Kameton-Zdorovya Forte
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KAMETON-SALUD FORTE (CAMETON-ZDOROVYE FORTE)
Composición:
Principios activos: 1 g del preparado contiene clorobutanol hemihidratado (en cálculo sobre clorobutanol) 0,01 g, alcanfor racémico 0,01 g, mentol (levomentol) 0,01 g, aceite de eucalipto 0,01 g, hexetidina 0,001 g;
Sustancia auxiliar: isopropilmiristato.
Forma farmacéutica. Espuma oromucosa.
Propiedades físico-químicas principales: líquido oleoso transparente, incoloro o con ligero matiz amarillento, con olor aromático característico.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados que actúan sobre el sistema respiratorio. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC R02A A20.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia. Medicamento combinado cuya acción está determinada por los componentes que lo componen. El hemihidrato de clorobutanol y el aceite esencial de eucalipto proporcionan efecto antimicrobiano; el hemihidrato de clorobutanol y la naftolcamfora, efecto anestésico local leve. El mentol produce constricción vascular y sensación local de frío, lo que también conduce a un efecto anestésico local, disminuyendo la congestión sanguínea y el edema en la zona afectada. La hexetidina ejerce acción antibacteriana, antifúngica, hemostática, analgésica y envolvente.
La acción antibacteriana de la hexetidina abarca tanto cepas grampositivas como gramnegativas de microorganismos, tanto aerobios como anaerobios; la hexetidina se fija a la mucosa de la cavidad bucal, desde donde se libera gradualmente. Tras la aplicación local, el medicamento ejerce efecto antimicrobiano, antiinflamatorio y anestésico local leve, favoreciendo la normalización de la respiración. El medicamento también presenta efecto desodorante. La base del medicamento ejerce un efecto humectante sobre la mucosa gracias al efecto oclusivo derivado de la presencia del solvente hidrófobo isopropil miristato. La combinación de estas propiedades farmacológicas garantiza una terapia patogénica compleja en las enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores.
Farmacocinética. No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones. Tratamiento local de enfermedades inflamatorias infecciosas agudas y crónicas (principalmente en fase de exacerbación) de la garganta: tonsilitis, faringitis, laringitis, candidiasis de la cavidad oral y faríngea; profilaxis y tratamiento de complicaciones inflamatorias infecciosas antes y después de intervenciones quirúrgicas en odontología y otorrinolaringología; en lesiones de la cavidad faríngea.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Está contraindicado en pacientes con faringitis atrófica, asma bronquial o cualquier otra enfermedad respiratoria asociada con hipersensibilidad de las vías respiratorias. La inhalación puede provocar broncoconstricción.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No descrita.
Puede existir interacción con otros medicamentos antisépticos. El hexetidino puede ser inactivado por soluciones alcalinas.
En caso de necesidad de uso concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.
Características de uso.
No se recomienda que varias personas utilicen el mismo envase/botella para evitar la propagación de infecciones. Durante la pulverización del medicamento, debe evitarse su entrada en los ojos. Antes de la aplicación, los pacientes propensos a reacciones alérgicas deben consultar obligatoriamente al médico. Tras la aplicación del medicamento, se debe colocar la tapa protectora sobre la boquilla pulverizadora.
Aplicar con precaución en pacientes con reacciones alérgicas, incluyendo asma, especialmente en aquellos con alergia al ácido acetilsalicílico.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con epilepsia. El medicamento puede reducir el umbral epiléptico y provocar convulsiones en niños.
No desmontar el envase del medicamento ni dárselo a los niños; protegerlo de golpes.
El medicamento debe usarse con precaución en niños, ya que existe el riesgo de desarrollar broncoespasmo.
Existe riesgo de aparición de laringoespasmo en niños debido a la presencia de levomentol.
El tratamiento en niños debe realizarse bajo supervisión médica.
Al tratar las membranas mucosas de la garganta, el medicamento debe aplicarse después de comer; antes de la aplicación, la cavidad bucal debe enjuagarse con agua hervida tibia. En caso de quemaduras, retirar con una torunda estéril el exudado necrótico de las zonas afectadas.
Si se agrava la inflamación, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento.
Uso durante el embarazo o la lactancia. No existen datos de estudios sobre la posibilidad de que la hexetidina atraviese la placenta o se excrete en la leche materna humana; por lo tanto, el medicamento no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos. No hay datos disponibles.
Vía de administración y dosis.
Aplicar en adultos y niños a partir de 6 años de edad.
El medicamento se aplica localmente sobre las membranas mucosas y las áreas afectadas de la cavidad faríngea. La dosis única para adultos y adolescentes a partir de 15 años es de 2–3 pulverizaciones en la cavidad faríngea; para niños de 6 a 12 años, 1–2 pulverizaciones en la cavidad faríngea; para niños de 12 a 15 años, 2 pulverizaciones en la cavidad faríngea. Cada pulsación equivale aproximadamente a 0,12 g de medicamento.
Aplicar el medicamento 3–4 veces al día. La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico y depende de la intensidad de la terapia (normalmente de 3 a 10 días). No se debe utilizar el medicamento por más de 2 semanas.
Normas para el uso del envase pulverizador
- Retirar la tapa protectora del envase pulverizador y, tras comprobar que el pulverizador está limpio, colocarlo sobre el vástago de la válvula.
- Agitar el envase durante 1 minuto y realizar no más de 5 pulsaciones sobre el pulverizador hasta obtener un chorro disperso. Si no aparece el chorro, se puede repetir la operación.
- Dirigir el extremo libre del pulverizador hacia la zona afectada de la garganta y pulsar el pulverizador. No utilizar el envase en posición invertida.
- Tras finalizar la pulverización, tapar el envase con la tapa protectora para evitar su contaminación.
- Mantener el pulverizador limpio; tras su uso, se recomienda enjuagarlo con agua tibia y secarlo en un lugar cálido.
Niños. No aplicar el medicamento en niños menores de 6 años.
Sobredosificación. Una sobredosificación puede provocar un aumento de los efectos adversos y reacciones alérgicas. Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.
Reacciones adversas.
El medicamento generalmente se tolera bien, pero ocasionalmente pueden presentarse reacciones debidas a la hipersensibilidad individual a los componentes del preparado.
Piel y tejido subcutáneo: aparición de úlceras en la mucosa, dermatitis alérgica de contacto.
Alteraciones generales y trastornos locales: ageusia, disgeusia, sensación de ardor/irritación en la garganta, hinchazón en el lugar de contacto, sequedad de la mucosa nasal/garganta, alteración del gusto durante 48 horas (la sensación de "dulce" puede cambiar dos veces a sensación de "amargo"), sensibilidad de la mucosa (especialmente sensación de entumecimiento), parestesia de la mucosa, inflamación, ampollas, irritación (dolor, sensación de calor, picazón) de la lengua y/o de la mucosa de la cavidad oral, disminución de la sensibilidad, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo laringoespasmo, broncoespasmo, picazón, edema de Quincke, urticaria, erupciones cutáneas).
Sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: tos, dificultad respiratoria.
Sistema digestivo: dolor al tragar, aumento del tamaño de las glándulas salivales, disfagia, cambio reversible del color de los dientes y de la lengua; en caso de ingestión accidental del medicamento pueden presentarse trastornos gastrointestinales, principalmente náuseas y vómitos.
Ante la aparición de cualquier reacción adversa, debe suspenderse el uso del medicamento y acudir inmediatamente al médico.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase. 25 g en un frasco con pulverizador y tapa protectora, en una caja; 40 g en un frasco con dispositivo pulverizador oral y tapa protectora, en una caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.