Глюксил®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛЮКСИЛ® (GLUXYL)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4,98 мг, натрия хлорида 2,88 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,45 мг, магния хлорида гексагидрата 0,43 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость. Ионный состав препарата: Na+ – 85,9 ммоль/л, K+ – 6,0 ммоль/л, Ca++ – 0,9 ммоль/л, Mg++ – 2,1 ммоль/л, Cl- – 61,3 ммоль/л, СН3СОО- – 36,6 ммоль/л.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и перфузионные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюксил® обладает энергетическим, детоксикационным, реологическим, противошоковым и щелочным действием.

Основными действующими веществами препарата являются глюкоза, ксилит и натрия ацетат.

Глюкоза является не только основным источником энергии в организме, но и необходимым компонентом для синтеза ряда веществ. При этом наиболее важным является белковый метаболизм.

Ксилит — это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбитола, не вызывает снижения адениннуклеотидов в печени (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения пациентам, имеющим чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит обладает более выраженным антикетогенным и азотосберегающим действием по сравнению с глюкозой и одинаково хорошо усваивается как в преморбидном, так и в послеоперационном периоде. Учитывая, что ксилит является источником энергии с метаболизмом, независимым от инсулина, оказывает антикетогенное и липотропное действие, он рекомендуется для применения в качестве средства парентерального питания пациентов, особенно перенесших операции на желудочно-кишечном тракте.

Доказано, что комбинированное применение глюкозы и ксилита не вызывает увеличения концентрации метаболитов, возникающих при их изолированном применении.

Поскольку для глюкозы и ксилита характерен калоригенный эффект (калорийность глюкозы — 3,4 ккал/г, ксилита — 3,67 ккал/г), Глюксил® может использоваться как углеводный компонент парентерального питания.

Натрия ацетат относится к средствам щелочного действия с замедленным эффектом. Он способствует накоплению оснований за счёт метаболизма буферного препарата и назначается при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ происходит медленно (например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). В таких случаях нет необходимости в экстренной коррекции, восстановление буферных оснований может происходить за счёт метаболизма ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, по мере включения натрия ацетата в обмен веществ, без резких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выражено меньше, чем при метаболизме лактата. Натрия ацетат не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов.

Благодаря своему составу Глюксил® относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, активизируются обменные процессы, улучшается детоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Фармакокинетика.

Глюкоза метаболизируется во всех клетках и является наиболее важным источником энергии, прежде всего для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом — 0,5 г/ч.

Продукт углеводного обмена — ксилит — является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. 80 % ксилита усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальная часть ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выводится с мочой. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г/кг массы тела/ч.

Натрия ацетат в течение 1,5–2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната.

Клинические характеристики.

Показания.

Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках частичного и парциального парентерального питания, для уменьшения интоксикации, коррекции кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях (с учётом осмолярности крови и мочи), при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при заболеваниях печени, при различных инфекционных заболеваниях и токсикоинфекциях, в послеоперационный период.

Противопоказания.

Повышенная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введение Глюксил® осуществляют под контролем содержания сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введении больших доз препарата (более 400 мл) для более полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4–5 г глюкозы.

При заболеваниях печени препарат назначают под контролем показателей функции печени. Поскольку Глюксил® обладает желчегонными свойствами, его введение пациентам с желчнокаменной болезнью следует проводить осторожно, под наблюдением врача.

Осторожно вводить пациентам с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами требует контроля уровня электролитов.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Исследования возможности применения Глюксил® у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Взрослым Глюксил® вводят внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель в минуту, то есть 1,7–2,5 мл/кг/ч или 120–180 мл/ч при массе тела 70 кг.

Максимальная доза: 1400 мл в сутки при массе тела 70 кг или 1 г ксилита/кг массы тела/сутки + 1,5 г глюкозы/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость инфузии: 180 мл/ч при массе тела 70 кг (60 капель в минуту) или 0,125 г ксилита/кг массы тела/ч + 0,187 г глюкозы/кг массы тела/ч.

Дети.

Исследования возможности применения Глюксил® детям не проводились.

Передозировка.

При введении больших объемов возможны гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушение функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При значительной передозировке препарата может развиться гипергликемический синдром, тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Побочные реакции.

Тошнота, вздутие живота, диарея, боль в животе. Глюксил®, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферических вен в месте введения. Возможны нарушения электролитного баланса и общих реакций организма.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими фосфат и карбонат.

Упаковка.

По 200 мл и 400 мл в стеклянных флаконах. По 250 мл и 500 мл в полимерных контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.