Ingalipht-KM
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku Ingalipht-KM
SkÅ ad:
substancje czynne: streptocyda rozpuszczalna, sulfatiazol sodowy heksahydrat, tymol, olejek eukaliptusowy, olejek miÄ ty pieprzowej;
30 ml sprayu zawiera: streptocydy rozpuszczalnej 0,750 g, sulfatiazolu sodowego heksahydratu 0,750 g, timolu 0,015 g, olejku eukaliptusowego 0,015 g, olejku miÄ ty pieprzowej 0,015 g;
substancje pomocnicze: alkohol etylowy (96 %), cukier, gliceryna, polisorbat 80, woda oczyszczona.
PostaÄ lekarska. Spray.
GÅ wne wÅ aściwości fizykochemiczne: przeÅ roczna ciecz o barwie od jasnoÅ oÅ tej do ciemnoÅ oÅ tej, o charakterystycznym zapachu timolu i mentolu.
Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki dziaÅ ajÄ ce na ukÅ ad oddechowy. Leki stosowane w chorobach gardÅ a. Å rodki przeciwdrobnoustrojowe.
Kod ATC R02A A20.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Efekty farmakologiczne leku wynikają z działania składników wchodzących w jego skład. Streptocyda rozpuszczalna oraz siarczan tiakoazolu sodowy wywierają działanie przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które są przyczyną chorób jamy ustnej i gardła. Timol wykazuje działanie antyseptyczne, wykrztusne i przeciwwstrząskowe. Olejek eukaliptusowy posiada działanie przeciwzapalne i antyseptyczne. Olejek miętowy, po nałożeniu na błony śluzowe, wywiera umiarkowany miejscowy efekt znieczyszający.
Połączenie wymienionych składników leku zapewnia kompleksową terapię patogenetyczną chorób zapalnych błony śluzowej jamy ustnej oraz górnych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze; jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także grzybów z rodzaju Candida.
Farmakokinetyka.
Dane nie są dostępne.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Do miejscowego leczenia chorób zakałno-zapalnych narządów LOR i błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie krtani, stomatyt aftowy i wrzodowy).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wywiad występowania ciężkich reakcji toksyczno-alergicznych na sulfanilamidy.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w kwestii możliwości stosowania tego leku!
Możliwe osłabienie działania przeciwbakteryjnego leku przy jednoczesnym stosowaniu z lekami – pochodnymi kwasu paraaminobenzoesowego (nowokaina, anestezyna, dikaina).
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
Przed zastosowaniem leku, szczególnie w przypadku skłonności do alergii, należy skonsultować się z lekarzem! Nie stosować leku dłużej niż przez zalecany okres bez konsultacji z lekarzem!
Należy koniecznie poinformować lekarza o wcześniejszych reakcjach na leki z tej grupy.
Nie dopuszcza się dostania się leku do oczu.
Przed zastosowaniem leku zaleca się przepłukanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Nekrotyczny nalot należy usunąć z uszkodzonych obszarów jamy ustnej (odkurz, erozje) za pomocą jałowych tamponów. Po opryskaniu jamy ustnej lekiem należy wstrzymać się od przyjmowania pokarmów przez 15–30 minut.
Podczas stosowania leku u dzieci należy wziąć pod uwagę, że jednorazowa dawka leku wydzielana przy jednym naciśnięciu zawiera od 0,006 ml do 0,008 ml etanolu (96 %), co odpowiada dawce jednorazowej: dla dzieci w wieku 2–5 lat (masa ciała 12–21 kg) od 0,0004 ml/kg do 0,0005 ml/kg, dla dzieci w wieku 6–12 lat (masa ciała 21–38 kg) od 0,0002 ml/kg do 0,0003 ml/kg.
Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę oraz u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy i zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe pod kontrolą lekarza, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, przy ścisłym przestrzeganiu zalecanego trybu dawkowania.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów, jednak kierowcy powinni wziąć pod uwagę możliwość fałszywie pozytywnego wyniku badania na zawartość alkoholu w organizmie.
Sposób stosowania i dawki.
Zastosowanie miejscowe w celu rozpylenia na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Stosować u dorosłych i dzieci od 3. roku życia 3–4 razy dziennie.
W leczeniu dzieci stosować miejscowo do rozpylenia na błonę śluzową jamy ustnej i gardła 1–2 razy dziennie (chyba że lekarz wydał inne wskazówki).
Czas stosowania leku zależy od przebiegu choroby i wynosi zazwyczaj 3–10 dni.
Częstotliwość i czas stosowania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby!
Zasady użytkowania pojemnika.
- Zdejmij ochronny kapturzek z pojemnika i, upewniając się o czystości rozpylacza, załóż go na trzpień zaworu.
- Przed pierwszym użyciem, trzymając pojemnik pionowo, naciśnij kilkakrotnie na rozpylacz, aż pojawią się pierwsze krople płynu.
- Wcześniej opłukaj jamę ustną wodą przegotowaną.
- Skieruj rozpylacz do jamy ustnej na zmienioną powierzchnię, wykonaj 5–6 naciśnięć na głowicę rozpylacza i równomiernie rozpylaj lek na jamę ustną.
- Utrzymuj rozpylony lek w jamie ustnej przez 5–7 minut, nie przyjmując wody ani pokarmu.
- Po zakończeniu rozpylania zawsze zakręć pojemnik ochronnym kapturkiem, aby zapobiec jego zanieczyszczeniu.
Czas leczenia – od 3 do 10 dni.
Konserwacja rozpylacza.
Rozpylacz należy utrzymywać w czystości, przemywając go wodą – najlepiej codziennie, ale nie rzadziej niż dwa razy w tygodniu, w następujący sposób:
- Dokładnie przemyj rozpylacz pod strumieniem ciepłej wody.
- Zetrzyj nadmiar wody i osusz w ciepłym miejscu, nie narażając na działanie wysokiej temperatury.
Dzieci.
Nie stosować leku u dzieci poniżej 3. roku życia.
Z ostrożnością stosować u dzieci od 3. roku życia z powodu ryzyka wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli spowodowanego zawartością eterycznych olejków eukaliptusowego i miętowego. Leczenie dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Przedawkowanie.
Nie opisano przypadków przedawkowania. Możliwe nasilenie działań niepożądanych leku.
Leczenie: odstawienie leku, przemywanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Terapia objawowa.
Działania niepożądane.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, miejscowe działania (uczucie palenia w jamie ustnej lub podrażnienie, zaczerwienienie błony śluzowej gardła).
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypki, w tym wysypki plamnicze, swędzenie, pokrzywka, obrzęk w miejscu kontaktu.
Inne: ogólne osłabienie, trudności w oddychaniu, uczucie „kłoboka w gardle”.
Okres przydatności do użycia. 1,5 roku.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Opakowanie.
Po 30 ml w butli z zaworem typu pompy; 1 butla z opryskiwaczem i osłonką ochronną w opakowaniu jednostkowym.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „STOMA”.
Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61105, miasto Charków, ul. Newtona 3.