в возрасте от 6 до 12 лет — 1–2 распыления в полость горла, детям в возрасте от 12 до 15 лет — 2 распыления в полость горла. Каждое нажатие соответствует приблизительно 0,12 г препарата.
Препарат применять 3–4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от интенсивности терапии (обычно составляет 3–10 суток). Препарат не следует применять дольше 2 недель.
Правила использования баллона/флакона
- Снять защитный колпачок с баллона/флакона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
- Встряхивать баллон/флакон в течение 1 минуты и произвести не более 5 нажатий на распылитель до появления дисперсной струи. При отсутствии струи допускается повторить действие ещё раз.
- Свободный конец распылителя направить на поражённый участок горла и нажать на распылитель. Нельзя пользоваться баллоном/флаконом в перевёрнутом состоянии.
- После окончания орошения закрыть баллон/флакон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
- Распылитель следует держать в чистоте; после использования желательно промыть его под струёй тёплой воды с последующим высушиванием в тёплом месте.
Дети. Препарат не применять детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка. Передозировка препарата может вызвать усиление побочных эффектов и аллергические реакции. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но иногда могут возникать реакции, обусловленные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: появление язв на слизистой оболочке, аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и местные расстройства: агевзия, дисгевзия, ощущение жжения/раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»), чувствительность слизистой оболочки (в частности — ощущение онемения), парестезия слизистой оболочки, воспаление, волдыри, раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности, реакции гиперчувствительности (включая ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, отек Квинке, крапивницу, кожные высыпания).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, обратимое изменение цвета зубов и языка; при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, преимущественно тошнота и рвота.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 25 г в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; по 40 г во флаконе с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.