Imuno-Ton®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE IMUNO-TON® (IMMUNO-TON)

Composizione:

Principi attivi:

5 ml di sciroppo contengono: estratto fluido di eleuterococco (extractum eleutherococcii fluidum) (estractante – etanolo 40% vol/vol) (1:1) – 0,98 g, tintura di echinacea purpurea (echinaceae purpureae tinctura) (esstractante – etanolo 50% vol/vol) (1:10) – 0,47 g, tintura di iperico (tinctura hyperici) (esstractante – etanolo 40% vol/vol) (1:5) – 0,49 g;

Eccipiente: sciroppo di zucchero.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore giallo-brunastro fino a rosso-brunastro. È ammessa la presenza di un sedimento durante il periodo di conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Immunostimolanti.

Codice ATC L03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Imuno-Ton® esercita un'azione adattogena e immunostimolante combinata, determinata dalle proprietà dei principi attivi presenti in Echinacea, Eleutherococcus e Iperico. Imuno-Ton® stimola il sistema immunitario ed esercita un lieve effetto tonico sul sistema nervoso centrale. Imuno-Ton® possiede una marcata attività radioprotettiva, stressoprotettiva, antidepressiva, antinfiammatoria e antiprotettiva (antiossidante e antipossica).

Imuno-Ton® ottimizza il dispendio energetico del metabolismo carboidrato-fosforico nei tessuti (aumenta la sintesi dei carboidrati, contemporaneamente inibisce la sintesi dei grassi e ne aumenta l'utilizzo), incrementa la sintesi proteica. L'effetto immunomodulante è determinato dalla stimolazione prevalentemente dell'immunità cellulare, dall'aumento del numero di linfociti T, dal potenziamento dell'attività fagocitaria dei leucociti e dal rilascio di alcune citochine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nell’ambito del trattamento complesso:

• stato astenico e immunodeficitario nelle malattie infiammatorie croniche recidivanti, stato post-operatorio e post-trattamento antibiotico, terapia citostatica, immunodepressiva e radioterapica;
• elevati carichi fisici e mentali; affaticamento fisico e psico-emotivo.
• aumento della resistenza nei confronti di fattori estremi dell’ambiente circostante (incluso il raffreddamento), prevenzione delle malattie da raffreddamento e dell’influenza.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale, allergia alle piante della famiglia delle Asteraceae (camomilla, arnica, calendula, tanaceto).
• Malattie sistemiche in fase progressiva (tubercolosi; diabete mellito; sarcoidosi).
• Malattie del sistema leucocitario del sangue (inclusi leucemia, agranulocitosi).
• Malattie autoimmuni; collaghenosi; reumatismo; lupus eritematoso sistemico; sclerosi multipla.
• Fase acuta di malattie infettive e somatiche; malattie virali croniche; infezione da HIV, AIDS; immunodeficit primario; stati febbrili.
• Ipertensione arteriosa; disturbi del ritmo cardiaco; ipereccitabilità; epilessia; insonnia; infarto miocardico; distonia neurocircolatoria; malattie oncologiche.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Imuno-Ton® riduce gli effetti sedativi e la depressione del sistema nervoso centrale indotti da cloralidrato, barbiturici e aminazina, attenua alcuni effetti dell’adrenalina e del salicilato di sodio.

Il medicinale può potenziare gli effetti dell’alcol, degli psicostimolanti, degli analeptici, degli stimolanti del sistema nervoso centrale, degli agenti ipoglicemizzanti e dei farmaci antipertensivi ad azione centrale.

Non è raccomandato l’uso concomitante con immunosoppressori a causa della riduzione della loro efficacia, né l’uso nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo e per i quali è indicato il trattamento con immunosoppressori.

In caso di associazione con antidepressivi, vi è la possibilità di sviluppare effetti indesiderati.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a inibitori della proteasi, inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, anticoagulanti indiretti, ciclosporina, contraccettivi orali, glicosidi cardiaci (digossina), farmaci ipocolesterolemizzanti, antibiotici, sulfamidici, teofillina, farmaci anticonvulsivanti, inibitori del reuptake della serotonina, sumatriptan, corticosteroidi.

Il medicinale non è raccomandato per l’uso concomitante con farmaci epatotossici, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, farmaci steroidei.

Caratteristiche d'uso.

Durante il periodo di assunzione del medicinale Imuno-Ton® i pazienti devono evitare un'esposizione prolungata alla luce solare e astenersi dal visitare solarium a causa del rischio di sviluppare reazioni cutanee legate alla fotosensibilizzazione.

In caso di interventi chirurgici, l'assunzione del medicinale deve essere sospesa almeno 5 giorni prima dell'intervento.

Il medicinale contiene sciroppo di zucchero; pertanto, i pazienti affetti da diabete mellito devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.

A causa della possibile insorgenza di reazioni allergiche, Imuno-Ton® deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da asma bronchiale, dermatite atopica, riniti allergiche e nei soggetti con disfunzione epatica.

L'assunzione del medicinale nella seconda metà della giornata può causare insonnia. Per tale motivo, nei soggetti in cui il medicinale provoca questo effetto, non è consigliabile assumerlo alla sera.

Durante l'assunzione del medicinale è necessario controllare la pressione arteriosa.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza è controindicato. Il medicinale non deve essere somministrato durante il periodo di allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare o nell'usare macchinari.

È necessario astenersi dalla guida di veicoli e dall'attività che richiede particola attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosaggio.

Agitare prima dell'uso.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, somministrare 2-3 cucchiaini (10-15 ml) 2 volte al giorno (nella prima metà della giornata, dopo i pasti). Il sciroppo può essere assunto insieme a tè, latte e altre bevande. La durata del trattamento è di 7-10 giorni.

Per la prevenzione delle malattie da raffreddamento e dell'influenza, Imuno-Ton® viene somministrato 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al giorno (nella prima metà della giornata, dopo i pasti), per 5-7 giorni.

Bambini. Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

Disturbi del tratto gastrointestinale, sensazione di amarezza in bocca, disagio nell'area del fegato, nausea, vomito, disturbi del sonno, insonnia, iperglicemia, aumento dell'eccitabilità, aumento della pressione arteriosa, aritmia cardiaca, riduzione dell'efficienza, iperglicemia, reazioni allergiche cutanee. In caso di sintomi marcati, è necessario praticare una lavanda gastrica e somministrare farmaci antistaminici.

Effetti indesiderati.

Imuno-Ton® generalmente è ben tollerato. L’Echinacea purpurea, contenuta nel medicinale, può causare reazioni di ipersensibilità come respiro difficoltoso, broncospasmo con ostruzione, asma bronchiale, shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, capogiri o abbassamento della pressione sanguigna, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale. Sono stati riportati singoli casi di associazione con malattie autoimmuni. Durante l’uso del medicinale possono manifestarsi:

• a carico del sistema gastrointestinale: disturbi dispeptici;
• a carico del sistema immunitario: reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, prurito, gonfiore, iperemia, orticaria, brividi, reazioni cutanee correlate a fotosensibilizzazione);
• a carico del sistema cardiovascolare: aumento della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco, tachicardia;
• a carico del sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, disturbi del sonno, insonnia, irritabilità, aumento dell’eccitabilità nervosa, stato d’ansia, riduzione della capacità lavorativa;
• altri: ipersalivazione.

Con un uso prolungato (oltre 8 settimane) possono svilupparsi sintomi di inibizione della funzione del sistema immunitario (leucopenia), spasmo muscolare, disturbi gastrointestinali.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve interrompere l’uso del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nell’imballaggio originale, a temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

100 ml in un barattolo o flacone oppure 200 ml in un flacone; 1 barattolo o flacone per confezione.

Categoria di vendita. Libera vendita senza prescrizione.

Produttore. S.P. «Halychpharm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 79024, Lviv, via Opryshkivska, 6/8.