Ингавирин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНГАВИРИН (INGAVIRIN)

Состав:

действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам);

1 капсула содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 90 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;

состав оболочки капсулы: диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы №1 красного цвета; содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения.

Код АТХ J05A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Лекарственное средство оказывает противовирусное действие, эффективно в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиного» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия — ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро. Модулирует функциональную активность интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-, Т-клеток, обладающих высокой киллерной активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов [фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)], снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведённые токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высокой безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным, иммунотоксическим, аллергизирующим и канцерогенным действием, не оказывает местного раздражающего действия.

Ингавирина не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика

При приёме в рекомендованных дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками невозможно. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация–время») почек, печени и лёгких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г). Величины AUC селезёнки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период удержания препарата) в крови — 37,2 часа.

При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были идентичны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого приёма, а затем медленное снижение в течение 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится в течение 5 часов и 45,2 % — в течение 5–24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов лекарственного средства.

***Взаимодействие с другими лекарственными средств游戏副本 и иные виды взаимодействий .

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Вспомогательные вещества азорубин (Е 122) и понсо 4R (Е 124), входящие в состав лекарственного средства, могут вызывать аллергические реакции.

Применение
в
период
беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания, поэтому применять препарат в этот период не следует.

Способность
влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь независимо от приёма пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов с начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Дети.

Нет данных по применению препарата у детей, поэтому Ингавирин им назначать не следует.

Передозировка.

Случаи передозировки лекарственного средства неизвестны.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 капсул в блистерах, по одному блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.
ООО «Технолог», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая Проризна, д. 8.