Imuno-Ton®

INSTRUKCJA do stosowania leku Imuno-Ton® (IMMUNO-TON)

Skład:

substancje czynne:

5 ml syropu zawiera: ekstrakt płynny z eleutherococcus (extractum eleutherococcii fluidum) (środek ekstrahujący – etanol 40 % v/v) (1:1) – 0,98 g, nalewkę z echinacei purpureae (echinaceae purpureae tinctura) (środek ekstrahujący – etanol 50 % v/v) (1:10) – 0,47 g, nalewkę z hyperici (tinctura hyperici) (środek ekstrahujący – etanol 40 % v/v) (1:5) – 0,49 g;

substancja pomocnicza: syrop cukrowy.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz od żółto-brązowego do czerwono-brązowego koloru. Podczas przechowywania dopuszczalne jest występowanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Immunostymulatory.

Kod ATC L03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Imuno-Ton® wykazuje kombinowane działanie adaptogenne i immunostymulujące, które wynika z właściwości substancji biologicznie aktywnych zawartych w roślinach: echynacei, eleuterokoku i ziewcu. Imuno-Ton® stymuluje układ odpornościowy, wywiera łagodne działanie tonizujące na ośrodkowy układ nerwowy. Imuno-Ton® wykazuje wyraźne działanie radioprotekcyjne, stresoprotekcyjne, antydepresyjne, przeciwzapalne oraz aktoprotekcyjne (antyoksydacyjne i antyhipoksyjne).

Imuno-Ton® optymalizuje zużycie energii w procesach metabolizmu węglowodanowo-fosforanowego w tkankach (zwiększa się synteza węglowodanów, jednocześnie hamowana jest synteza tłuszczów i zwiększa się ich wykorzystanie), a także zwiększa się synteza białek. Działanie immunomodulujące wynika ze stymulacji głównie odporności komórkowej, zwiększenia liczby limfocytów T, podniesienia aktywności fagocytarnej leukocytów oraz uwalniania niektórych cytookin.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach leczenia kompleksowego:

• stan asteniczny i stan z niedoborem odporności przy przewlekłych chorobach zapalnych z nawrotami, stan po zabiegach operacyjnych i terapii antybiotykami, terapii cytotoksycznej, immunosupresyjnej i napromieniowaniu;
• duże obciążenia fizyczne i umysłowe; zmęczenie fizyczne i psychoemocjonalne.
• zwiększenie odporności na czynniki ekstremalne środowiska zewnętrznego (w tym przemarzanie), zapobieganie chorobom przewlekłym i grypie.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku, alergia na rośliny z rodziny astrowatych (czarczew, arnika, nagietek, dziwiząb).
• Postępujące choroby układowe (gruźlica; cukrzyca; sarkoidoza).
• Choroby układu krwiotwórczego (w tym białaczka, agranulocytoza).
• Choroby autoimmunologiczne; kolagenozy; reumatyzm; toczeń rumieniowaty układowy; stwardnienie rozsiane.
• Okres ostry chorób zakaźnych i somatycznych; przewlekłe choroby wirusowe; zakażenie HIV, AIDS; pierwotny niedobór odporności; stany gorączkowe.
• Nadciśnienie tętnicze; zaburzenia rytmu serca; podwyższona pobudliwość; padaczka; bezsenność; zawał mięśnia sercowego; neurodystonia naczyniowo-sercowa; choroby nowotworowe.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Imuno-Ton® zmniejsza działanie uspokajające oraz depresję układu nerwowego wywołane przez chloral hydrat, barbiturany, aminazynę, osłabia niektóre efekty adrenaliny i salicylanu sodu.

Preparat może nasilać działanie alkoholu, środków psycho-stymulujących, analeptyków, stymulantów układu nerwowego, środków hipoglikemizujących oraz leków obniżających ciśnienie o działaniu centralnym.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z immunosupresantami z powodu obniżenia ich skuteczności, a także podawania chorym, u których planuje się przeszczepienie narządów i którzy powinni otrzymywać leczenie immunosupresyjne.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z inhibitorami proteaz, nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, lekami przeciwkrzepliwymi pośrednimi, cyklosporyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, glikozydami nasercowymi (digoksyna), lekami obniżającymi poziom cholesterolu, antybiotykami, sulfonamidami, teofiliną, lekami przeciwpadaczkowymi, inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny, sumatryptanem, kortykosteroidami.

Nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z lekami o działaniu hepatotoksycznym, takimi jak amiodaron, metotreksat, ketokonazol, leki steroidowe.

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania.

W okresie stosowania leku Imuno-Ton® pacjenci powinni unikać długotrwałego przebywania na słońcu oraz zrezygnować z korzystania z solarium ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji skórnych związanych z fotosensybilizacją.

W razie potrzeby przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych stosowanie leku należy przerwać co najmniej 5 dni przed operacją.

Lek zawiera syrop cukrowy, dlatego pacjenci z cukrzycą powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych Imuno-Ton® należy stosować z ostrożnością u pacjentów z astmą oskrzelową, atopowym zapaleniem skóry, alergicznymi nieżytami nosa, a także u chorych z dysfunkcją wątroby.

Stosowanie leku w drugiej połowie dnia może powodować bezsenność. Dlatego osobom, u których lek działa w ten sposób, nie należy go przyjmować wieczorem.

Podczas stosowania leku należy kontrolować ciśnienie tętnicze.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Należy powstrzymać się od kierowania pojazdami oraz wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej czujności i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 2–3 łyżki deserowe (10–15 ml) 2 razy dziennie (w pierwszej połowie dnia, po posiłku). Syrop można przyjmować z herbatą, mlekiem i innymi napojami. Długość cyklu leczenia – 7–10 dni.

W celu zapobiegania przeziębieniom i grypie Imuno-Ton® przepisuje się po 1 łyżce deserowej (5 ml) 2 razy dziennie (w pierwszej połowie dnia, po posiłku), przez 5–7 dni.

Dzieci. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego, uczucie goryczy w jamie ustnej, nieprzyjemne uczucia w okolicy wątroby, nudności, wymioty, zaburzenia snu, bezsenność, hiperglikemia, zwiększona pobudliwość, podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, obniżona wydolność, reakcje alergiczne skóry. W przypadku silnego nasilenia wskazanych objawów należy przepłukać żołądek, podać leki przeciwko histaminie.

Działania niepożądane.

Imuno-Ton® jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Echinacea purpurea, która wchodzi w skład leku, może powodować reakcje nadwrażliwościowe, takie jak trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli z obturacją, astmę oskrzelową, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy lub obniżenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha. Były pojedyncze doniesienia o związku z chorobami autoimmunologicznymi. Podczas stosowania leku możliwe są:

• ze strony układu pokarmowego: zaburzenia trawienne;
• ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne (w tym wysypka skórna, świąd, obrzęki, zaczerwienienie, pokrzywka, dreszcze, reakcje skórne związane z fotosensybilizacją);
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, tachykardia;
• ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zaburzenia snu, bezsenność, drażliwość, podwyższona pobudliwość nerwowa, stan lękowy, obniżona wydolność;
• inne: nadmierne ślinienie.

Przy długotrwałym stosowaniu (ponad 8 tygodni) mogą rozwijać się objawy supresji funkcji układu immunologicznego (leukopenia), skurcze mięśniowe, zaburzenia ze strony układu pokarmowego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w słoiku lub butelce albo po 200 ml w butelce; po 1 słoiku lub butelce w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna „Halychfarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 79024, Lwów, ul. Opirskivska 6/8.