Glukoza-Darnytsia

INSTRUKCJA dot. stosowania leku GLUKOZA-DARNYTSIA (GLUCOSE-DARNITSA)

Skład:

substancja czynna: glukoza monohydrat;

1 ml roztworu zawiera 50 mg glukozy monohydrat;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wlewania.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwpłaskie i roztwory do przetaczania.

Kod ATC B05C X01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór glukozy 5 % jest izotoniczny względem osocza krwi i przy wstrzykiwaniu dożylnej uzupełnia objętość krążącej krwi, w przypadku jej utraty stanowi źródło materiału odżywczego, a także sprzyja wydalaniu toksyn z organizmu. Glukoza zapewnia uzupełnienie substratowe zużycia energii. Przy infuzjach dożylnych aktywizuje procesy metaboliczne, poprawia funkcję antytoksyczną wątroby, nasila czynność kurczliwą mięśnia sercowego, rozszerza naczynia krwionośne, zwiększa diurezę.

Farmakokinetyka.

Po podaniu szybko rozkłada się w tkankach organizmu. Wydala się z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Hiper- i izotoniczna dehydratacja;
• zapobieganie zaburzeniom równowagi wodno-elektrolitowej u dzieci podczas zabiegów operacyjnych;
• zatrucie;
• hipoglikemia;
• stosowany jako rozpuszczalnik innych zgodnych roztworów leków.

Przeciwwskazania.

• Hiperglikemia.
• Nadwrażliwość na dekstrozę.

Nie należy podawać leku jednocześnie z preparatami krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z diuretykami tiazydowymi i furosemidem należy uwzględnić ich wpływ na poziom glukozy w surowicy.

Insulina sprzyja przenikaniu glukozy do tkanek obwodowych.

Roztwór glukozy zmniejsza toksyczne działanie pirazynamidu na wątrobę.

Podanie dużej objętości roztworu glukozy sprzyja rozwojowi hipokaliemii, co zwiększa toksyczność leków naparstnicy.

Lek Glukoza-Darnytsia jest niesynteżny w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, hydrokortyzonem, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Szczególne środki ostrożności.

Lekarstwo należy stosować z dużą ostrożnością u chorych z krwotokami wewnątrzczaszkowymi i wewnątrzkępiowymi.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu dożylnym środka leczniczego konieczna jest kontrola poziomu cukru we krwi.

W celu zapobiegania wystąpieniu hipoozmolarności osocza, 5 % roztwór glukozy można łączyć z podawaniem izotonicznego roztworu chlorku sodu.

W przypadku podawania dużych dawek, w razie potrzeby, stosuje się insulę podskórną w dawce 1 IU na 4–5 g glukozy.

Zawartość butelki może być stosowana tylko dla jednego pacjenta. Po naruszeniu szczelności butelki lub butelki polietylenowej, niewykorzystaną część zawartości butelki lub butelki należy zutylizować.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Środek leczniczy może być stosowany zgodnie z wskazaniami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak danych z powodu wyłącznego stosowania środka leczniczego w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Dawki

Dawka dla dorosłych wynosi do 1500 ml na dobę. Maksymalna dawka dobową dla dorosłych wynosi 2000 ml. W razie potrzeby maksymalna szybkość wlewu dla dorosłych to 150 kropli na minutę (500 ml/godz.).

Sposób stosowania

Nie wstawiać igły(-i) w miejsca butelki polimerowej, które nie są do tego przeznaczone!

W celu przeprowadzenia leczenia infuzyjnego należy postępować zgodnie z poniższym algorytmem:

1. Zdjąć ochronną plastikową pokrywkę z kontrolą pierwszego otwarcia (jeśli jest stosowana);
2. Otworzyć ochronny(-e) zaworek(-ki) nr 1, jak pokazano na rys. 1 (producent może stosować różne typy i materiały zaworków ochronnych);
3. Zdjąć osłonkę z igły dopowietrzającej i włożyć ją w sterylną membranę nr 2 (patrz rys. 2) lub w jedno z przeznaczonych otworów nr 3 (patrz rys. 2);
4. Zdjąć osłonkę z igły i włożyć ją do jednego z przeznaczonych otworów nr 3 butelki z lekiem do wlewu (patrz rys. 2);
5. Zawiesić butelkę z roztworem, korzystając z specjalnego pierścienia nr 4 umieszczonego w dnie butelki (patrz rys. 3).

Dzieci.

U dzieci dawka zależy od wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz wyników badań laboratoryjnych.

Przedawkowanie.

Może dojść do nasilenia działań niepożądanych.

Może wystąpić hiperglikemia oraz hipotoniczna hiperhydratacja. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe oraz podaje się zwykły insulinę.

Działania niepożądane.

Z przewodu pokarmowego: bardzo rzadko – nudności o pochodzeniu centralnym.

Z zaburzeń przemiany materii i metabolizmu: zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz ogólne reakcje organizmu pojawiające się podczas przeprowadzania masowych infuzji:

• hipokaliemia;
• hipofosfatemia;
• hipomagnezemia;
• hiponatremia;
• hiperwolemia;
• hiperwentemia.

Z układu immunologicznego: reakcje alergiczne (nadgorączka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs).

W razie wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wlewanie roztworu, ocenić stan pacjenta i udzielić pomocy.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Środek leczniczy Glukoza-Darnytsia jest niezgodny w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina. Nie stosować w jednym systemie podczas, przed lub po przetaczaniu krwi ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Opakowanie.

Po 200 ml lub po 250 ml, lub po 400 ml, lub po 500 ml w fiolkach.

Po 200 ml lub po 250 ml, lub po 400 ml, lub po 500 ml w fiolkach, po 20 fiolki w kartonach.

Kategoria użycia. Na receptę.

Producent. PrJSC „Spółka Farmaceutyczna „Darnytsia”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.