ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)

Состав:

действующее вещество: ibuprofen;

1 капсула содержит ибупрофена 400 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; оболочка капсулы содержит диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ибупрофен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем угнетения синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно угнетать эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В некоторых исследованиях фармакодинамики при применении однократных доз ибупрофена по 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не определена, не исключена вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

Фармакокинетика.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови.

Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) определяется через 45 минут после применения (при приёме натощак). При приёме препарата во время еды Cmax наблюдается через 1–2 часа после приёма. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизменённом виде или в форме метаболитов. Период полувыведения — около 2 часов. У пациентов пожилого возраста существенных различий в фармакокинетическом профиле не наблюдается.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменорее, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при симптомах простуды и гриппа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов лекарственного средства.
В анамнезе — реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), наблюдавшиеся после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с применением НПВС.
Тяжелая сердечная недостаточность [класс IV по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)], тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Третий триместр беременности.
Цереброваскулярные или другие кровотечения.
Нарушения кроветворения или свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота — может увеличиться риск возникновения побочных реакций. Применять только в случаях, когда ацетилсалициловую кислоту (в дозе не выше 75 мг в сутки) назначил врач;

Данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не определена, не исключена вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может ослабить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать терапевтический эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики. НПВС могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов со сниженной функцией почек) одновременное применение ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. При необходимости длительного лечения следует обеспечить адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированной терапии, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВС.
Кортикостероиды. Повышают риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Литий. Имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме крови.
Метотрексат. Имеются данные о потенциальном повышении уровня метотрексата в плазме крови.
Зидовудин. Известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Имеются данные о повышении риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды. НПВС могут усиливать нарушение сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина. Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус. Возможное повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон. НПВС не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики. Одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты группы сульфонилмочевины и фенитоин. Возможное усиление эффекта.

Особенности применения.

Побочные реакции ибупрофена, как и всех НПВС, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с:

системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани;
заболеваниями желудочно-кишечного тракта и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью;
нарушениями функции почек;
нарушениями функции печени;
нарушениями свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения).

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы.

Пациентам с артериальной гипертензией и/или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВС, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Имеются данные, подтверждающие, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), связано с некоторым повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Однако в целом не ожидается, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) будет повышать риск артериальных тромботических осложнений.

Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки). Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Сообщалось о случаях синдрома Коунина у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коунина определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной со спазмом коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда.

Влияние на органы дыхания.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, или имеющих эти заболевания в анамнезе.

Другие НПВС.

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита.

Влияние на почки.

Длительный прием НПВС может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и спровоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пожилые пациенты. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.

Влияние на печень.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.

Влияние на фертильность у женщин.

Согласно некоторым данным, лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение ибупрофена (в дозе 2400 мг в сутки и при продолжительности лечения более 10 дней) может нарушить женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по поводу бесплодия, этот лекарственный препарат применять не следует.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Известны случаи желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язв, иногда летальных, возникающих на любом этапе лечения НПВС, независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язв повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении этих пациентов, а также пациентов, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, врачу следует рассмотреть назначение комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациенты с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечении), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)

ТКПР, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-индуцированную эозинофилию с системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца лечения.

При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости).

В редких случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. На данный момент нельзя исключить влияние НПВС на возникновение этих осложнений, поэтому рекомендуется избегать применения лекарственного средства при ветряной оспе.

Маскирование симптомов основных инфекций.

НПВС могут маскировать симптомы инфекционного заболевания и лихорадки, что может помешать диагностике и своевременному лечению и тем самым усугубить течение заболевания. Такие случаи наблюдались при бактериальной внесерозной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда НПВС применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. При лечении вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

Согласно данным доклинических исследований, у животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев до- и послепосевных выкидышей и летальности эмбрионов/плодов. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки со стороны сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.

Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это патологическое состояние может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения терапии. Кроме того, имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода. Может быть целесообразным пренатальный мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока в случае, если имело место воздействие ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать следующие риски:

для плода: кардиопульмональная токсичность (характеризующаяся преждевременным сужением/закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом (см. выше);
для матери в конце беременности и новорожденного: возможное увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, приводящее к задержке или увеличению продолжительности родов.

Лекарственное средство противопоказано в течение III триместра беременности.

В некоторых исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, что он может негативно повлиять на грудного ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При соблюдении рекомендаций по дозе и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять перорально. Только для краткосрочного лечения.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Препарат принимать по 1 капсуле каждые 4 часа. Капсулы необходимо запивать водой. Не принимать более 3 капсул в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Если симптомы сохраняются более 3 дней с начала лечения или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальной коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек и печени лёгкой или умеренной степени тяжести не нуждаются в коррекции дозы.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Приём препарата детьми в дозе свыше 400 мг/кг может вызвать симптомы интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов приём значительных количеств НПВП вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, очень редко — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжёлом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся сонливостью, нистагмом, нарушением зрения, иногда — возбуждённым состоянием, дезориентацией или комой. Редко у пациентов наблюдаются судороги. При тяжёлом отравлении может развиваться гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, включая обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приёма потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислого ибупрофена с мочой.

При частых или продолжительных судорогах следует вводить внутривенно диазепам или лоразепам. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции.

Наиболее часто возникают побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном зависят от дозы. Побочные реакции наблюдаются реже всего при максимальной суточной дозе 1200 мг.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), несколько повышает риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Побочные реакции ибупрофена классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100); редко (≥ 1/10000 – < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не подлежит оценке вследствие ограниченности имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек, синдром Коунина.

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: боль в животе, диспепсия и тошнота.

Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко: язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, рвота кровью, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль.

Редко: головокружение.

Очень редко: асептический менингит¹, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) могут возникать у пациентов с имеющимися аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани.

Частота неизвестна: парестезии, сонливость.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Очень редко: острое нарушение функции почек, папиллонекроз, особенно при длительном применении, связанное с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков; гипернатриемия (задержка натрия), скудное мочеиспускание.

Частота неизвестна: почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Со стороны печени:

Очень редко: нарушение функции печени.

Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

Со стороны сосудистой системы:

Очень редко: артериальная гипертензия.

Частота неизвестна: артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: различные высыпания на коже.

Очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, экссудативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна: индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимые кровотечения и синяки.

Со стороны психики:

Редко: только при длительном применении — психические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения:

Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха:

Редко: при длительном лечении возможны шум в ушах и головокружение.

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности², включающие крапивницу и зуд.

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок.

Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Общие нарушения:

Недомогание и повышенная утомляемость.

Лабораторные исследования:

Очень редко: снижение уровня гемоглобина.

¹ Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного применением лекарственного средства, полностью не изучен. Однако имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с применением НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (симптомы возникали во время приема препарата и исчезали после его отмены). В частности, при лечении ибупрофеном у пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались отдельные случаи развития симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

² Сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку; (в) различные расстройства со стороны кожи, включая высыпания разного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, реже — экссудативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Срок годности. 3 года с даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 10 (10×1), № 20 (10×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».