Ingalipt-KM
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE INGALIPT-KM
Composizione:
Principi attivi: streptocida solubile, solfatiiazolo sodico esaidrato, timolo, olio di eucalipto, olio di menta piperita;
30 ml di spray contengono: streptocida solubile 0,750 g, solfatiiazolo sodico esaidrato 0,750 g, timolo 0,015 g, olio di eucalipto 0,015 g, olio di menta piperita 0,015 g;
Eccipienti: etanolo (96%), zucchero, glicerolo, polisorbato 80, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Spray.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, dal colore giallo chiaro a giallo scuro, con odore caratteristico di timolo e mentolo.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per l'apparato respiratorio. Farmaci utilizzati nelle malattie della gola. Antisettici.
Codice ATC R02A A20.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Gli effetti farmacologici del medicinale sono determinati dall'azione dei componenti che ne fanno parte. La sulfanilamide solubile e il solfathiazolo sodico esercitano un'azione antimicrobica nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi responsabili di malattie della cavità orale e della faringe. Il timolo ha un'azione antisettica, espettorante e spasmolitica. L'olio di eucalipto possiede attività antinfiammatoria e antisettica. L'olio di menta piperita, applicato sulle mucose, esercita un effetto leggermente anestetico locale.
La combinazione di questi componenti del medicinale garantisce una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie della mucosa della cavità orale e delle vie respiratorie superiori. Il medicinale esercita effetti antinfiammatori, antimicrobici e antimicotici; è attivo nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi, nonché nei confronti di funghi del genere Candida.
Farmacocinetica.
Dati non disponibili.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento locale delle malattie infettive e infiammatorie degli organi ORL e della mucosa della cavità orale (tonsillite, faringite, laringite, stomatite aftosa e ulcerosa).
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale, anamnesi di gravi reazioni tossico-allergiche ai sulfanilamidi.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
Se il paziente assume altri medicinali, è necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di utilizzare questo medicinale!
È possibile un indebolimento dell'effetto antimicrobico del medicinale quando somministrato contemporaneamente ad altri medicinali derivati dell'acido para-aminobenzoico (novocaina, anestesina, dicaina).
Caratteristiche d'uso.
Prima di utilizzare il medicinale, specialmente in caso di predisposizione alle allergie, è necessario consultare un medico! Non utilizzare il medicinale oltre il periodo stabilito senza consultare un medico!
Informare obbligatoriamente il medico di eventuali reazioni precedenti all'assunzione di medicinali appartenenti a questo gruppo.
È vietato il contatto del medicinale con gli occhi.
Prima dell'applicazione del medicinale si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Rimuovere dalle aree colpite della cavità orale (ulcere ed erosioni) il materiale necrotico mediante tamponi sterili. Dopo la nebulizzazione del medicinale nella cavità orale, si raccomanda di astenersi dal mangiare per 15-30 minuti.
Nell'utilizzare il medicinale nei bambini, si deve considerare che la singola dose erogata per ogni pressione contiene da 0,006 ml a 0,008 ml di etanolo (96%), corrispondente a una dose singola: nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni (peso corporeo da 12 a 21 kg) da 0,0004 ml/kg a 0,0005 ml/kg; nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (peso corporeo da 21 a 38 kg) da 0,0002 ml/kg a 0,0003 ml/kg.
Il medicinale contiene zucchero, da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito e in quelli con intolleranza ereditaria al fruttosio o con alterata assorbimento glucosio-galattosio.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
L’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento è ammesso solo sotto controllo medico, dopo una valutazione del rapporto beneficio/rischio e con rigoroso rispetto del regime posologico.
Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell’usare macchinari.
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari; tuttavia, i conducenti di veicoli devono tenere conto della possibile alterazione dei risultati del test per l’alcol.
Modalità e dosaggio d'uso.
Applicare localmente per nebulizzare la mucosa della cavità orale e della rinofaringe. Utilizzare per il trattamento di adulti e bambini a partire dai 3 anni di età, 3–4 volte al giorno.
Per il trattamento dei bambini, applicare localmente per nebulizzare la mucosa della cavità orale e della rinofaringe 1–2 volte al giorno (salvo diversa indicazione del medico).
La durata dell'applicazione del medicinale dipende dall'andamento della malattia ed è generalmente pari a 3–10 giorni.
La frequenza e la durata dell'applicazione sono stabilite individualmente dal medico e dipendono dalla gravità della malattia!
Norme per l'uso della bomboletta.
- Rimuovere il tappo di protezione dalla bomboletta e, dopo aver verificato che l'ugello sia pulito, applicarlo sulla valvola.
- Prima dell'uso iniziale, tenendo la bomboletta in posizione verticale, premere più volte sull'ugello fino alla comparsa delle prime gocce di liquido.
- Sciacquare preventivamente la cavità orale con acqua bollita.
- Indirizzare l'ugello verso la cavità orale, sulla superficie interessata, effettuare 5–6 erogazioni e nebulizzare uniformemente il medicinale all'interno della cavità orale.
- Mantenere il medicinale nebulizzato nella cavità orale per 5–7 minuti, senza assumere acqua né cibo.
- Al termine della nebulizzazione, è sempre necessario richiudere la bomboletta con il tappo di protezione per evitarne il contaminamento.
Durata del trattamento: da 3 a 10 giorni.
Cura dell'ugello.
L'ugello deve essere mantenuto pulito, lavandolo con acqua, preferibilmente ogni giorno, ma almeno due volte alla settimana, nel seguente modo:
- Lavare accuratamente l'ugello sotto un getto di acqua tiepida.
- Rimuovere l'acqua in eccesso scuotendo l'ugello e farlo asciugare in un luogo caldo, evitando fonti di calore intenso.
Bambini.
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Utilizzare con cautela nei bambini dai 3 anni di età in su, a causa della possibile insorgenza di broncospasmo riflesso, indotto dagli oli essenziali di eucalipto e di menta piperita. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati del medicinale.
Trattamento: sospensione del medicinale, lavaggio della cavità orale con acqua calda bollita. Terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, effetti locali (sensazione di bruciore in bocca o irritazione, iperemia della mucosa orofaringea).
Sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi broncospasmo, edema angioneurotico.
Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, inclusi esantemi papulosi, prurito, orticaria, edema nel sito di contatto.
Altri: debolezza generale, difficoltà respiratorie, sensazione di nodo alla gola.
Periodo di validità. 1,5 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Confezione.
30 ml in bombola con valvola a pompa; 1 bombola con erogatore e tappo protettivo in confezione.
Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.
Produttore. PJSC «STOMA».
Indirizzo del produttore e sede operativa. 3, via Newton, 61105, Kharkiv, Ucraina.