Horosten®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HORESTENÒ (HOROSTEN)

Composición:

Principio activo: decametonio;

1 ml de solución contiene 0,25 mg de decametonio;

Excipientes: glicerol, etanol 96 %, citral, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para aplicación externa.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido incoloro, ligeramente opalescente, con olor a limón.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Compuestos de amonio cuaternario.

Código ATC D08A J10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento antiséptico GorostenÒ ejerce acción antimicrobiana, antiviral y antifúngica. La base de la acción del decametonio reside en su efecto sobre las membranas de la célula microbiana: el decametonio destruye la capa supramembranaria, desorganiza la membrana y aumenta su permeabilidad a sustancias de alto peso molecular. Dado que la mayoría de las enzimas se fijan en las estructuras membranosas, el decametonio altera la actividad enzimática celular, inhibiendo los sistemas enzimáticos. El radical hidrofóbico del decametonio favorece la unión máxima del fármaco a la membrana celular de los microorganismos. El radical catiónico del decametonio primero disminuye y luego neutraliza la carga de la pared celular microbiana. El decametonio no afecta a las envolturas de las células humanas, ya que estas poseen radicales lipídicos de longitud considerablemente mayor, por lo que no se produce interacción hidrofóbica con ellas. El decametonio ejerce un marcado efecto bactericida frente a microorganismos aerobios y anaerobios grampositivos y gramnegativos: estafilococos, estreptococos, bacilos diftéricos y bacilos intestinales, salmonelas, proteus, klebsiellas, shigelas, pseudomonas, clostridios, campilobacterias, gardnerelas, clamidias, micoplasmas. El decametonio también actúa como fungicida frente a levaduras, hongos dermatofitos, tricofitos, microsporum, algunos tipos de mohos (aspergillus, penicillium), y ejerce acción virucida frente a virus lipofílicos, incluidos el VIH/SIDA y el virus de la hepatitis.

GorostenÒ es altamente activo frente a microorganismos resistentes a antibióticos (penicilina, cloranfenicol, tetraciclinas, estreptomicina, gentamicina, neomicina, novobiocina, oleandomicina, cefalosporinas, fluorquinolonas).

No se produce la formación de cepas microbianas resistentes al medicamento GorostenÒ tras su uso prolongado. Las concentraciones bacteriostáticas (fungistáticas) son similares a sus concentraciones bactericidas (fungicidas), virucidas y esporicidas.

Durante el uso del medicamento GorostenÒ, aumenta la sensibilidad de los microorganismos resistentes a antibióticos frente a los propios antibióticos.

Farmacocinética.

El medicamento no se absorbe prácticamente a través de las membranas mucosas, la piel ni la superficie de la herida, no tiñe la piel, y el citral le proporciona un agradable aroma a limón.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Desinfección de las manos del personal de los centros médicos, tratamiento de la piel de las manos del personal sanitario antes y después de realizar manipulaciones médicas.
• Tratamiento de áreas de la piel afectadas por impétigo estafilocócico y estreptocócico, así como de las zonas adyacentes.
• Desinfección de la piel de las manos en todos los casos relacionados con un riesgo elevado de infección y propagación de microorganismos peligrosos para la salud.
• Tratamiento de microtraumatismos de la piel.
• Desinfección higiénica de la piel.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

GorostenÒ es compatible con medicamentos que contienen sustancias tensioactivas catiónicas (cloruro de benzalconio, etonio).

La dequalinina, componente del medicamento GorostenÒ, aumenta la sensibilidad de los microorganismos resistentes a antibióticos frente a los antibióticos.

El calentamiento previo del medicamento GorostenÒ a 37−38 °C antes de su uso aumenta significativamente su eficacia antimicrobiana.

Características de uso.

No permitir el contacto del medicamento con las membranas mucosas de los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar inmediatamente con abundante agua corriente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre contraindicaciones para la aplicación tópica de este medicamento durante el embarazo. No se recomienda su uso para limpiar los pezones durante la lactancia.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento está indicado únicamente para uso externo, por lo tanto, no afecta la rapidez de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía tópica en forma de fricciones o compresas.

Lavar cuidadosamente las manos con agua corriente y jabón, eliminar los restos de espuma de jabón y secarlas. Verter en la palma de la mano 3−5 ml del producto GorostenÒ y distribuirlo cuidadosamente sobre las superficies interna y externa de la mano, los espacios interdigitales, las zonas perionqueales y el tercio inferior del antebrazo durante 1−2 minutos. Después, secar la piel.

Si previamente no se han lavado las manos con jabón, aplicar el producto GorostenÒ dos veces.

En caso de riesgo de aparición de úlceras por presión, frotar con GorostenÒ las áreas de la piel mediante una bola de algodón. En caso de presencia de úlceras por presión, aplicar GorostenÒ en forma de compresas.

Después del afeitado, limpiar la piel del rostro con un torunda o con la palma de la mano empapada con el producto.

Niños.

No existe experiencia en el uso del producto en niños.

Sobredosificación.

Debido a la ausencia de absorción sistémica, no se han notificado casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

En casos aislados puede presentarse hipersensibilidad individual aumentada, incluyendo erupciones cutáneas, irritación, escozor, sequedad, prurito tras la aplicación del medicamento y otras reacciones alérgicas locales, que desaparecen tras la interrupción del uso.

En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Mantener a una temperatura no superior a 30 °C. Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad.

El cloruro de benzalconio pertenece a las sustancias tensoactivas catiónicas, por lo tanto, es incompatible con jabón y otros compuestos aniónicos (laurilsulfato de sodio, saponinas); por esta razón, es necesario enjuagar bien el jabón antes de aplicar el medicamento sobre la piel.

Envase.

100 ml, 400 ml en frascos de polímero.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Yuria-Pharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.