Кальция хлорид

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД (CALCIUM CHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: calcium chloride;

1 мл раствора содержит кальция хлорида дигидрата 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов.

Код АТХ В05ХА07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство Хлорид кальция устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, функциональной деятельности миокарда, свёртывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Хлорид кальция, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, проявляет кровоостанавливающее действие.

Внутривенное введение кальция вызывает стимуляцию симпатической нервной системы, что усиливает выделение норадреналина.

Фармакокинетика.

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Откладывается в костной ткани. Выводится почками (20 %) и через кишечник (80 %). 95 % кальция, выводимого путём клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.

Клинические характеристики.

Показания.

Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при дефиците витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и введении цитратной крови, алкалозе). Острая свинцовая колика — в составе комплексной терапии. Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния. Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.

Выраженный атеросклероз с признаками артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки.

Одновременное применение с цефтриаксоном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные о возникновении внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорождённых) при одновременном применении цефтриаксона и содержащих кальций лекарственных средств. Однако не следует использовать растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и содержащие кальций лекарственные средства всем категориям пациентов. Препараты кальция не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

Продукты, содержащие кальций, могут снижать эффективность блокаторов кальциевых каналов, уменьшать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введение следует разделять не менее чем на 3 часа.

Хлорид кальция снижает кардиотонические эффекты добутамина.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.

Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.

Одновременное применение с другими содержащими кальций или магний лекарственными средствами повышает риск развития гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное средство снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Особенности применения.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекцию следует проводить через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенку сосуда. Раствор следует нагреть до температуры тела.

При внутривенном введении лекарственного средства возникает обычная реакция на него — ощущение жара в полости рта, а затем — во всём теле.

Кальция хлорид нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу необходимо по возможности отсосать хлорид кальция с помощью шприца, в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25 %, или 5–10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25 %. Для устранения резорбтивного эффекта назначают димедрол, при гиперкальциемии — этилендиаминтетраацетатную кислоту (ЭДТА).

С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности лёгкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, пациентам с нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности, при злокачественных новообразованиях и саркоидозе), при «лёгочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). Во время применения необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.

При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за тяжёлого раздражения желудочно-кишечного тракта.

Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных женщин не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения лекарственным средством противопоказаны управление автотранспортом и работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Хлорид кальция назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым.

Внутривенное введение струйно: вводить 5 мл 10 % раствора со скоростью 1 мл/мин.

Внутривенное введение капельно: 5–10 мл 10 % раствора лекарственного средства разводят в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводят со скоростью 6–8 капель/мин.

Заменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Тетания: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10–30 мин, при необходимости повторить через 6 часов.

Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5–10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. При необходимости можно ввести повторную дозу лекарственного средства.

Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Введение проводится под медицинским наблюдением с мониторингом состояния пациента перед введением последующих доз.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции: дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента, которое необходимо постоянно контролировать с помощью кардиограммы.

Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.

Детям.

Гипокальциемия: вводить медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10–20 мг/кг массы тела (0,1–0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4–6 часов.

Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5–10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) — 10 мл (1000 мг).

Дети. Применение детям возможно с 1 года жизни.

Передозировка.

Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможное резкое снижение артериального давления и артериальная гипертензия, миалгия, артралгия, кома.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови — 2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие содержащие кальций лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводят кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможны внутривенные медленные струйные введения 2–4 раза в сутки. Применяют непотасийсберегающие диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости — вводят лекарственные средства калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводят гемодиализ.

Побочные реакции.

Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.

Со стороны психики: депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При слишком быстром введении — фибрилляция желудочков сердца.

Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны: жжение, некроз тканей и образование струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.

Сообщение о подозреваемых нежелательных побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, сульфатом магния, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Хлорид кальция не следует смешивать в одном уколе с цефтриаксоном, поскольку возможно образование осадка.

Упаковка.

По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

79024, Украина, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.