Glucosio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GLUCOSIO (GLUCOSE)

Composizione:

principio attivo: glucosio;

1 ml di soluzione contiene 100 mg di glucosio monoidrato (calcolato come sostanza al 100%);
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore o leggermente giallastro, trasparente.

Gruppo farmacoterapeutico. Soluzioni per nutrizione parenterale.

Codice ATC V06D C01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

La soluzione di glucosio esercita un'azione emoreintegrante, idratante, metabolica e disintossicante. Mantiene il volume del sangue circolante e reintegra il volume di liquido perso. Può indurre diuresi a seconda delle condizioni cliniche del paziente. Il glucosio subisce un completo metabolismo, può ridurre la perdita di proteine e azoto, favorisce l'accumulo di glicogeno e riduce o previene il chetosi (formazione eccessiva di corpi chetonici) quando somministrato in dosi adeguate. Durante il metabolismo del glucosio nei tessuti viene prodotta una notevole quantità di energia necessaria per la vitalità dell'organismo.

Farmacocinetica.

Il livello di glucosio nel sangue è normalmente compreso tra 45 e 85 mg/100 ml, corrispondente a una concentrazione molare di 3,0–5,6 mmol/l. Per mantenere questi livelli, l'assunzione giornaliera in un adulto con un peso corporeo di 60–100 kg dovrebbe essere di 100–200 g. Il contributo del glucosio nel sangue all'osmolarità totale del plasma – 290 mOsm/l – è trascurabile, pari soltanto a 5,6 mOsm/l. Pertanto, l'infusione di soluzioni di glucosio non ha un effetto significativo sull'aumento dell'osmolarità plasmatica, poiché il glucosio viene rapidamente utilizzato. Nei pazienti in cui l'assunzione di glucosio è limitata all'amministrazione endovenosa, la dose giornaliera minima necessaria per prevenire l'acidosi è di 100 g di glucosio (2000 ml di soluzione di glucosio al 5%).

Il metabolismo del glucosio nell'organismo si conclude con la formazione di anidride carbonica (CO2) e acqua; durante la glicolisi aerobica, da un mole di glucosio si libera un'energia pari a 686 kcal oppure 4,1 kcal per 1 g.

L'eliminazione del glucosio avviene praticamente in modo completo attraverso il metabolismo. In condizioni normali, il glucosio nelle urine può essere rilevato solo in tracce, poiché dopo la filtrazione glomerulare viene completamente riassorbito nei tubuli prossimali; questo processo continua finché il livello di glucosio nel sangue non supera i valori compresi tra 200 e 240 mg/100 ml.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ipopoglicemia;
• nutrizione parenterale;
• alterazioni correlate ad un aumentato catabolismo proteico in seguito ad ipoergia.

Controindicazioni.

La soluzione di glucosio al 10% per infusione è controindicata nei pazienti con:

• emorragie intracraniche e intraspinali, eccetto negli stati associati a ipoglicemia e necessità di nutrizione parenterale;
• grave disidratazione ipertonica;
• ipersensibilità al glucosio;
• coma diabetico con iperglicemia;
• coma iperosmolare;
• sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a prodotti ematici.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nell’uso concomitante con diuretici tiazidici e furosemide, si deve tenere conto della loro capacità di influenzare il livello di glucosio nel siero.

L’insulina favorisce l’ingresso del glucosio nei tessuti periferici, stimola la formazione di glicogeno, la sintesi di proteine e di acidi grassi. La soluzione di glucosio riduce l’effetto epatotossico della pirazinamide. L’infusione di un elevato volume di soluzione glucosata favorisce lo sviluppo di ipokaliemia, aumentando così la tossicità dei farmaci digitalici somministrati contemporaneamente. La soluzione di glucosio non è compatibile con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, kanamicina, sulfonamidi solubili e cianocobalamina.

Caratteristiche d'uso.

Durante un trattamento prolungato per via endovenosa è necessario controllare il livello di zucchero nel sangue.

Durante la somministrazione del medicinale, si deve somministrare insulina per via sottocutanea calcolando 1 UI per ogni 4-5 g di glucosio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la donna supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nel manovrare macchinari.

Informazioni non disponibili, a causa dell'uso esclusivo del medicinale in ambiente ospedaliero.

Modalità di somministrazione e dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa in infusione gocciolata. La dose per adulti è fino a 1500 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 2000 ml. Se necessario, la velocità massima di somministrazione per adulti è di 150 gocce al minuto (500 ml/ora).

Bambini

La dose per bambini dipende dall'età, dalla massa corporea, dallo stato del paziente e dai parametri di laboratorio.

Sovradosaggio

Potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse. Tachipnea, edema polmonare.

È possibile lo sviluppo di iperglicemia e iperidratazione. In caso di sovradosaggio, si prescrive un trattamento sintomatico e, se necessario, la somministrazione di insulina normale.

Effetti indesiderati.

A carico del sistema nervoso centrale:

• molto raramente – confusione mentale o perdita di coscienza.

A carico del sistema endocrino e del metabolismo:

• iperglicemia;
• ipokaliemia;
• ipofosfatemia;
• ipomagnesemia.

A carico dell'apparato urinario:

• poliuria;
• glucosuria.

Disturbi a carico del tratto gastrointestinale:

• polidipsia;
• nausea.

Reazioni generali dell'organismo:

• ipervolemia;
• sensazione di calore e arrossamento cutaneo;
• reazioni allergiche (ipertermia, eruzioni cutanee, edema angioneurotico, shock).

Effetti indesiderati nel sito di somministrazione:

• dolore nel sito di somministrazione;
• irritazione venosa, flebite, trombosi venosa.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, la somministrazione della soluzione deve essere interrotta, lo stato del paziente deve essere valutato e deve essere fornito il trattamento appropriato.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Conservare in un luogo asciutto, protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ºC. Non congelare.

Incompatibilità. La soluzione di glucosio è incompatibile con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfamidici solubili, cianocobalamina.

Non utilizzare nella stessa linea contemporaneamente, prima o dopo trasfusione di emocomponenti, a causa del rischio di pseudagglutinazione.

Confezione. 200 ml in flaconi di vetro.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. TOB «Yuria-Pharm».

Indirizzo del produttore e sede operativa

Ucraina, 18030, oblast' di Cherkassy, città di Cherkassy, via Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.