ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ИБУТАРД 300

Состав:

действующее вещество: ибупрофен;

1 капсула содержит ибупрофена (пеллеты с пролонгированным высвобождением) 300 мг;

вспомогательные вещества: в составе пеллет — сахар сферический, повидон, тальк, этилцеллюлоза, шеллак; в составе капсулы — азорубин (Е 122), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: твёрдые капсулы с прозрачной красной крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие пеллеты белого цвета с желтоватым или кремовым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен. Код АТХ М01АЕ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ибупрофен — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП), производное пропионовой кислоты, эффективно подавляющее синтез простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные ex vivo данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределённость относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное и длительное применение ибупрофена может ослабить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, исключена быть не может. При нерегулярном применении ибупрофена возникновение таких клинически значимых эффектов считается маловероятным.

Фармакокинетика.

Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно связывается с белками плазмы крови — примерно на 99 %. При приёме лекарственной формы с обычным высвобождением пиковая концентрация в плазме достигается через 1–2 часа.

Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).

Фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся из организма, главным образом с мочой (90 %), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей и пациентов с заболеваниями печени и почек составляет 1,8–3,5 часа. Т1/2 ибупрофена из форм пролонгированного действия составляет около 8 часов. Капсулы пролонгированного действия Ибутард 300 обеспечивают 12-часовое действие препарата (ибупрофен высвобождается медленно, за счёт чего поддерживается постоянная концентрация препарата в крови).

При дозах от 200 до 400 мг наблюдалась линейная кинетика ибупрофена. При более высоких дозах наблюдалась нелинейная кинетика препарата.

У пациентов пожилого возраста существенных различий в фармакокинетическом профиле не отмечается.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическая терапия головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменорее, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, а также при симптомах простуды и гриппа.

Противопоказания.

Известная или подозреваемая гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата;
реакции гиперчувствительности (острые приступы астмы или симптомы астмы, крапивница, носовой полипоз, анафилаксия, ринит, ангионевротический отек) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) — риск летальных анафилактических реакций из-за возможной перекрестной гиперчувствительности;
желудочно-кишечные кровотечения/перфорации в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП;
активная форма язвенной болезни/кровотечения или перфорации, два или более эпизодов обострений язвенной болезни/кровотечения или перфорации в анамнезе;
воспалительные заболевания толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
недавняя цереброваскулярная кровотечения или другие нарушения со склонностью к кровотечениям;
нарушения кроветворения или свертывания крови;
заболевания зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
тяжелые нарушения функции печени, почек;
тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность (NYHA IV);
тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуемые комбинации ибупрофена и других НПВП

Аспирин (поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций), за исключением случаев назначения врачом низких доз аспирина (не выше 75 мг/сут).

Экспериментальные ex vivo данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярный и длительный прием ибупрофена может уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. При нерегулярном применении ибупрофена возникновение таких клинически значимых эффектов считается маловероятным.

Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Увеличивается вероятность развития аддитивных нежелательных побочных реакций, таких как кровотечение, язвы желудочно-кишечного тракта, без синергического позитивного эффекта.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Кортикостероиды (в том числе глюкокортикоиды), алкоголь: повышается риск побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, особенно образования желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ß-адреноблокаторы), диуретики: снижение антигипертензивного и диуретического эффектов, усиление диуретиками нефротоксичности НПВП. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможен риск развития гиперкалиемии.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста со сниженной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Таким образом, такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентов следует информировать о необходимости адекватного потребления жидкости; следует рассмотреть вопрос о мониторинге функции почек в начале комбинированной терапии, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Пероральные антикоагулянты, антиагреганты, гепарин при системном введении, тромболитические средства, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возможное усиление действия антикоагулянтов, таких как варфарин, повышение риска кровотечений, включая желудочно-кишечные кровотечения, из-за подавления функции тромбоцитов. При необходимости такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать систему свертывания крови.

Ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус): НПВП усиливают нефротоксичность этих препаратов за счет влияния на почечные простагландины, что требует тщательного контроля функции почек при их одновременном применении, особенно у пациентов пожилого возраста.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить клубочковую фильтрацию и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Литий, фенитоин: из-за снижения почечной экскреции этих препаратов возможно повышение их уровня в плазме крови и соответственно усиление эффектов.

При кратковременном применении ибупрофена (максимум до 4 дней) обычно нет необходимости контролировать концентрацию дигоксина, фенитоина, лития в крови.

Метотрексат: возможно снижение канальцевой секреции метотрексата, что приводит к увеличению его концентрации в крови и гематотоксичности. Поэтому пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (свыше 15 мг/неделю), а также пациентам с нарушением функции почек, одновременное применение НПВП не рекомендуется. При комбинированной терапии необходимо контролировать картину крови и функцию почек.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку возможно снижение эффективности последнего.

Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности; имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных лиц, страдающих гемофилией, при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном.

Баклофен: повышение токсичности баклофена.

Хинолоновые антибиотики: возможное повышение риска развития судорог.

Аминогликозиды: поскольку ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов, их совместное применение может повышать риск нефротоксичности и ототоксичности.

Холестирамин: при одновременном назначении возможно снижение всасывания ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Клиническая значимость неизвестна.

Пероральные противодиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины): НПВП могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов. Были отдельные сообщения о развитии гипогликемии у пациентов, получающих препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при их одновременном применении.

Пробенецид, сульфинпиразон: одновременное применение с ибупрофеном может привести к задержке его выведения из организма и ослаблению урикозурического эффекта пробенецида и сульфинпиразона.

Ингибиторы CYP2C9: возможна фармакокинетическая взаимодействие — увеличение времени воздействия (экспозиции) ибупрофена (субстрата CYP2C9). Следует учитывать снижение дозы ибупрофена при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол, флуконазол), особенно при высоких дозах ибупрофена.

Препараты гинко билоба: возможное увеличение риска кровотечений при применении с НПВП, включая ибупрофен.

Особенности применения.

Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом!

Для снижения риска побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания.

При длительном применении НПВП, особенно в больших дозах, может возникать головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если головная боль становится постоянной.

Также не рекомендуется его применение для устранения послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.

Маскировка симптомов основных инфекций

Ибупрофен может маскировать признаки инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, таким образом, усугубить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внесосудистой пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг течения инфекционного заболевания. Рекомендуется избегать применения ибупрофена при наличии ветряной оспы из-за возможного развития тяжелых инфекционных поражений кожи и осложнений со стороны мягких тканей. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Другие НПВП

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать, поскольку повышается риск развития побочных реакций без синергического положительного эффекта.

Пациенты пожилого возраста

Применение НПВП, в т.ч. ибупрофена, у пациентов пожилого возраста может привести к повышенной частоте побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут иметь летальный исход.

Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с повышением артериального давления и/или сердечной недостаточностью следует с осторожностью начинать лечение ибупрофеном, особенно длительное (необходима консультация врача), поскольку сообщалось о задержке жидкости, появлении отеков, артериальной гипертензии, ассоциированных с терапией НПВП, в т.ч. ибупрофеном.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки) в течение длительного времени, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом имеющиеся эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что низкие дозы ибупрофена (менее 1200 мг в сутки) ассоциируются с повышенным риском развития артериальных тромботических событий.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией длительное лечение ибупрофеном следует назначать только после тщательного анализа соотношения польза/риск, а также избегать высоких доз (2400 мг/сутки).

Особое внимание также следует проявлять перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если есть необходимость в высоких дозах ибупрофена (2400 мг/сутки).

Сообщалось о случаях синдрома Коунса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коунса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной со сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда.

Желудочно-кишечные эффекты

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе, включая язвенный колит и болезнь Крона, из-за возможного их обострения.

Желудочно-кишечные язвы, кровотечения, перфорации, в т.ч. со смертельным исходом, регистрировались при применении всех НПВП. Они могут возникать в любое время лечения, могут сопровождаться или не сопровождаться предшествующими тревожными симптомами и возникать у лиц без тяжелых заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв, перфораций возрастает при повышении дозы НПВП, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта, особенно осложненные кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у лиц пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной дозы и рассмотреть (так же, как и у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск осложнений со стороны пищеварительного тракта) возможность параллельного применения протекторных препаратов, например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы для профилактики ульцерогенного действия ибупрофена.

Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах (прежде всего о сильной боли в верхней части живота, кале черного цвета (мелена) и рвоте с примесью крови), особенно на начальных этапах лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих препараты, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, например, аспирин, которые повышают риск гастротоксичности, в т.ч. язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.

В случае развития гастротоксических эффектов применение препарата следует немедленно прекратить.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)

При применении ибупрофена сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (ТКПР), включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственно-индуцированную эозинофилию с системными симптомами (синдром DRESS), а также острую генерализованную экзантематозную пустулез (ОГЭП), которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца лечения.

При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости).

Гиперчувствительность

Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. ибупрофена, пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом из-за повышенного риска развития реакций гиперчувствительности. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, наблюдались редко. При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. В соответствии с симптоматикой квалифицированными специалистами проводятся необходимые медицинские мероприятия.

Респираторные эффекты

Применение НПВП, в т.ч. ибупрофена, может спровоцировать бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа и т.д. у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе.

Нефрологические эффекты

Длительный прием НПВП может привести к развитию нефротоксичности, дозозависимому снижению синтеза простагландинов и спровоцировать развитие почечной недостаточности вследствие нарушения почечного кровообращения. Группа высокого риска: пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ/антагонисты ангиотензина II, лица пожилого возраста. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек. После прекращения терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих препаратов, может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Печеночные эффекты

Очень редко сообщалось о нарушениях функции печени при применении НПВП, в т.ч. ибупрофена.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной дисфункцией, поскольку повышение артериального давления и/или сердечная недостаточность при нарушении функции печени могут прогрессировать и/или может возникнуть задержка жидкости в организме.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может влиять на агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей.

Системная красная волчанка и диффузные заболевания соединительной ткани

Следует с осторожностью применять ибупрофен пациентам с системной красной волчанкой и другими диффузными заболеваниями соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита как проявления реакций гиперчувствительности. Асептический менингит наблюдался также у пациентов, не имевших этих хронических заболеваний.

Нарушение женской фертильности

Имеется ряд доказательств, что лекарства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут привести к нарушениям фертильной функции у женщин вследствие влияния на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.

Длительное применение ибупрофена (применяется доза 2400 мг в сутки, а также продолжительность лечения более 10 дней) может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, прием ибупрофена следует прекратить.

При употреблении алкоголя в период лечения НПВП возможно увеличение риска проявления побочных реакций, связанных с действующим веществом, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Если прием препарата был пропущен, пациенту следует принять обычную дозу препарата сразу, как только вспомнит, а последующие приемы — через 12 часов. Не принимать двойную дозу препарата.

Не следует превышать установленные дозы Ибутарда 300.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков развития, в т.ч. врожденных пороков сердца и гастрошизиса, при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

С 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращения терапии препаратом. Кроме того, сообщалось о случаях сужения артериального протока после лечения во II триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода времени. Допородовой мониторинг в отношении олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации. Применение лекарственного средства Ибутард 300 следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

При применении любых ингибиторов синтеза простагландинов в течение III триместра беременности возможны следующие влияния на плод:

сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие/сужение артериального протока и легочная гипертензия);
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона.

Также применение ибупрофена в конце беременности может вызвать:

удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, которые могут возникнуть даже при очень низких дозах, с повышением риска кровотечений у матери и ребенка;
подавление сократительной функции матки, что может привести к задержке или удлинению продолжительности родов.

Таким образом, применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано.

По результатам ограниченных исследований установлено, что в грудное молоко проникает незначительное количество ибупрофена. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При условии применения рекомендованных доз и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, которые ощущают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушение зрения при приеме НПВП, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

При применении без рецепта Ибутард 300 предназначен только для кратковременного лечения не более 3 дней.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней или ухудшаются, необходимо обязательно обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения/облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»).

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет следует принимать по 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки (каждые 12 часов), желательно во время или после приёма пищи. Капсулу следует проглотить, не разжёвывая и не рассасывая, запив достаточным количеством воды.

Не принимать более 4 капсул (1200 мг) в сутки. Интервал между приёмами должен быть не менее 8 часов.

Особые группы

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Рекомендуется особо тщательное наблюдение за их состоянием из-за повышенного риска побочных эффектов.

При лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточности снижение дозы не требуется.

Дети.

Не применять Ибутард 300 детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Применение препарата детьми в дозе свыше 400 мг/кг может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых зависимость реакции организма от дозы выражена менее явно. Период полувыведения препарата в форме капсул пролонгированного действия составляет около 8 часов.

Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приёма, но нельзя исключать индивидуальные реакции. В большинстве случаев — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, реже — диарея. Также возможны звон/шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение.

При более серьёзных отравлениях наблюдаются симптомы нейротоксичности, такие как сонливость, нистагм, нарушение зрения, иногда возбуждение и дезориентация, потеря сознания или кома. У пациентов редко развиваются судороги.

При тяжёлых отравлениях возможны развитие гиперкалиемии с нарушениями сердечного ритма (в т.ч. брадикардия/тахикардия, фибрилляция предсердий), метаболический ацидоз и удлинение протромбинового времени/INR, вероятно, вследствие влияния на активность циркулирующих факторов свёртывания крови. В дальнейшем может развиться острая почечная недостаточность, поражение печени, выраженная артериальная гипотензия, одышка, угнетение дыхания/апноэ, дыхательная недостаточность и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение симптомов астмы.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и наблюдать за показателями жизненно важных функций организма до нормализации состояния. В течение часа после приёма потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется промывание желудка, вызывание рвоты, применение активированного угля. Если ибупрофен уже всосался, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислого ибупрофена с мочой.

При судорогах следует вводить внутривенно диазепам или лоразепам, при симптомах бронхиальной астмы — бронходилататоры. Лечебные мероприятия зависят от степени тяжести состояния пациента и назначаются в соответствии с общими принципами интенсивной терапии. Необходим контроль функции почек, печени. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции.

Нижеуказанные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах для безрецептурного использования, не превышающих 1200 мг в сутки. При лечении хронических заболеваний и длительной терапии могут возникать дополнительные побочные реакции.

Наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они являются дозозависимыми, в частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и продолжительности лечения.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах — 2400 мг/сут) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особенности применения»).

Система крови и лимфатическая система.

Нарушения кроветворения (анемия, включая гемолитическую, апластическую анемию, снижение гематокрита и гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения с/без пурпуры, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия). Первые признаки: озноб, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, чувство повышенной утомляемости, кровотечения, в т.ч. из носа, экхимозы, меноррагии. При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови.

Иммунная система.

Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью, крапивницей и зудом;
тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафилаксию, ангионевротический отек или тяжелый анафилактический шок;
повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение симптомов бронхиальной астмы, бронхоспазм;
асептический менингит (как проявление реакции гиперчувствительности) с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, ознобом, дезориентацией — обычно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, диффузные заболевания соединительной ткани).

Сообщалось об отдельных случаях сывороткоподобного синдрома, волчанкоподобного синдрома, аллергического васкулита Генока-Шенлейна при применении ибупрофена.

Кожа и подкожная клетчатка.

Высыпания (включая макулопапулезные);
тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) (включая многоформную эритему, экссудативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
синдром DRESS (лекарственно-индуцированная эозинофилия с системными проявлениями), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации, алопеции, повышенного потоотделения.

В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей при течении ветряной оспы.

Нервная система/психические расстройства.

Головная боль;
судороги, головокружение, эмоциональная лабильность, раздражительность, нервозность; только при длительном применении: психотические реакции, такие как депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кома;
психомоторное возбуждение, тревожность, астения, нарушения сна (в т.ч. сонливость, бессонница), чувство недомогания, парестезии, тремор.

Пищеварительный тракт.

Ощущение дискомфорта в эпигастрии, боль/спазмы в животе, диспепсия, тошнота;
сухость во рту, диарея, запор, метеоризм, рвота, изменения аппетита (в т.ч. анорексия);
изжога, глоссит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенный стоматит, язва желудка), перфорации или желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальное кровотечение), мелена, гематемезис, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых людей), обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника.

Гепатобилиарная система.

Особенно при длительном лечении: повышение уровня сывороточных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, гепаторенальный синдром, некроз печени, печеночная недостаточность.

Мочевыделительная система.

Цистит, дизурия, возможны нарушения функции почек с развитием гиперкалиемии, гиперурикемии, азотемии, снижением клиренса креатинина, олигурия/полиурия, отеки, острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с уже существующими значительными нарушениями функции почек), тубулярный некроз, папиллярный некроз (особенно при длительном применении, ассоциирован с повышением уровня мочевины в сыворотке крови), токсическая нефропатия в различных формах, в т.ч. интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Органы чувств.

При длительном лечении: шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха, вертиго, токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, снижение зрения, скотома, токсическая амблиопия, диплопия, изменение цветового восприятия, конъюнктивит, «сухой глаз», катаракта.

Сердечно-сосудистая система.

Задержка жидкости, отеки, артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение сердцебиения, аритмии (в т.ч. синусовая тахикардия/брадикардия), сердечная недостаточность, обычно у пациентов с нарушениями сердечной функции;
синдром Коуниса.

Дыхательная система.

Подавление дыхания, апноэ, некардиогенный отек легких, пневмония, альвеолит, ринит.

Метаболические нарушения.

Возможны гипонатриемия, гипогликемия/гипергликем游戏副本