Имуно-тон®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИМУНО-ТОН® (IMMUNO-TON)

Состав:

Действующие вещества:

5 мл сиропа содержат экстракт жидкого элеутерококка (extractum eleutherococcii fluidum) (экстрагент – этанол 40 % об/об) (1:1) – 0,98 г, настойку эхинацеи пурпурной (echinaceae purpureae tinctura) (экстрагент – этанол 50 % об/об) (1:10) – 0,47 г, настойку зверобоя (tinctura hyperici) (экстрагент – этанол 40 % об/об) (1:5) – 0,49 г;

Вспомогательное вещество: сироп сахарный.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Иммунностимуляторы.

Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Имуно-тон® оказывает комбинированное адаптогенное и иммунностимулирующее действие, обусловленное свойствами биологически активных веществ эхинацеи, элеутерококка и зверобоя. Имуно-тон® стимулирует иммунную систему, оказывает умеренное тонизирующее действие на центральную нервную систему. Имуно-тон® обладает выраженным радиопротекторным, стрессопротекторным, антидепрессивным, противовоспалительным, актопротекторным (антиоксидантным и антигипоксическим) действием.

Имуно-тон® оптимизирует энергетические затраты углеводно-фосфорного обмена в тканях (увеличивается синтез углеводов, при этом синтез жиров тормозится и повышается их утилизация), увеличивает синтез белка. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимуляцией преимущественно клеточного иммунитета, увеличением количества Т-лимфоцитов, повышением фагоцитарной активности лейкоцитов, высвобождением некоторых цитокинов.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

• астеническое и иммунодефицитное состояние при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях, после оперативных вмешательств и антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии;
• повышенные физические и умственные нагрузки; физическое и психоэмоциональное переутомление;
• повышение резистентности к экстремальным факторам окружающей среды (включая переохлаждение), профилактика простудных заболеваний и гриппа.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, аллергия к растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, деревей).
• Прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз; сахарный диабет; саркоидоз).
• Заболевания лейкоцитарной системы крови (включая лейкоз, агранулоцитоз).
• Аутоиммунные заболевания; коллагеноз; ревматизм; системная красная волчанка; рассеянный склероз.
• Острый период инфекционных и соматических заболеваний; хронические вирусные заболевания; ВИЧ-инфекции, СПИД; первичный иммунодефицит; лихорадочные состояния.
• Артериальная гипертензия; нарушения сердечного ритма; повышенная возбудимость; эпилепсия; бессонница; инфаркт миокарда; нейроциркуляторная дистония; онкологические заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Имуно-тон® снижает снотворные эффекты и угнетение центральной нервной системы, вызываемые хлоралгидратом, барбитуратами, аминазином, ослабляет некоторые эффекты адреналина, натрия салицилата.

Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, психостимуляторов, аналептиков, стимуляторов центральной нервной системы, гипогликемических средств и гипотензивных лекарственных средств центрального действия.

Не рекомендуется совместное применение с иммунодепрессантами из-за снижения их эффективности, а также назначение пациентам, которым планируется трансплантация органов и показано лечение иммунодепрессантами.

При совместном применении с антидепрессантами существует вероятность развития побочных эффектов.

Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами протеаз, нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, непрямыми антикоагулянтами, циклоспорином, пероральными контрацептивами, сердечными гликозидами (дигоксином), гипохолестеринемическими препаратами, антибиотиками, сульфаниламидами, теофиллином, противосудорожными препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина, суматриптаном, кортикостероидами.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения.

Во время применения препарата Имуно-тон® пациентам следует избегать длительного пребывания на солнечном свете, отказаться от посещения соляриев в связи с риском развития кожных реакций, связанных с фотосенсибилизацией.

При необходимости хирургических операций применение препарата необходимо прекратить не менее чем за 5 дней до операции.

Препарат содержит сахарный сироп, поэтому больным сахарным диабетом перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

В связи с возможностью развития аллергических реакций Имуно-тон® следует с осторожностью применять больным бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, аллергическими ринитами, а также больным с дисфункцией печени.

При применении препарата во второй половине дня возможно развитие бессонницы. Поэтому лицам, на которых лекарственное средство действует таким образом, не следует принимать его вечером.

При применении препарата необходимо контролировать артериальное давление.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства во время беременности противопоказано. Препарат не назначают в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Перед применением взбалтывать.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 2–3 чайные ложки (10–15 мл) 2 раза в день (в первой половине дня, после еды). Возможен приём сиропа с чаем, молоком и другими напитками. Продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

Для профилактики простудных заболеваний и гриппа Имуно-тон® назначают по 1 чайной ложке (5 мл) 2 раза в день (в первой половине дня, после еды) в течение 5–7 дней.

Дети. Препарат противопоказан к применению детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, тошнота, рвота, нарушения сна, бессонница, гипергликемия, повышенная возбудимость, повышение артериального давления, нарушения ритма сердца, снижение работоспособности, гипергликемия, аллергические кожные реакции. При значительной выраженности указанных явлений следует промыть желудок, назначить антигистаминные препараты.

Побочные реакции.

Обычно Имуно-тон® хорошо переносится. Эхинацея пурпурная, входящая в состав лекарственного средства, может вызывать реакции повышенной чувствительности в виде затруднённого дыхания, бронхоспазма с обструкцией, бронхиальной астмы, анафилактического шока, синдрома Стивенса – Джонсона, ангионевротического отёка, головокружения или снижения артериального давления, тошноты, рвоты, диареи, боли в животе. Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями. При применении препарата возможны:

• со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, отёки, гиперемия, крапивница, озноб, фотосенсибилизация кожи);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тахикардия;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, нарушения сна, бессонница, раздражительность, повышенная нервная возбудимость, тревожное состояние, снижение работоспособности;
• другие: гиперсаливация.

При длительном применении (свыше 8 недель) могут развиваться признаки угнетения функции иммунной системы (лейкопения), мышечный спазм, нарушения со стороны пищеварительного тракта.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в банке или флаконе либо по 200 мл во флаконе; по 1 банке или флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.