Kameton-Zdorovia Forte

INSTRUKCJA STOSOWANIA LEKU KAMETON-ZDOROVIA FORTE (CAMETON-ZDOROVYE FORTE)

Skład:

substancje czynne: 1 g preparatu zawiera chlorobutanolu hemihydrat (przeliczając na chlorobutanol) 0,01 g, kamforę racemiczną 0,01 g, mentol (lewomentol) 0,01 g, olejek eukaliptusowy 0,01 g, heksetydyd 0,001 g;

substancja pomocnicza: izopropylomirystan.

Postać leku. Aplikator do błony śluzowej jamy ustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna lub lekko żółtawa, oleista ciecz o charakterystycznym, aromatycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ oddechowy. Preparaty stosowane w chorobach gardła. Środki antyseptyczne. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek złożony, którego działanie wynika ze składników wchodzących w jego skład. Chlorbutanolu hemihydraz i olejek eukaliptusowy zapewniają działanie przeciwbakteryjne, chlorbutanolu hemihydraz i kamfora – lekkie działanie miejscowo-znieczulające, natomiast mentol wywołuje zwężenie naczyń i lokalne uczucie zimna, co również prowadzi do efektu miejscowego znieczulenia, zmniejszenia przekrwienia i obrzęku obszaru zmienionego chorobowo. Heksetydyna wywiera działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, krwawiące, przeciwbólowe i obejmujące.

Działanie przeciwbakteryjne heksetydyny obejmuje zarówno szczepy Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, zarówno bakterie tlenowe, jak i beztlenowe; heksetydyna wiąże się z błoną śluzową jamy ustnej, z której stopniowo uwalnia się. W przypadku miejscowego stosowania lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i lekkie miejscowo-znieczulające, sprzyja normalizacji oddychania. Lek wykazuje również działanie dezodorujące. Podstawa leku wywiera działanie nawilżające na błonę śluzową dzięki efektowi okluzyjnemu związanemu z obecnością hydrofobowego rozpuszczalnika izopropylomirystynianu. Połączenie wymienionych właściwości farmakologicznych zapewnia kompleksową terapię patogenetyczną chorób zapalnych dróg oddechowych górnych.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Miejscowe leczenie ostrych i przewlekłych (głównie w fazie zaostrzenia) infekcyjno-zapalnych chorób gardła: zapalenia migdałków, zapalenia gardła, zapalenia krtani, kandydozy jamy ustnej i gardła; zapobieganie i leczenie powikłań infekcyjno-zapalnych przed i po zabiegach operacyjnych w stomatologii i otolaryngologii; przy urazach jamy gardła.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku. Przeciwwskazane u pacjentów z zapaleniem gardła w postaci atroficznej, astmą oskrzelową lub jakimikolwiek innymi chorobami dróg oddechowych związanymi z nadreaktywnością dróg oddechowych. Inhalacja może wywołać skurcz oskrzeli.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie opisano.

Może wystąpić interakcja z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi. Heksetydyna może być inaktywowana przez roztwory o odczynie zasadowym.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Nie zaleca się używania jednego i tego samego pojemnika/flakonu przez kilka osób, aby uniknąć rozprzestrzeniania się infekcji. Podczas rozpylania leku należy unikać jego dostania się do oczu. Przed zastosowaniem leku pacjenci skłonni do reakcji alergicznych powinni koniecznie skonsultować się z lekarzem. Po zastosowaniu leku należy założyć osłonę ochronną na dyszę rozpylającą.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z reakcjami alergicznymi, w tym z astmą, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z epilepsją. Lek może obniżać próg padaczkowy i wywoływać drgawki u dzieci.

Nie należy rozbierać pojemnika z lekiem ani dawać go dzieciom; należy chronić go przed uderzeniami.

Lek należy stosować z ostrożnością u dzieci ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli.

Istnieje ryzyko wystąpienia laryngospazmu u dzieci z powodu zawartości levomentolu.

Leczenie dzieci należy prowadzić pod kontrolą lekarza.

Podczas obróbki błon śluzowych gardła lek należy stosować po posiłku; przed zastosowaniem leku jamę ustną należy przepłukać ciepłą wodą przegotowaną. W przypadku oparzeń z uszkodzonych obszarów należy sterylnym tamponem usunąć osierść martwiczą.

W przypadku nasilenia się stanu zapalnego należy przerwać leczenie lekiem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Brak danych badań dotyczących możliwości przenikania heksetydyny przez łożysko i wydzielania się z mlekiem matki, dlatego lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym i dzieciom od 6. roku życia.

Preparat stosuje się miejscowo na błony śluzowe i zmienione chorobowo obszary jamy gardła. Jednorazowa dawka preparatu dla dorosłych i dzieci od 15. roku życia wynosi 2–3 wdechy do jamy gardła, dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat – 1–2 wdechy do jamy gardła, dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat – 2 wdechy do jamy gardła. Każde naciśnięcie odpowiada około 0,12 g preparatu.

Preparat stosuje się 3–4 razy na dobę. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i zależy od intensywności terapii (zazwyczaj wynosi 3–10 dni). Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie.

Zasady użytkowania butelki/peny

1. Zdjąć ochronny kapturz z butelki/peny i, upewniwszy się o czystości rozpylacza, założyć go na trzpień zaworu.
2. Wstrząsnąć butelkę/penę przez 1 minutę i wykonać nie więcej niż 5 naciśnięć na rozpylacz, aż pojawi się rozproszony strumień. Dopuszczalne jest powtórzenie czynności, jeśli strumień nie pojawi się.
3. Swobodny koniec rozpylacza skierować na zmieniony chorobowo obszar gardła i nacisnąć na rozpylacz. Nie wolno korzystać z butelki/peny w pozycji odwróconej.
4. Po zakończeniu zraszania zamknąć butelkę/penę ochronnym kapturzem, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu.
5. Rozpylacz należy utrzymywać w czystości; po użyciu zaleca się przemyć go pod strumieniem ciepłej wody i wysuszyć w ciepłym miejscu.

Dzieci. Preparatu nie stosuje się dzieciom do 6. roku życia.

Przedawkowanie. Przedawkowanie preparatu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i reakcji alergicznych. Leczenie: zaprzestanie stosowania preparatu, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak czasem mogą wystąpić reakcje spowodowane zwiększonym wrażliwością indywidualną na składniki leku.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: powstawanie owrzodzeń błony śluzowej, alergiczne zapalenie kontaktowe skóry.

Zaburzenia ogólne i miejscowe: agewzja, dsgewzja, uczucie pieczenia/uczucie drażnienia w gardle, obrzęk w miejscu kontaktu, suchość błony śluzowej nosa/gardła, zmiana wrażliwości smakowej przez 48 godzin (wrażenie „słodkiego” może dwa razy zmieniać się na wrażenie „gorzkiego”), podrażnienie błony śluzowej (a mianowicie uczucie zdrętwienia), parestezje błony śluzowej, zapalenie, pęcherze, podrażnienie (bóle, uczucie gorąca, swędzenie) języka i/lub błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie wrażliwości, reakcje nadwrażliwości (w tym laryngospazm, bronchospazm, swędzenie, obrzęk Quinckego, pokrzywkę, wysypkę skórną).

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, duszność.

Ze strony układu pokarmowego: ból podczas połykania, zwiększenie ślinianek, dysfagia, odwracalna zmiana koloru zębów i języka; przy przypadkowym połknięciu leku mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przede wszystkim nudności i wymioty.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 g w butli z dyszem rozpylającym i osłoną ochronną w pudełku; po 40 g w butli z doustnym urządzeniem rozpylającym i osłoną ochronną w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres miejsca produkcji i prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.