Индометацин софарма

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА (INDOMETACIN SOPHARMA)

Состав:

Действующее вещество: индометацин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, кишечнорастворимая, содержит индометацина 25 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный;

Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты : этилакрилата (1:1) 30 % дисперсия (Еудрагит L 30 D-55), сополимер метилакрилат : метилметакрилат : метакриловой кислоты 30 % дисперсия (Еудрагит FS 30 D), натрия гидроксид, триэтилцитрат, полисорбат 80, суспензия пигментов – коричневая W.A.S. FS (тальк, триэтилцитрат, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), пропан-1,2-диолальгинат, сорбат калия).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, диаметром 7 мм, оранжево-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Код АТХ М01А В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Индометацин — производное индолуксусной кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность сопоставима с активностью метамизола. Обладает жаропонижающим действием. Индометацин оказывает сильное ингибирующее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в зоне воспаления, соответственно, и активность лейкотриенов; также уменьшает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомальные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и другие его эффекты, такие как декуплирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление метаболизма норадреналина, а также известное ганглиоблокирующее действие.

Фармакокинетика.

Резорбция: при пероральном применении 80–90 % принятой дозы абсорбируется через слизистую оболочку в тонком кишечнике и в меньшей степени — в желудке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–2 часов.

Распределение: распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, при этом его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Связывается с белками плазмы на 90–98 %, поэтому способен вытеснять другие лекарственные средства из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм: метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации.

Выведение: период полувыведения индометацина варьируется между 2,6 и 11,2 часами, что в среднем составляет 5,8 часа. С мочой выводится до 60–75 %, из которых 10–20 % — в неизмененном виде, остальная часть выводится с желчью и фекалиями. Проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Эффективность кратковременного симптоматического лечения индометацином установлена при следующих состояниях:

• острый и хронический болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; остеоартрит от умеренной до тяжелой формы;
• заболевания околосуставных тканей: тендиниты, бурситы (острое болезненное плечо), тендобурситы, тендовагиниты, болевой синдром и воспаление после травм (в том числе у спортсменов) и хирургических вмешательств;
• дископатия, плексит, радикулоневрит;
• дисменорея.

Необходимо тщательно оценить потенциальную пользу и риски применения индометацина, а также рассмотреть другие варианты терапии перед принятием решения о назначении препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного периода времени в соответствии с индивидуальной целью лечения пациента (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническими проявлениями приступа астмы, ангионевротического отека, крапивницы или ринита;
• активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки или рецидивы (два или более подтвержденных случая язв и кровотечений), язвенный колит и/или энтероколит;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с применением НПВС;
• одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска развития нежелательных эффектов;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• пред- и постоперационная боль при аортокоронарном шунтировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение залцитабина и индометацина вызывает изменения в их фармакодинамике.

Одновременное применение зидовудина и индометацина повышает риск гематологической токсичности.

Риск развития токсичности индометацина возрастает при применении с ритонавиром.

С осторожностью следует применять одновременно с противоэпилептическими препаратами из-за усиления действия фенитоина.

Одновременное применение с галоперидолом усиливает сонливость.

При одновременном приеме с бензодиазепинами повышается риск возникновения головокружения.

Индометацин повышает биодоступность дифосфонатов при одновременном применении с тилудроновой кислотой.

При одновременном приеме с десмопрессином усиливается действие последнего.

Следует избегать приема нестероидных противовоспалительных средств в течение 8–12 дней после применения мифепристона.

Индометацин способен снижать скорость выведения баклофена и, таким образом, повышать риск его токсического действия.

Индометацин может искажать результаты лабораторных анализов:

• вызывать повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов;
• приводить к получению ложных отрицательных результатов при пробе с подавлением дексаметазоном.

Одновременное применение НПВС и ингибиторов ЦОГ-2 повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и папиллярного некроза почек. Поэтому необходимо избегать их одновременного применения.

При одновременном приеме с сосудорасширяющими средствами повышается риск кровотечений.

Другие НПВС, алкоголь: одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Дифлунизал: повышает плазменный уровень и снижает почечный клиренс индометацина. Возможна появление летальных желудочно-кишечных кровотечений. Данная комбинация не рекомендуется.

Дигоксин: индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови (уменьшает его выведение почками), что требует коррекции дозы и контроля уровня дигоксина.

Соли лития: индометацин удлиняет и усиливает действие солей лития и повышает токсичность лития, что требует контроля уровня лития.

Иммунносупрессоры: одновременное применение индометацина и иммунносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, приводит к усилению их токсичности.

Одновременный прием с такролимусом повышает риск нефротоксичности; при одновременном приеме с муромонабом-CD3 повышается риск развития психоза и энцефалопатии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклофосфамидом из-за риска развития водной интоксикации.

Диуретики (мочегонные): НПВС снижают терапевтическую эффективность диуретиков (вследствие уменьшения их канальцевой секреции). Возможен повышенный риск гиперкалиемии при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и снижение функции почек с повышением риска острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен). Следует избегать одновременного приема с триамтереном из-за риска развития обратимой почечной недостаточности. Диуретики могут усиливать нефротоксичность индометацина.

Антигипертензивные средства: индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Антикоагулянты: увеличивается риск язв и кровотечений, обусловленных подавлением функции тромбоцитов и агрессивным действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате чего повышаются их плазменные концентрации. При их одновременном применении индометацин следует назначать в минимально возможной дозе, а также рекомендуется рассмотреть возможность назначения защитных агентов (см. раздел «Особенности применения»).

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Следует с осторожностью применять одновременно с антидепрессантами (SSRIs) из-за повышенного риска кровотечений.

При одновременном приеме с антибактериальными средствами может повышаться риск возникновения судорог; совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск возникновения судорог у пациентов с наличием или отсутствием анамнеза эпилепсии или судорог; с ципрофлоксацином — риск кожных реакций и нейротоксичности.

Пробенецид: замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.

Противодиабетические средства: индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на имеющиеся наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении. Действие производных сульфонилмочевины может усиливаться НПВС. В отдельных случаях одновременное применение с метформином может вызвать метаболический ацидоз.

Особенности применения.

Общие

Побочный эффект можно уменьшить, применяя для контроля симптомов заболевания наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода времени (см. раздел «Способ применения и дозы» и указанные ниже желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).

У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани возможно повышение риска развития вирусного менингита.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам после хирургических вмешательств, поскольку у них может быть увеличена продолжительность кровотечения.

У пациентов с пониженным кровотоком, у которых почечные простагландины играют важную роль в поддержании почечной перфузии, НПВП могут спровоцировать выраженное почечное декомпенсирование. К группе риска развития такой реакции относятся пациенты с почечной или печеночной дисфункцией, больные сахарным диабетом, пациенты пожилого возраста, пациенты с пониженным объемом внеклеточной жидкости, застойной сердечной недостаточностью, сепсисом, а также лица, одновременно принимающие нефротоксические препараты. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек во время приема препарата.

Следует осторожно применять препарат пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца или состояниями, приводящими к задержке жидкости в организме, поскольку индометацин вызывает ослабление функции почек и задержку жидкости.

При приеме лекарственных препаратов группы НПВП существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, получающих лечение бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Пациентам, которые длительное время принимают препарат, следует периодически проводить исследования крови, функций печени или желудка, чтобы как можно раньше выявить любое нежелательное воздействие.

Применять с особой осторожностью пациентам с проявлениями повышенной чувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, больным с аллергическими заболеваниями, такими как сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз. Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным бронхиальной астмой, в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение НПВП у пациентов в возрасте от 65 лет чаще вызывает побочные реакции, преимущественно желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, иногда летальные (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации (иногда со смертельным исходом) наблюдаются при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или данных о предыдущих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.

Риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта выше при применении высоких доз НПВП пациентам с анамнезом язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и пациентам пожилого возраста. Для таких пациентов лечение НПВП следует начинать с наименьшей возможной дозы, учитывая необходимость назначения защитных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Данный подход рекомендуется и при одновременном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенным колитом, болезнью Крона), которые могут обостриться при применении НПВП, и пациентов с аномалиями сигмовидной кишки.

Повышенный риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, или курильщиков, поэтому их лечение следует проводить с особой осторожностью.

Пациентам с анамнезом желудочно-кишечных нарушений (пациенты пожилого возраста) следует сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск язв или кровотечений (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)).

Применение лекарственного препарата следует прекратить при возникновении желудочно-кишечных поражений и кровотечений.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Необходимо обеспечить соответствующий контроль и консультацию пациентам с анамнезом артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести, поскольку имеются сообщения о развитии отеков и задержке жидкости, связанных с лечением НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск в отношении индометацина.

Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Такая оценка необходима и до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные эффекты

Серьезные кожные реакции, включая летальные, очень редко наблюдаются при применении НПВП и относятся к случаям экссудативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск появления указанных реакций существует в начале лечения (в первый месяц). Прием лекарственного средства следует прекратить при появлении первых кожных или других симптомов повышенной чувствительности.

Почки

Индометацин применять с осторожностью больным с заболеваниями почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за возможного поражения почек.

Гематологические эффекты

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушения коагуляции, поскольку лекарственное средство подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Печень

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами группы НПВП, при длительном применении может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Инфекции и вакцины

В связи с противовоспалительным действием лекарственного препарата в отдельных случаях он может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому необходимо исключить наличие бактериальной инфекции при его назначении. Также следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин.

Влияние на фертильность

У женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.

Существует риск возникновения олигогидрамниона и сужения артериального протока у плода при возможном случайном/потенциальном применении во время беременности или кормления грудью.

Психические эффекты

Применять с осторожностью больным с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, болезнью Паркинсона, поскольку это может привести к ухудшению основного заболевания.

Вспомогательные вещества

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Можно применять больным целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять этот лекарственный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Препарат противопоказан в период беременности.

Кормление грудью

Во время лечения следует прекратить кормление грудью, поскольку индометацин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Индометацин Софарма может вызвать побочные реакции (шум в ушах, головокружение, сонливость, нарушения слуха и зрения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Способ применения

Препарат применять перорально после приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировка

Взрослые и дети в возрасте от 14 лет

Начальная доза — 25–50 мг (1–2 таблетки) 2–4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг (6 таблеток) в сутки, разделяя её на 3 приёма. Максимальная суточная доза составляет 200 мг (8 таблеток). При длительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг (3 таблетки).

Подагра

Для купирования острого приступа подагры назначают начальную дозу 100 мг (4 таблетки), после чего продолжают лечение дозой 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Существует повышенный риск побочных реакций. Рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока. Необходимо наблюдать за пациентом с целью выявления возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность лечения

Лечение следует проводить в течение кратчайшего срока и в наименьшей возможной эффективной дозе для снижения вероятности возникновения побочных эффектов (см. раздел «Особенности применения»).

Дети

Противопоказано применение индометацина детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, спутанность сознания, дезориентация или летаргия. Имеются сообщения о парестезиях, скованности и судорогах.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Следует как можно скорее промыть желудок, если препарат был принят недавно. При отсутствии спонтанной рвоты следует вызвать её с помощью препаратов ипекакуаны. После опорожнения желудка можно применить 25 г или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния пациента может потребоваться постоянный медицинский и сестринский уход. Пациент должен находиться под наблюдением несколько дней, поскольку сообщается о развитии язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения как побочных эффектов индометацина. Применение антацидов может быть полезным. Вывести индометацин из организма с помощью гемодиализа невозможно.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными реакциями являются желудочно-кишечные нарушения. Возможны развитие язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом), преимущественно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание.

Со стороны иммунной системы: очень редко — бронхоспазм, приступы астмы, анафилактические или анафилактоидные реакции у аллергических пациентов, лихорадка, васкулит, анафилаксия, отёк лёгких, мозга.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение уровня мочевины, увеличение массы тела, повышение уровня печеночных ферментов, повышенное потоотделение, ускорение дегенерации хряща, задержка жидкости, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, судороги, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, психические расстройства, усиление эпилепсии и паркинсонизма, нарушение сознания, кома, дизартрия, асептический менингит, галлюцинации, страх, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, утомляемость, тревожность, слабость, нарушение концентрации; сенсорные нарушения, включая парестезию; дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая нейропатия, нарушения памяти, психотические реакции.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, лёгочная субтропическая эозинофилия, одышка, острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва, отложения на роговице и повреждение сетчатки, конъюнктивит, боль в области глаза, диплопия, помутнение зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: глухота, очень редко — нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия, стенокардия, сердцебиение, аритмии, отёки, очень редко — ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном приёме) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, гипотензия, тромботическая микроангиопатия.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, нарушение вкуса, гастроэнтерит, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации пищеварительного тракта, проктит, стриктуры кишечника, гастрит, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, регионарный илеит, холестаз, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение язвенного колита, болезнь Крона, обострение существующей язвы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: токсический гепатит с желтухой или без неё, очень редко — фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, обострение псориаза, экзема, зуд с высыпаниями или без них, крапивница, петехии, экхимозы, очень редко — ангионевротический отёк, экзофолиативный дерматит, пурпура, узелковая эритема, многоформная эритема, буллёзные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочеполовой системы: нарушение функции почек, отёки, вагинальное кровотечение, увеличение и напряжение молочных желёз, гинекомастия, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение уровня аминотрансфераз (АЛТ, АСТ) сыворотки, преходящее повышение билирубина.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере из плёнки ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители.

АО «Софарма».

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителей и адреса мест осуществления их деятельности.

АО «Софарма»

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

АО «ВИТАМИНЫ»

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.