Glucosa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUCOSA (GLUCOSE)

Composición:

principio activo: glucosa;

1 ml de solución contiene 100 mg de glucosa monohidrato (calculado respecto a la sustancia al 100 %);
excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para nutrición parenteral.

Código ATC V06D C01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La solución de glucosa ejerce un efecto plasmático sustitutivo, hidratante, metabólico y desintoxicante. Mantiene el volumen de sangre circulante y reemplaza el volumen de líquido perdido. Puede provocar diuresis dependiendo del estado clínico del paciente. La glucosa sufre un metabolismo completo, puede reducir la pérdida de proteínas y nitrógeno, favorece la acumulación de glucógeno y disminuye o previene la cetosis (formación excesiva de cuerpos cetónicos) cuando se administra en dosis suficientes. Durante el metabolismo de la glucosa en los tejidos se libera una cantidad considerable de energía necesaria para la actividad vital del organismo.

Farmacocinética.

El nivel de glucosa en sangre en condiciones normales oscila entre 45–85 mg/100 ml, lo que corresponde a una concentración molar de 3,0–5,6 mmol/l. Para mantener estos niveles, la ingesta diaria en un adulto con un peso corporal de 60–100 kg debe ser de 100–200 g. La contribución de la glucosa sanguínea a la osmolaridad total del plasma –290 mOsm/l– es insignificante, apenas 5,6 mOsm/l. Por lo tanto, la administración de soluciones de glucosa no tiene un efecto notable sobre el aumento de la osmolaridad plasmática, ya que la glucosa se utiliza rápidamente. En pacientes, la administración de glucosa está limitada únicamente a la vía intravenosa; la necesidad mínima diaria para prevenir el ácidoosis es de 100 g de glucosa (2000 ml de solución de glucosa al 5 %).

El metabolismo de la glucosa en el organismo concluye con la formación de dióxido de carbono (CO₂) y agua; durante la glucólisis aeróbica, del organismo se libera 686 kcal por cada mol de glucosa, o 4,1 kcal por cada 1 g.

La eliminación de glucosa se realiza prácticamente por completo mediante su metabolismo. En condiciones normales, la glucosa en la orina solo puede detectarse en trazas, ya que tras la filtración glomerular pasa a la orina primaria y es completamente reabsorbida en los túbulos proximales; este proceso continúa mientras el nivel de glucosa en sangre no aumente hasta valores inferiores a 200–240 mg/100 ml.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Hipoglucemia;
• nutrición parenteral;
• alteraciones relacionadas con el aumento del catabolismo proteico debido al hipocatabolismo.

Contraindicaciones.

La solución de glucosa al 10 % para perfusión está contraindicada en pacientes con:

• hemorragias intracraneales e intrarraquídeas, excepto en estados asociados a hipoglucemia y necesidad de nutrición parenteral;
• deshidratación hipertónica grave;
• hipersensibilidad a la glucosa;
• coma diabético con hiperglucemia;
• coma hiperosmolar;
• síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

No debe administrarse el medicamento simultáneamente con productos sanguíneos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrar conjuntamente con diuréticos tiazídicos y furosemida, debe tenerse en cuenta su capacidad de influir en el nivel de glucosa en suero.

La insulina favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos, estimula la formación de glucógeno, la síntesis de proteínas y de ácidos grasos. La solución de glucosa reduce el efecto tóxico del pirazinamida sobre el hígado. La administración de un gran volumen de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipocaliemia, lo que aumenta la toxicidad de los medicamentos digitálicos administrados simultáneamente. La solución de glucosa no es compatible con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, kanamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina.

Características de uso.

Durante la administración intravenosa prolongada del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre.

Al administrar el medicamento, se debe aplicar insulina por vía subcutánea a razón de 1 UI por cada 4-5 g de glucosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento solo puede utilizarse cuando el beneficio esperado para la mujer supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

No existen datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones de hospitalización.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravenosa en infusión gota a gota. La dosis para adultos es de hasta 1500 ml al día. La dosis diaria máxima para adultos es de 2000 ml. Si es necesario, la velocidad máxima de administración para adultos es de 150 gotas por minuto (500 ml/hora).

Niños.

La dosis para niños depende de la edad, la masa corporal, el estado del paciente y los parámetros de laboratorio.

Sobredosis.

Aumento de las manifestaciones de reacciones adversas. Taquipnea, edema pulmonar.

Puede desarrollarse hiperglucemia e hipervolemia. En caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático y, si es necesario, administración de preparaciones de insulina normal.

Reacciones adversas.

A nivel del sistema nervioso central:

• muy raro: confusión o pérdida de la conciencia.

A nivel del sistema endocrino y del metabolismo:

• hiperglucemia;
• hipokalemia;
• hipofosfatemia;
• hipomagnesemia.

A nivel del sistema urinario:

• poliuria;
• glucosuria.

Alteraciones del tubo digestivo:

• polidipsia;
• náuseas.

Reacciones generales del organismo:

• hipervolemia;
• sensación de sofoco y enrojecimiento de la piel;
• reacciones alérgicas (hipertermia, erupciones cutáneas, edema angioneurótico, shock).

Reacciones adversas en el lugar de administración:

• dolor en el lugar de administración;
• irritación venosa, flebitis, trombosis venosa.

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y prestar la asistencia adecuada.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ºC. No congelar.

Incompatibilidades. La solución de glucosa es incompatible con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfanilamidas solubles y cianocobalamina.

No utilizar en el mismo sistema, simultáneamente, antes o después de una transfusión sanguínea, debido al riesgo de aparición de pseudoaglutinación.

Envase. 200 ml en frascos de vidrio.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. TOB «Yuria-Farm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.