Глюкоза-дарница

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦА (GLUCOSE-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: глюкоза моногидрат;

1 мл раствора содержит глюкозы моногидрата 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы 5 % изотоничен по отношению к плазме крови и при внутривенном введении восполняет объем циркулирующей крови, при ее утрате является источником питательного материала, а также способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное восполнение энергозатрат. При внутривенных инфузиях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

• Гипер- и изотоническая дегидратация;
• для профилактики нарушений водно-электролитного баланса у детей во время хирургических вмешательств;
• интоксикация;
• гипогликемия;
• применяют как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказания.

• Гипергликемия.
• Повышенная чувствительность к декстрозе.

Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке.

Инсулин способствует поступлению глюкозы в периферические ткани.

Раствор глюкозы уменьшает токсическое действие пиразинамида на печень.

Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что усиливает токсичность препаратов наперстянки.

Лекарственное средство Глюкоза-Дарница несовместимо в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов с внутричерепными и внутриспинномозговыми кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью профилактики возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4–5 г глюкозы.

Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может применяться по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Дозы

Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых — 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Способ применения

Не вставлять иглу(-ы) в непредусмотренные для этого места полимерного флакона!

Для проведения инфузионного лечения необходимо соблюдать следующий алгоритм:

1. Снять защитную пластиковую крышку с контролем первого вскрытия (если таковая используется);
2. Сорвать защитный(-е) клапан(-ы) № 1, как показано на рис. 1 (производитель может использовать различные типы и материалы защитных клапанов).
3. Снять колпачок с иглы-воздуховода и ввести её в стерильную мембрану № 2 (см. рис. 2) или в одно из специальных отверстий № 3 (см. рис. 2).
4. Снять колпачок с иглы и вставить её в специальное отверстие № 3 флакона с инфузионным лекарственным средством (см. рис. 2).
5. Подвесить флакон с раствором, используя специальное кольцо № 4, расположенное на дне флакона (см. рис. 3).

Дети.

Для детей доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Возможное развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки назначают симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота центрального происхождения.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: нарушения электролитного баланса и общие реакции организма, возникающие при проведении массивных инфузий:

• гипокалиемия;
• гипофосфатемия;
• гипомагниемия;
• гипонатриемия;
• гиперволемия;
• гипергликемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать необходимую помощь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Лекарственное средство Глюкоза-Дарница несовместимо в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином. Не применять в одной системе во время, до или после гемотрансфузии из-за возможного возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка.

По 200 мл или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в флаконах.

По 200 мл или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в флаконах, по 20 флаконов в коробках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПрАТ «Фармацевтическая фирма „Дарница“».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.