Ингалипт-км
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИНГАЛИПТ-КМ
Состав:
Действующие вещества: стрептоцид растворимый, сульфатиазол натрия гексагидрат, тимол, эвкалиптовое масло, масло мяты перечной;
30 мл спрея содержат: стрептоцида растворимого 0,750 г, сульфатиазола натрия гексагидрата 0,750 г, тимола 0,015 г, эвкалиптового масла 0,015 г, масла мяты перечной 0,015 г;
Вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на дыхательную систему. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02A А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологические эффекты лекарственного средства обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Стрептоцид растворимый и сульфатиазол натрия оказывают антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол обладает антисептическим, отхаркивающим и спазмолитическим действием. Эвкалиптовое масло имеет противовоспалительную и антисептическую активность. Масло мяты перечной при нанесении на слизистые оболочки оказывает умеренное местноанестезирующее действие.
Комбинация указанных компонентов лекарственного средства обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противомикробное и противогрибковое действие; активно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida.
Фармакокинетика.
Данные не представлены.
Клинические характеристики.
Показания.
Для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения данного лекарственного средства!
Возможно ослабление противомикробного действия лекарственного средства при одновременном применении с лекарственными средствами – производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин).
Особенности применения.
Перед применением лекарственного средства, особенно при склонности к аллергии, необходимо проконсультироваться с врачом! Не применять лекарственное средство дольше установленного срока без консультации с врачом!
Обязательно сообщить врачу о ранее наблюдавшейся реакции на прием лекарственных средств данной группы.
Недопустимо попадание лекарственного средства в глаза.
Перед применением лекарственного средства рекомендуется прополоскать ротовую полость тёплой кипячёной водой. С поражённых участков ротовой полости (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налёт. После орошения полости рта препаратом следует воздержаться от приёма пищи в течение 15–30 минут.
При применении лекарственного средства у детей следует учитывать, что одноразовая доза средства, распыляемая при одном нажатии, содержит от 0,006 мл до 0,008 мл этанола (96 %), что составляет на один приём: для детей в возрасте 2–5 лет (масса тела 12–21 кг) — от 0,0004 мл/кг до 0,0005 мл/кг, для детей в возрасте 6–12 лет (масса тела 21–38 кг) — от 0,0002 мл/кг до 0,0003 мл/кг.
Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, а также лицам с врождённой непереносимостью фруктозы и нарушением всасывания глюкозо-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, после оценки соотношения польза/риск, со строгим соблюдением режима дозирования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на содержание алкоголя.
Способ применения и дозы.
Применять местно для орошения слизистой оболочки полости рта и носоглотки. Применять для лечения взрослых и детей в возрасте от 3 лет 3–4 раза в день.
Для лечения детей применять местно для орошения слизистой оболочки полости рта и носоглотки 1–2 раза в день (если нет особых указаний врача).
Продолжительность применения лекарственного средства зависит от течения заболевания и обычно составляет 3–10 суток.
Частота и продолжительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!
Правила пользования баллоном.
- Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
- Перед первым применением, держа баллон вертикально, нажать несколько раз на распылитель до появления первых капель жидкости.
- Предварительно прополоскать полость рта кипячёной водой.
- Направить распылитель в полость рта на поражённую поверхность, сделать 5–6 нажатий на головку распылителя и равномерно оросить лекарственным средством полость рта.
- Распылённое лекарственное средство удерживать в полости рта 5–7 мин, не употребляя воду и пищу.
- После окончания орошения баллон всегда необходимо закрывать защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
Курс лечения — от 3 до 10 дней.
Уход за распылителем.
Распылитель следует содержать в чистоте, промывая его водой, желательно ежедневно, но не реже двух раз в неделю, следующим образом:
- Тщательно промыть распылитель под струёй тёплой воды.
- Стряхнуть остатки воды и просушить в тёплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 3 лет.
С осторожностью применять детям в возрасте от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эфирных масел эвкалипта и мяты перечной. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны. Возможна усиление побочных эффектов лекарственного средства.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание полости рта тёплой кипячёной водой. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, местные эффекты (ощущение жжения во рту или раздражение, гиперемия слизистой оболочки зева).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая папулезные высыпания, зуд, крапивницу, отек в месте контакта.
Прочие: общая слабость, затруднение дыхания, ком в горле.
Срок годности. 1,5 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 30 мл в баллоне с клапаном насосного типа; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АТ «СТОМА».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.