Изо-мик® 5 мг

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗО-МИК® 5 МГ (ISO-MIK 5 MG)

Состав:

действующее вещество: изосорбида динитрат;

1 таблетка содержит изосорбида динитрата 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; сорбит (Е 420); магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства.

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Кардиологические препараты. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбида динитрат. Код АТХ C01D A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Периферический вазодилататор с преобладающим влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества — оксида азота. В гладких мышцах сосудов оксид азота активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического 3′,5′-гуанозинмонофосфата, что приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Действие изосорбида динитрата связано, главным образом, со снижением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и снижение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (снижение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Изосорбид динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счёт уменьшения преднагрузки, снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении изосорбида динитрата быстро всасывается и проявляет гемодинамический и антиангинальный эффект через 2–5 минут (то есть купирование приступа стенокардии наблюдается через 2–5 минут после применения, что обусловлено особенностями производства сублингвальной формы препарата). Максимальная концентрация активного вещества в плазме достигается через 5–6 минут. Максимальный эффект таблеток изосорбида динитрата при сублингвальном применении наступает на 10–15-й минуте. Длительность терапевтического действия препарата составляет 60–120 минут. Препарат короткого действия. Изосорбид динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, период полувыведения которого составляет 5 часов, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата при сублингвальном применении препарата составляет 1 час. От 80 до 100 % принятой однократной дозы выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов. Особое значение имеет эта форма у пациентов с низкой системной биодоступностью таблеток изосорбида динитрата при приёме внутрь.

Клинические характеристики.

Показания.

Купирование и профилактика приступов стенокардии.

Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяют перед ожидаемой физической или эмоциональной нагрузкой.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление — менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление — менее 60 мм рт. ст.);
• острая сосудистая недостаточность (коллапс, шок);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• констриктивный перикардит;
• тампонада сердца;
• токсический отек лёгких;
• состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
• закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;
• кровотечения, гиповолемия (изосорбид динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать синкопе);
• первичные лёгочные заболевания (из-за риска развития гипоксемии, которая может быть вызвана перераспределением кровотока в зоне гипервентиляции), лёгочное сердце;
• тяжёлая анемия;
• острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения желудочков;
• тяжёлые нарушения функции печени и/или почек, гипертиреоз;
• одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы, например силденафила, тадалафила, варденафила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипотензивные препараты (например, β-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, наркотические анальгетики — потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможное развитие ортостатического коллапса.

Дизопирамид — возможное снижение эффективности изосорбида динитрата.

Гепарин — возможное снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин — улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбидом динитратом.

Атропин и другие препараты, обладающие М-холиноблокирующим действием (например, этицизин, этмозин) — возможное снижение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Доноры сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) — восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил) — применение с нитратами запрещено из-за возможного развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Симпатомиметические средства (адреналин, эфедрин, норадреналин, гистамин, ацетилхолин, нафтизин, мезатон, изадрин и др. антигипертензивные препараты) — возможное снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

Особенности применения.

Применять с осторожностью для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, при аортальном и/или митральном стенозе; у пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; у больных с симптомами ишемии в различных сосудистых бассейнах, возникающими на фоне снижения артериального давления. В период лечения, особенно при постепенном увеличении дозы, необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Частый приём высоких доз может привести к развитию «нитратной» толерантности к изосорбид динитрату или перекрёстной толерантности к другим нитратам. Для преодоления толерантности к изосорбид динитрату (при возможности — отмена нитратов) рекомендуется не увеличивать кратность приёма или дозу препарата, а соблюдать перерыв в приёме на 16–24 часа, заменив его в этот период другими антиангинальными средствами, после чего продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в комбинации с другими препаратами (перерывы при регулярном приёме препарата рекомендуется делать через 4–6 недель). Возникновение «нитратной» головной боли в начале лечения можно предотвратить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловая кислота, парацетамол, анальгин). Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, гипотермией, при недостаточном питании, сопутствующих заболеваниях и при приёме других лекарственных средств.

Отменять препарат следует постепенно, снижая дозу. Для профилактики артериальной гипотензии и «нитратной» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизма) при применении изосорбид динитрата.

Приём изосорбид динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерина.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данных о безопасности применения изосорбид динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II–III триместрах беременности препарат следует применять только с учётом соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбид динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

ИЗО-МИК® 5 МГ применять сублингвально (под язык). Разовая доза составляет 5–10 мг.

Для купирования приступа стенокардии или перед ожидаемой эмоциональной или физической нагрузкой, которая обычно провоцирует приступ, 1 таблетку препарата положить под язык и держать во рту до полного растворения. При необходимости прием препарата можно повторить через 10–15 минут.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, гипотермия, диарея, рефлекторная тахикардия, головная боль, приступы слабости, головокружение, учащённое сердцебиение, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, состояние оцепенения.

Возможно образование метгемоглобина, сопровождающееся тахипноэ, чувством тревоги, потерей сознания, остановкой сердца.

При избыточных дозах возможно повышение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, включая судороги.

Лечение: при артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Если артериальное давление не нормализуется, проводят коррекцию объёма циркулирующей крови, в тяжёлых случаях показано введение допамина и симпатомиметиков. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При метгемоглобинемии, в зависимости от тяжести состояния, могут применяться антидоты: витамин С (1 г внутрь), метиленовый синий (до 50 мл 1 % раствора внутривенно), толуидиновый синий (сначала 2–4 мг/кг массы тела внутривенно, затем — в зависимости от тяжести состояния), а также кислородная терапия, трансфузионная терапия, гемодиализ.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна рефлекторная тахикардия, кратковременная гиперемия лица, артериальная гипотензия; в отдельных случаях – учащение приступов стенокардии, брадикардия, нарушения сердечного ритма и синкопальное состояние, альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксемией и риском развития гипоксии/инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, ощущение лёгкого жжения языка, сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны центральной нервной системы: возможны головокружение, сонливость, головная боль (при постоянном лечении обычно исчезает через 1–2 недели после начала терапии), коллапс, кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, синдром Стивенса–Джонсона, отёк Квинке.

Со стороны органов зрения: нечёткость зрения, закрытоугольная глаукома. Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужения поля зрения.

Общие нарушения: потливость, слабость, приливы, периферические отёки, гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию, случай гемолитической анемии, индуцированной изосорбид динитратом, у пациента с сопутствующим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Описаны случаи развития толерантности к изосорбид динитрату, а также перекрёстной толерантности к другим нитратам.

Длительное применение высоких доз и/или сокращение интервала между приёмами может привести к снижению или даже потере эффекта препарата.

Сообщалось о случаях значительного повышения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости клубочковой фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у пациентов с циррозом печени, особенно с асцитом.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 таблеток в банке, по 1 банке в пачке из картона.

Или по 40 таблеток в банке, по 1 банке в пачке из картона.

Или по 50 таблеток в банке, по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО НВФ «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии)

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01013, г. Киев, ул. Будиндустрії, 5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ИЗО-МИК® 5 МГ

(ISO-MIK 5 MG)

Состав:

действующее вещество: изосорбида динитрат;

1 таблетка содержит изосорбида динитрата 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; сорбит (Е 420); магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства.

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТС.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Кардиологические препараты. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбида динитрат. Код АТС C01D A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества — оксида азота. В гладких мышцах сосудов оксид азота активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического 3′,5′-гуанозинмонофосфата, что приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Действие изосорбида динитрата связано, главным образом, со снижением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и снижение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (снижение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в участки с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счёт уменьшения преднагрузки, снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении изосорбида динитрат быстро всасывается и проявляет гемодинамический и антиангинальный эффект через 2–5 минут (то есть купирование приступа стенокардии наблюдается через 2–5 минут после применения, что обусловлено особенностями производства сублингвальной формы препарата). Максимальная концентрация активного вещества в плазме достигается через 5–6 минут. Максимальный эффект таблеток изосорбида динитрата при сублингвальном применении наступает на 10–15-й минуте. Длительность терапевтического действия препарата составляет 60–120 минут. Препарат короткого действия. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита — изосорбида-5-моннитрата, период полувыведения которого составляет 5 часов, а также изосорбида-2-моннитрата с периодом полувыведения 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата при сублингвальном применении препарата составляет 1 час. От 80 до 100 % принятой однократной дозы выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов. Особое значение имеет эта форма у пациентов с низкой системной биодоступностью таблеток изосорбида динитрата при приёме внутрь.

Клинические характеристики.

Показания.

Купирование и профилактика приступов стенокардии.

Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяют перед ожидаемой физической или эмоциональной нагрузкой.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление — менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление — менее 60 мм рт. ст.);
• острая сосудистая недостаточность (коллапс, шок);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• констриктивный перикардит;
• тампонада сердца;
• токсический отек легких;
• состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
• закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;
• кровотечения, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать синкопе);
• первичные легочные заболевания (из-за риска развития гипоксемии, которая может быть вызвана перераспределением кровотока в зоне гипервентиляции), легочное сердце;
• тяжелая анемия;
• острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения желудочков;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипертиреоз;
• одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы, например силденафила, тадалафила, варденафила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипотензивные препараты (например, β-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, наркотические анальгетики — потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможное развитие ортостатического коллапса.

Дизопирамид — возможное снижение эффективности изосорбида динитрата.

Гепарин — возможное снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин — улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбидом динитратом.

Атропин и другие препараты, обладающие М-холиноблокирующим действием (например, этацизин, этмозин) — возможное снижение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Доноры сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) — восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил) — применение с нитратами запрещено из-за возможного развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Симпатомиметики (адреналин, эфедрин, норадреналин, гистамин, ацетилхолин, нафтизин, мезатон, изадрин и другие антигипертензивные препараты) — возможное снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

Особенности применения.

С осторожностью применять для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, при аортальном и/или митральном стенозе; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; больных с симптомами ишемии в различных сосудистых бассейнах, возникающими на фоне снижения артериального давления. В период лечения, особенно при постепенном увеличении дозы, необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Частый приём высоких доз может привести к развитию «нитратной» толерантности к изосорбид динитрату или перекрёстной толерантности к другим нитратам. Для преодоления толерантности к изосорбид динитрату (при возможности — отмена нитратов) рекомендуется не увеличивать кратность приёма или дозу препарата, а соблюдать перерыв в его приёме на 16–24 часа, заменив его на этот период другими антиангинальными средствами, а затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в комбинации с другими препаратами (перерывы при регулярном приёме препарата рекомендуется делать через 4–6 недель). Возникновение «нитратной» головной боли в начале лечения можно предотвратить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловая кислота, парацетамол, анальгин). Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, гипотермией, при недостаточном питании, сопутствующих заболеваниях и при приёме других лекарственных средств.

Отменять препарат следует постепенно, снижая дозу. Для профилактики артериальной гипотензии и «нитратной» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизма) при применении изосорбид динитрата.

Приём изосорбид динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерина.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данных относительно безопасности применения изосорбид динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II–III триместрах беременности препарат следует применять только с учётом соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбид динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

ИЗО-МИК® 5 МГ применять сублингвально (под язык). Разовая доза составляет 5–10 мг.

Для купирования приступа стенокардии или перед ожидаемой эмоциональной и физической нагрузкой, которая обычно провоцирует приступ, 1 таблетку препарата положить под язык и держать во рту до её растворения. При необходимости приём препарата можно повторить через 10–15 минут.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, гипотермия, диарея, рефлекторная тахикардия, головная боль, приступы слабости, головокружение, учащённое сердцебиение, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, состояние оцепенения.

Возможно образование метгемоглобина, сопровождающееся тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания, остановкой сердца.

При избыточных дозах возможно повышение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, включая судороги.

Лечение: при артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Если артериальное давление не нормализуется, проводят коррекцию объёма циркулирующей крови, в тяжёлых случаях показано введение допамина и симпатомиметиков. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При метгемоглобинемии, в зависимости от тяжести состояния, могут применяться антидоты: витамин С (1 г внутрь), метиленовый синий (до 50 мл 1 % раствора внутривенно), толуидиновый синий (сначала 2–4 мг/кг массы тела внутривенно, затем — в зависимости от тяжести состояния), а также кислородная терапия, трансфузионная терапия, гемодиализ.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна рефлекторная тахикардия, кратковременная гиперемия лица, артериальная гипотензия; в отдельных случаях — учащение приступов стенокардии, брадикардия, нарушения сердечного ритма и синкопальное состояние, альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксемией и риском развития гипоксии/инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, ощущение легкого жжения языка, сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны центральной нервной системы: возможны головокружение, сонливость, головная боль (при постоянном лечении обычно исчезает через 1–2 недели после начала терапии), коллапс, кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, синдром Стивенса–Джонсона, отек Квинке.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, закрытоугольная глаукома. Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужения поля зрения.

Общие нарушения: потливость, слабость, приливы, периферические отеки, гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию, случай гемолитической анемии, индуцированной изосорбидом динитратом, у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Описаны случаи развития толерантности к изосорбиду динитрату, а также перекрестной толерантности к другим нитратам.

Длительное применение высоких доз и/или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к утрате эффекта препарата.

Сообщалось о случаях значительного повышения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости клубочковой фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у пациентов с циррозом печени, особенно с асцитом.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 таблеток в банке, по 1 банке в картонной пачке.

Или по 40 таблеток в банке, по 1 банке в картонной пачке.

Или по 50 таблеток в банке, по 1 банке в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО НВФ «МИКРОХИМ» (производственное подразделение (все стадии производственного процесса))

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).