Horostin®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GOROSTENÒ (HOROSTEN)

Composizione:

Principio attivo: decametossina;

1 ml di soluzione contiene 0,25 mg di decametossina;

Eccipienti: glicerolo, etanolo 96%, citrale, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore, leggermente opalescente, con odore di limone.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Composti di ammonio quaternario.

Codice ATC D08AJ10.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il preparato antisettico Horostin® esercita un'azione antimicrobica, antivirale e antimicotica. L'azione del decametossina si basa sull'effetto sulle membrane della cellula microbica: la decametossina distrugge lo strato sopramembranario, altera la struttura della membrana, aumentandone la permeabilità alle sostanze ad alto peso molecolare. Poiché sulla superficie delle membrane si fissano la maggior parte degli enzimi, la decametossina modifica l'attività enzimatica della cellula, inibendo i sistemi enzimatici. Il radicale idrofobo della decametossina favorisce il massimo legame del farmaco con la membrana cellulare dei microrganismi. Il radicale cationico della decametossina inizialmente riduce e successivamente neutralizza la carica della parete cellulare microbica. La decametossina non influenza le membrane delle cellule umane poiché queste presentano radicali lipidici di lunghezza significativamente maggiore, impedendo qualsiasi interazione idrofoba. La decametossina esercita un marcato effetto battericida nei confronti di microrganismi aerobi e anaerobi Gram-positivi e Gram-negativi: stafilococchi, streptococchi, bacillo difterico ed enterico, salmonelle, Proteus, Klebsiella, Shigella, Pseudomonas, Clostridium, Campylobacter, Gardnerella, Chlamydia, Mycoplasma. La decametossina esercita inoltre un'azione fungicida nei confronti di funghi simili ai lieviti, agenti eziologici di epidermofitosi, tricofitosi e microsporia, alcuni tipi di muffe (Aspergillus, Penicillium), nonché un'azione virucida nei confronti di virus lipofili, inclusi quelli dell'AIDS e dell'epatite.

Horostin® risulta altamente attivo nei confronti di microrganismi resistenti agli antibiotici (penicillina, cloramfenicolo, tetracicline, streptomicina, gentamicina, neomicina, novobiocina, oleandomicina, cefalosporine, fluorochinoloni).

Non si osserva lo sviluppo di ceppi di microrganismi resistenti al farmaco Horostin® anche dopo un uso prolungato. Le concentrazioni batteriostatiche (fungistatiche) sono simili a quelle battericide (fungicide), virucide e sporicida.

Durante l'uso del farmaco Horostin®, aumenta la sensibilità dei microrganismi resistenti agli antibiotici verso gli stessi antibiotici.

Farmacocinetica.

Il farmaco non viene praticamente assorbito dalle membrane mucose, dalla cute e dalla superficie della ferita, non colora la cute, mentre il citrale conferisce un piacevole aroma di limone.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Disinfezione della cute delle mani del personale sanitario, trattamento della cute delle mani del personale medico prima e dopo l'esecuzione di procedure mediche.
• Trattamento delle aree cutanee colpite da impetigine stafilococcica e streptococcica e delle zone adiacenti.
• Disinfezione delle mani in tutti i casi associati a un rischio elevato di infezione e diffusione di microrganismi pericolosi per la salute.
• Trattamento di microtraumi cutanei.
• Disinfezione igienica della cute.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Horostin® è compatibile con i medicinali contenenti sostanze tensioattive cationiche (cloruro di benzalconio, etonio).

La decametossina, contenuta nella composizione del medicinale Horostin®, aumenta la sensibilità dei microrganismi resistenti agli antibiotici nei confronti degli antibiotici stessi.

Il riscaldamento del medicinale Horostin® a 37−38 °C prima dell'uso aumenta notevolmente la sua efficacia antimicrobica.

Caratteristiche d'uso.

Evitare il contatto del medicinale con le mucose degli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua corrente.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono dati riguardo a controindicazioni all'uso topico del medicinale durante la gravidanza. Non è raccomandato per la detersione dei capezzoli durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso topico; pertanto, non influisce sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare per uso esterno sotto forma di frizioni o impacchi.

Lavare accuratamente le mani con acqua corrente e sapone, rimuovere i residui di sapone e asciugare. Versare nel palmo della mano da 3 a 5 ml del prodotto Horostin® e distribuirlo accuratamente sulla superficie palmare e dorsale della mano, negli spazi interdigitali, nelle zone periungueali e nel terzo inferiore dell'avambraccio per 1-2 minuti. Successivamente asciugare la pelle.

Se precedentemente le mani non sono state lavate con sapone, trattare con il prodotto Horostin® due volte.

In caso di rischio di sviluppo di lesioni da decubito, massaggiare le aree cutanee interessate con un batuffolo di cotone imbevuto di Horostin®. In presenza di lesioni da decubito, applicare Horostin® sotto forma di applicazioni locali.

Dopo la rasatura, detergere la pelle del viso con un tampone o con il palmo della mano imbevuti del prodotto.

Popolazione pediatrica.

Non vi sono esperienze d’uso in bambini.

Sovradosaggio.

A causa dell'assenza di assorbimento sistemico, non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In singoli casi è possibile un’aumentata sensibilità individuale, inclusi eruzioni cutanee, irritazione, bruciore, secchezza, prurito dopo l’applicazione del farmaco e altre reazioni allergiche locali, che scompaiono dopo l’interruzione del trattamento.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Durata della conservazione.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Horostin® appartiene alle sostanze tensioattive cationiche e pertanto è incompatibile con saponi e altre sostanze anioniche (es. sodio laurilsolfato, saponine); per questo motivo è necessario risciacquare accuratamente il sapone prima dell’applicazione del farmaco sulla pelle.

Confezionamento.

100 ml, 400 ml in flaconi di polimero.

Categoria di vendita.

Farmaco senza obbligo di prescrizione.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Yuriya-Farm».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 18030, Oblast’ di Cherkasy, città di Cherkasy, via Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.