Kameton-Zdorovya Forte
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE KAMETON-ZDOROVYA FORTE (CAMETON-ZDOROVYE FORTE)
Composizione:
Principi attivi: 1 g di preparato contiene clorobutanoloe emiidrato (in termini di clorobutanolo) 0,01 g, canfora racemica 0,01 g, mentolo (levomentolo) 0,01 g, olio di eucalipto 0,01 g, esetidina 0,001 g;
Sostanza eccipiente: isopropil miristato.
Forma farmaceutica. Spray oromucosale.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido oleoso limpido, incolore o con una leggera sfumatura giallastra, dall'odore aromatico caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per l'apparato respiratorio. Preparati utilizzati per le malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica. Medicinale combinato il cui effetto è determinato dai componenti della sua composizione. L'emiidrato di clorobutanol e l'olio di eucalipto garantiscono un'azione antimicrobica; l'emiidrato di clorobutanol e la canfora esercitano un leggero effetto anestetico locale; il mentolo induce un restringimento dei vasi e una sensazione locale di freddo, determinando anch'esso un effetto anestetico locale, nonché una riduzione dell'irrorazione sanguigna e dell'edema della zona interessata. L'execlidina esercita un'azione antibatterica, antimicotica, emostatica, analgesica e emolliente.
L'azione antibatterica dell'execlidina si estende sia ai ceppi gram-positivi che gram-negativi di microrganismi, sia agli aerobi che agli anaerobi; l'execlidina si fissa sulla mucosa orale da cui viene gradualmente rilasciata. Applicato localmente, il medicinale esercita un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e un lieve effetto anestetico locale, favorendo la normalizzazione della respirazione. Il medicinale esercita anche un effetto deodorante. La base del preparato esercita un'azione idratante sulla mucosa grazie all'effetto occlusivo legato alla presenza del solvente idrofobo isopropil miristato. La combinazione di queste proprietà farmacologiche assicura una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori.
Farmacocinetica. Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni. Trattamento locale delle malattie infettivo-infiammatorie acute e croniche (principalmente in fase di esacerbazione) della gola: tonsillite, faringite, laringite, candidosi della cavità orale e della faringe; prevenzione e trattamento delle complicanze infettivo-infiammatorie prima e dopo interventi chirurgici in odontoiatria e otorinolaringoiatria; in caso di traumi della cavità faringea.
Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Controindicato nei pazienti con faringite atròfica, asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata ad ipersensibilità delle vie respiratorie. L'inalazione può provocare broncocostrizione.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non descritta.
Può verificarsi interazione con altri medicinali antisettici. L'esamidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.
In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di qualsiasi medicinale, si raccomanda di consultare il medico.
Caratteristiche d'uso.
Non si consiglia di utilizzare lo stesso flacone/contenitore da più persone, al fine di evitare la diffusione di infezioni. Durante la nebulizzazione del medicinale, si deve evitare il contatto con gli occhi. I pazienti predisposti ad allergie devono consultare obbligatoriamente il medico prima dell'uso del prodotto. Dopo l'applicazione del medicinale, si deve riposizionare il cappuccio protettivo sull'ugello nebulizzatore.
Utilizzare con cautela nei pazienti con reazioni allergiche, compresi asmatici, in particolare nei soggetti allergici all'acido acetilsalicilico.
Il prodotto deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con epilessia. Il medicinale può ridurre la soglia epilettica e provocare convulsioni nei bambini.
Non smontare il contenitore del prodotto e non lasciarlo alla portata dei bambini; proteggere da urti.
Il prodotto deve essere utilizzato con cautela nei bambini, poiché potrebbe verificarsi broncospasmo.
Esiste il rischio di laringospasmo nei bambini a causa della presenza di levomentolo.
Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.
Quando si applica il prodotto sulle mucose della gola, è consigliabile farlo dopo i pasti; prima dell'applicazione, sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. In caso di ustioni, rimuovere con un tampone sterile il materiale necrotico dalle aree interessate.
In caso di peggioramento dell'infiammazione, il trattamento con il prodotto deve essere interrotto.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono disponibili dati sugli studi riguardo alla possibilità che l'esaetidina penetri attraverso la placenta o venga escreta nel latte materno; pertanto, il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari. Dati non disponibili.
Modalità e dosaggio di somministrazione.
Da utilizzare per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età.
Il medicinale va applicato localmente sulle mucose e sulle aree interessate della cavità orale. La dose singola per adulti e bambini a partire dai 15 anni è di 2-3 spray nella cavità orale, per bambini dai 6 ai 12 anni – 1-2 spray nella cavità orale, per bambini dai 12 ai 15 anni – 2 spray nella cavità orale. Ogni pressione eroga circa 0,12 g di medicinale.
Il medicinale va utilizzato da 3 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento viene stabilita individualmente dal medico e dipende dall'intensità della terapia (in genere da 3 a 10 giorni). Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.
Modalità d'uso della bombola/flacone
- Rimuovere il cappuccio protettivo dalla bombola/flacone e, dopo aver verificato che l'erogatore sia pulito, posizionarlo sulla valvola.
- Agitare la bombola/flacone per 1 minuto e premere l'erogatore da 1 a 5 volte fino a ottenere un getto nebulizzato. Se non compare il getto, è consentito ripetere l'operazione.
- Indirizzare l'estremità libera dell'erogatore sull'area interessata della gola e premere sull'erogatore. Non utilizzare la bombola/flacone in posizione capovolta.
- Al termine della nebulizzazione, richiudere la bombola/flacone con il cappuccio protettivo per evitarne il contaminazione.
- L'erogatore deve essere mantenuto pulito; dopo l'uso è consigliabile lavarlo sotto acqua tiepida e asciugarlo in un luogo caldo.
Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Sovradosaggio. Un sovradosaggio del medicinale può causare un'intensificazione degli effetti collaterali e reazioni allergiche. Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Il medicinale è generalmente ben tollerato, ma talvolta possono manifestarsi reazioni dovute ad aumentata sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: formazione di ulcere sulla mucosa, dermatite allergica da contatto.
Disturbi generali e locali: ageusia, disgeusia, sensazione di bruciore/irritazione in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/faringea, alterazione del gusto entro 48 ore (la sensazione di "dolce" può cambiare due volte in quella di "amaro"), ipersensibilità della mucosa (in particolare sensazione di intorpidimento), parestesia della mucosa, infiammazione, vesciche, irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale, ridotta sensibilità, reazioni di ipersensibilità (inclusi laringospasmo, broncospasmo, prurito, edema di Quincke, orticaria, eruzioni cutanee).
Disturbi dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: tosse, dispnea.
Disturbi del sistema gastrointestinale: dolore durante la deglutizione, aumento delle dimensioni delle ghiandole salivari, disfagia, colorazione reversibile di denti e lingua; in caso di ingestione accidentale del farmaco possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, in particolare nausea e vomito.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e si deve consultare immediatamente un medico.
Periodo di validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Confezionamento. 25 g in bomboletta con erogatore spray e tappo protettivo, in confezione; 40 g in flacone con dispositivo spray orale e tappo protettivo, in confezione.
Categoria di fornitura. Da banco.
Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».
Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61013, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.