Ingalipt-KM
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento INHALIPT-KM
Composición:
Principios activos: sulfanilamida soluble, sulfatiazol sódico hexahidrato, timol, aceite de eucalipto, aceite de menta piperita;
30 ml de spray contienen: sulfanilamida soluble 0,750 g, sulfatiazol sódico hexahidrato 0,750 g, timol 0,015 g, aceite de eucalipto 0,015 g, aceite de menta piperita 0,015 g;
Excipientes: etanol (96 %), azúcar, glicerol, polisorbato 80, agua purificada.
Forma farmacéutica. Spray.
Características físicas y químicas principales: líquido transparente de color amarillo claro a amarillo oscuro, con olor característico a timol y mentol.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema respiratorio. Medicamentos utilizados en enfermedades de la garganta. Agentes antisépticos.
Código ATC R02A A20.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
Los efectos farmacológicos del medicamento están determinados por la acción de los componentes que forman parte de su composición. La sulfanilamida soluble y la sulfatiazol sódica ejercen una acción antimicrobiana frente a bacterias grampositivas y gramnegativas que causan enfermedades en la cavidad bucal y la faringe. El timol posee acción antiséptica, expectorante y espasmolítica. El aceite esencial de eucalipto tiene actividad antiinflamatoria y antiséptica. El aceite esencial de menta piperita, al aplicarse sobre las membranas mucosas, produce un efecto anestésico local moderado.
La combinación de los componentes mencionados en el medicamento proporciona una terapia patogénica compleja para las enfermedades inflamatorias de la mucosa de la cavidad bucal y de las vías respiratorias superiores. El medicamento ejerce efectos antiinflamatorios, antimicrobianos y antifúngicos; es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a hongos del género Candida.
Farmacocinética.
No hay datos disponibles.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento local de enfermedades inflamatorias e infecciosas de los órganos ORL y de la mucosa de la cavidad bucal (amigdalitis, faringitis, laringitis, estomatitis aftosa y ulcerosa).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, antecedentes de reacciones alérgicas graves o tóxicas a las sulfamidas.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar obligatoriamente al médico sobre la posibilidad de utilizar este medicamento.
Puede producirse un debilitamiento del efecto antimicrobiano del medicamento cuando se administra simultáneamente con medicamentos derivados del ácido paraaminobenzoico (novocaína, anestesina, dicaina).
Características de aplicación.
Antes de utilizar el medicamento, especialmente en caso de predisposición a alergias, ¡es necesario consultar con el médico! No utilice el medicamento por más tiempo del establecido sin consultar al médico.
Informe necesariamente al médico sobre cualquier reacción previa a la administración de medicamentos de este grupo.
No se permite el contacto del medicamento con los ojos.
Antes de la aplicación del medicamento se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia hervida. Con la ayuda de torundas estériles, elimine el exudado necrótico de las áreas afectadas de la cavidad bucal (úlceras, erosiones). Tras la pulverización del medicamento en la cavidad bucal, se debe abstener de ingerir alimentos durante 15-30 minutos.
Al utilizar el medicamento en niños, debe tenerse en cuenta que la dosis única del medicamento dispensada con una pulsación contiene entre 0,006 ml y 0,008 ml de etanol (96 %), lo que equivale, por toma única, a: entre 0,0004 ml/kg y 0,0005 ml/kg para niños de 2 a 5 años de edad (peso corporal de 12-21 kg) y entre 0,0002 ml/kg y 0,0003 ml/kg para niños de 6 a 12 años de edad (peso corporal de 21-38 kg).
El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y en aquellos con intolerancia hereditaria a la fructosa o con alteraciones en la absorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
La utilización del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible bajo supervisión médica, tras una evaluación del balance beneficio-riesgo, y estrictamente conforme al régimen posológico indicado.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otras máquinas.
El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos de motor ni manejar maquinaria. Sin embargo, los conductores deben tener en cuenta la posibilidad de resultados falsos positivos en las pruebas de alcoholemia.
Vía de administración y dosis.
Aplicar localmente para pulverizar la mucosa de la cavidad bucal y la orofaringe. Aplicar en adultos y niños a partir de 3 años, 3–4 veces al día.
Para el tratamiento de niños, aplicar localmente para pulverizar la mucosa de la cavidad bucal y la orofaringe 1–2 veces al día (si no hay indicaciones especiales del médico).
La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y generalmente oscila entre 3 y 10 días.
¡La frecuencia y duración del tratamiento se establecen individualmente por el médico y dependen de la gravedad de la enfermedad!
Instrucciones para el uso del aerosol.
- Retirar la tapa protectora del envase y, tras comprobar que el pulverizador está limpio, colocarla sobre el vástago de la válvula.
- Antes de la primera utilización, manteniendo el envase en posición vertical, presionar varias veces sobre el pulverizador hasta que aparezcan las primeras gotas de líquido.
- Enjuagar previamente la cavidad bucal con agua hervida.
- Dirigir el pulverizador hacia la cavidad bucal, sobre la superficie afectada, realizar 5–6 pulverizaciones y rociar uniformemente la cavidad bucal con el medicamento.
- Mantener el medicamento pulverizado en la cavidad bucal durante 5–7 minutos, sin ingerir agua ni alimentos.
- Tras finalizar la pulverización, es imprescindible colocar siempre la tapa protectora sobre el envase para evitar su contaminación.
Duración del tratamiento: entre 3 y 10 días.
Cuidado del pulverizador.
El pulverizador debe mantenerse limpio, lavándolo con agua, preferiblemente todos los días, pero no menos de dos veces por semana, de la siguiente manera:
- Lavar cuidadosamente el pulverizador bajo un chorro de agua tibia.
- Sacudir el exceso de agua y secar en un lugar cálido, sin exponerlo a altas temperaturas.
Niños.
No utilizar este medicamento en niños menores de 3 años.
Utilizar con precaución en niños a partir de 3 años debido al riesgo de desarrollar broncoespasmo reflejo provocado por el contenido de aceites esenciales de eucalipto y menta piperita. El tratamiento en niños debe realizarse bajo supervisión médica.
Sobredosis.
No se han descrito casos de sobredosis. Puede producirse un aumento de los efectos adversos del medicamento.
Tratamiento: suspensión del medicamento, lavado de la cavidad bucal con agua tibia hervida. Tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema gastrointestinal: náuseas, vómitos, efectos locales (sensación de ardor en la boca o irritación, hiperemia de la mucosa de la faringe).
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo broncoespasmo, edema angioneurótico.
De la piel y del tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, incluyendo erupciones papulosas, prurito, urticaria, edema en el lugar de contacto.
Otras: debilidad general, dificultad respiratoria, sensación de nudo en la garganta.
Duración de la validez. 1,5 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Envase.
30 ml en un frasco con válvula de tipo bomba; 1 frasco con pulverizador y tapa protectora en una caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «STOMA».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61105, ciudad de Járkov, calle Newton, 3.