Кальция глюконат

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (CALCII GLUCONAS)

Состав:

действующее вещество: calcium gluconate; кальциевая соль глюконовой кислоты;

1 таблетка содержит кальция глюконата 0,5 г;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с матовым оттенком, с плоской поверхностью, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты кальция. Код АТХ A12A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальция глюконат — кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свёртывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат обладает более слабым местно-раздражающим эффектом.

Фармакокинетика.

При приёме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8–7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания. Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышенной проницаемостью клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание Ca²⁺ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Ca²⁺ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противосудорожных лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, зудящий синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Отравления солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористоводородной кислоты (при взаимодействии с глюконатом кальция образуются нерастворимые и нетоксичные оксалат кальция и фторид кальция).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Гиперкальциемия.
• Выраженная гиперкальциурия.
• Гиперкоагуляция.
• Склонность к тромбообразованию.
• Выраженный атеросклероз.
• Нефролитиаз (кальциевый).
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Саркоидоз.
• Прием препаратов наперстянки.

Особые меры предосторожности.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации необходимо уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. Поскольку витамин D3 усиливает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, во избежание передозировки кальция необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль/сут), незначительными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если для этого нет особых показаний.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом таблеток «Глюконата кальция» и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемом должен быть не менее 3 часов). Препарат замедляет абсорбцию фенитоина. Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте. При одновременном приеме с витамином D или его производными усиливается всасывание кальция. Холестерамин снижает абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. При сочетании с тиазидными диуретиками усиливается риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, злаки).

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение лекарственного средства допустимо с учётом соотношения польза для женщины — риск для плода (ребёнка), которое определяет врач.

При приёме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно их выделение с грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы.

Кальция глюконат принимать внутрь перед едой в разовой дозе: взрослым и детям в возрасте от 14 лет — 1–3 г (2–6 таблеток), детям от 3 до 4 лет — по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет — по 1–1,5 г (2–3 таблетки), от 7 до 9 лет — по 1,5–2 г (3–4 таблетки), от 10 до 14 лет — по 2–3 г (4–6 таблеток) 2–3 раза в сутки. Суточная доза для пожилых людей не должна превышать 2 г (4 таблетки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента. Таблетку необходимо жевать или измельчить.

Дети.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 3 лет отсутствует.

Передозировка.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжёлых случаях — парентеральное введение кальцитонина в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводить в 500 мл стерильного физиологического раствора натрия хлорида, вводить внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможны внутривенные струйные медленные введения 2–4 раза в сутки).

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения:

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запоры; при длительном применении в высоких дозах — образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Иногда возможно возникновение аллергических реакций.

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в стрипах или блистерах.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧП «Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.