Глюкоза

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛЮКОЗА (GLUCOSE)

Состав:

действующее вещество: глюкоза;

1 мл раствора содержит глюкозы моногидрата 100 мг (в пересчете на 100 % вещество); вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания.

Код АТХ V06D С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы оказывает плазмозамещающее, гидратирующее, метаболическое и детоксикационное действие. Поддерживает объём циркулирующей крови и восполняет объём потерянной жидкости. Может вызывать диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Глюкоза подвергается полному метаболизму, может уменьшать потерю белка и азота, способствует отложению гликогена и уменьшает или предотвращает кетоз (избыточное образование кетоновых тел) при назначении в достаточных дозах. В процессе метаболизма глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика.

Уровень глюкозы в крови в норме колеблется в пределах 45–85 мг/100 мл, что соответствует молярной концентрации 3,0–5,6 ммоль/л. Для поддержания таких уровней у взрослого человека с массой тела 60–100 кг её суточный приём должен составлять 100–200 г. Вклад глюкозы крови в общую осмолярность плазмы – 290 мОсм/л – является незначительным, всего лишь 5,6 мОсм/л. Таким образом, введение растворов глюкозы не оказывает заметного влияния на увеличение осмолярности плазмы, поскольку происходит быстрая утилизация глюкозы. У пациентов приём глюкозы ограничен только внутривенным введением, минимальная суточная потребность для профилактики ацидоза составляет 100 г глюкозы (2000 мл 5 % раствора глюкозы).

Метаболизм глюкозы в организме завершается образованием углекислого газа (СО2) и воды; при аэробном гликолизе в организме одного моля глюкозы выделяется 686 ккал или 4,1 ккал на 1 г.

Выведение глюкозы практически полностью осуществляется путём метаболизма. В нормальных условиях глюкоза в моче может быть обнаружена только в следовых количествах, поскольку после клубочковой фильтрации она полностью реабсорбируется в проксимальных канальцах; этот процесс продолжается до тех пор, пока уровень глюкозы в крови не превысит значений ниже 200–240 мг/100 мл.

Клинические характеристики.

Показания.

• Гипогликемия;
• парентеральное питание;
• состояния, связанные с повышенным распадом белка вследствие гипоэргоза.

Противопоказания.

Раствор глюкозы 10 % для инфузий противопоказан пациентам с:

• внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, за исключением состояний, связанных с гипогликемией и необходимостью парентерального питания;
• тяжелой гипертонической дегидратацией;
• повышенной чувствительностью к глюкозе;
• диабетической комой на фоне гипергликемии;
• гиперосмолярной комой;
• синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат не следует вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке.

Инсулин способствует проникновению глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое действие пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что усиливает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Раствор глюкозы несовместим с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

При введении препарата следует назначать инсулин подкожно из расчёта 1 ЕД на 4–5 г глюкозы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых — 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Дети.

Доза для детей зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и лабораторных показателей.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций. Тахипноэ, отёк лёгких.

Возможное развитие гипергликемии и гипергидратации. В случае передозировки назначают симптоматическое лечение и при необходимости — введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы:

• очень редко — спутанность сознания или потеря сознания.

Со стороны эндокринной системы и метаболизма:

• гипергликемия;
• гипокалиемия;
• гипофосфатемия;
• гипомагниемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

• полиурия;
• глюкозурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• полидипсия;
• тошнота.

Общие реакции организма:

• гиперволемия;
• ощущение приливов и покраснение кожи;
• аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Побочные реакции в месте введения:

• боль в месте введения;
• раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Несовместимость. Раствор глюкозы несовместим с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или до, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка. По 200 мл в стеклянных флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. TOB «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.