Горостен

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГОРОСТЕНÒ (HOROSTEN)

Состав:

действующее вещество: декаметоксин;

1 мл раствора содержит 0,25 мг декаметоксина;

вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96 %, цитраль, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Соединения четвертичного аммония.

Код АТХ D08A J10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептический препарат Горостен® оказывает антимикробное, противовирусное, противогрибковое действие. Основу действия декаметоксина составляет влияние на мембраны микробной клетки: декаметоксин разрушает надмембранную структуру, нарушает целостность мембраны, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ. Поскольку на мембранных структурах локализуется большинство ферментов, декаметоксин изменяет ферментативную активность клетки, подавляя её ферментативные системы. Гидрофобная часть молекулы декаметоксина способствует максимальному связыванию препарата с клеточной мембраной микроорганизмов. Катионная часть декаметоксина сначала снижает, а затем нейтрализует заряд микробной клеточной стенки. Декаметоксин не влияет на оболочки клеток человека, поскольку они обладают значительно большей длиной липидных радикалов, поэтому гидрофобное взаимодействие с ними не происходит. Декаметоксин оказывает выраженный бактерицидный эффект в отношении грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов: стафилококков, стрептококков, дифтерийной и кишечной палочки, сальмонелл, протея, клебсиелл, шигелл, псевдомонад, клостридий, кампилобактерий, гарднерелл, хламидий, микоплазм. Декаметоксин также оказывает фунгицидное действие на дрожжеподобные грибы, возбудителей эпидермофитии, трихофитии, микроспории, некоторые виды плесневых грибов (аспергиллы, пенициллы), а также вирусоцидное действие на липофильные вирусы, включая вирусы СПИДа и гепатита.

Горостен® высокоактивен в отношении микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам (пенициллин, хлорамфеникол, тетрациклины, стрептомицин, гентамицин, неомицин, новобиоцин, олеандомицин, цефалоспорины, фторхинолоны).

Формирование устойчивых к препарату Горостен® штаммов микроорганизмов не наблюдается при длительном применении препарата. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации сопоставимы с его бактерицидными (фунгицидными), вирусоцидными и спороцидными концентрациями.

При применении препарата Горостен® повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

Препарат практически не всасывается слизистыми оболочками, кожей и поверхностью раны, не окрашивает кожу, а цитраль придаёт ему приятный лимонный запах.

Клинические характеристики.

Показания.

• Дезинфекция рук медицинского персонала, обработка кожи рук медицинского персонала до и после выполнения медицинских манипуляций.
• Обработка участков кожи, поражённых стафилококковым и стрептококковым импетиго, а также прилегающих к ним областей.
• Обеззараживание кожи рук во всех случаях, связанных с повышенным риском инфицирования и распространения опасных для здоровья микроорганизмов.
• Обработка микротравм кожи.
• Гигиеническая дезинфекция кожи.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Горостен® совместим с препаратами, содержащими катионные поверхностно-активные вещества (бензалкония хлорид, этоний).

Декаметоксин, входящий в состав препарата Горостен®, повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Подогревание препарата Горостен® до 37–38 °С перед использованием значительно повышает его антимикробную эффективность.

Особенности применения.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При случайном попадании в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о противопоказаниях к наружному применению препарата в период беременности. Не рекомендуется для протирания сосков в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен только для наружного применения, поэтому не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать для наружного применения в виде протираний, примочек.

Тщательно вымыть руки проточной водой с мылом, удалить остатки мыльной пены, высушить. Налить в ладонь 3–5 мл препарата Горостен® и тщательно распределить его по внутренней и наружной поверхности кисти, межпальцевым промежуткам и околоногтевым участкам, нижней трети предплечья в течение 1–2 мин. После этого кожу высушить.

Если руки предварительно не мыли с мылом, обработку препаратом Горостен® проводить дважды.

При угрозе возникновения пролежней Горостен® втирать в участки кожи с помощью ватного шарика. При наличии пролежней Горостен® применять в виде аппликаций.

Кожу лица после бритья протирать тампоном или ладонью, смоченными препаратом.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

В связи с отсутствием системной абсорбции случаи передозировки не отмечены.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможна повышенная индивидуальная чувствительность, включая кожные высыпания, раздражение, жжение, сухость, зуд после применения препарата и другие местные аллергические реакции, которые исчезают после прекращения применения.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Горостен® относится к катионным поверхностно-активным веществам и поэтому несовместим с мылом и другими анионными соединениями (лаурилсульфат натрия, сапонины). В связи с этим необходимо тщательно смыть мыло перед нанесением препарата на кожу.

Упаковка.

По 100 мл, 400 мл в полимерных флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.