Glucosa-Darnitsa
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUCOSA-DARNITSA (GLUCOSE-DARNITSA)
Composición:
Principio activo: glucosa monohidrato;
1 ml de solución contiene 50 mg de glucosa monohidrato;
Sustancia auxiliar: agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución para perfusión.
Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.
Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión.
Código ATC B05CX01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
La solución de glucosa al 5 % es isotónica respecto al plasma sanguíneo y, al administrarse por vía intravenosa, reemplaza el volumen sanguíneo circulante, actúa como fuente de material nutricional en caso de pérdida de sangre y favorece la eliminación de toxinas del organismo. La glucosa proporciona un sustrato para la reposición de los gastos energéticos. En las infusiones intravenosas, activa los procesos metabólicos, mejora la función antitóxica del hígado, potencia la actividad contráctil del miocardio, dilata los vasos sanguíneos y aumenta el diuresis.
Farmacocinética.
Tras la administración, se distribuye rápidamente por los tejidos del organismo. Se excreta por los riñones.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Deshidratación hipertónica e isotónica;
- prevención de alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico en niños durante intervenciones quirúrgicas;
- intoxicación;
- hipoglucemia;
- se utiliza como disolvente de otras soluciones compatibles de medicamentos.
Contraindicaciones.
- Hiperglucemia.
- Hipersensibilidad a la dextrosa.
No administrar el medicamento simultáneamente con productos sanguíneos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al administrarse simultáneamente con diuréticos tiacídicos y furosemida, debe tenerse en cuenta su capacidad de influir en el nivel de glucosa en suero.
La insulina favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos.
La solución de glucosa disminuye el efecto tóxico de la pirazinamida sobre el hígado.
La administración de un gran volumen de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipokaliemia, lo que aumenta la toxicidad de los preparados de digitalis.
El medicamento Glucosa-Darnitsia es incompatible en soluciones con aminofilina, barbitúricos solubles, hidrocortisona, kanamicina, sulfonamidas solubles y cianocobalamina.
Características de uso.
El medicamento debe administrarse con mucha precaución en pacientes con hemorragias intracraneales e intrarraquídeas.
Durante la administración intravenosa prolongada del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre.
Con el fin de prevenir la aparición de hiposmolaridad plasmática, la solución al 5 % de glucosa puede combinarse con la administración de solución isotónica de cloruro de sodio.
Al administrar dosis elevadas, si es necesario, se prescribe insulina por vía subcutánea a razón de 1 UI por cada 4–5 g de glucosa.
El contenido del frasco se debe utilizar únicamente para un solo paciente. Tras romper la hermeticidad del frasco o del frasco de polietileno, la porción no utilizada del contenido del frasco o del frasco de polietileno debe eliminarse.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede administrarse cuando existan indicaciones clínicas justificadas.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No hay datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones de hospitalización.
Vía de administración y dosis.
Dosis
La dosis para adultos es de hasta 1500 ml al día. La dosis diaria máxima para adultos es de 2000 ml. Si es necesario, la velocidad máxima de administración para adultos es de 150 gotas por minuto (500 ml/hora).
Vía de administración
¡No insertar la(s) aguja(s) en lugares del frasco polimérico no previstos para ello!
Para la administración del tratamiento por infusión, debe seguirse el siguiente procedimiento:
- Retirar la tapa plástica de protección con control de primera apertura (si se utiliza);
- Romper la(s) válvula(s) de protección nº 1, tal como se muestra en la figura 1 (el fabricante puede utilizar diferentes tipos y materiales para las válvulas de protección).
- Retirar la tapa de la aguja de entrada de aire e introducirla en la membrana estéril nº 2 (véase la fig. 2) o en uno de los orificios especiales nº 3 (véase la fig. 2).
- Retirar la tapa de la aguja e introducirla en el orificio especial nº 3 del frasco con el medicamento para infusión (véase la fig. 2).
- Colgar el frasco con la solución utilizando el anillo especial nº 4 situado en la base del frasco (véase la fig. 3).
Niños
En niños, la dosis depende de la edad, el peso corporal, el estado clínico y los parámetros de laboratorio.
Sobredosis.
Puede aumentar la intensidad de las reacciones adversas.
Puede desarrollarse hiperglucemia e hipervolemia hipotónica. En caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático y preparados de insulina convencional.
Reacciones adversas.
Del aparato gastrointestinal: muy raro: náuseas de origen central.
Del metabolismo y alteraciones nutricionales, reacciones sistémicas que pueden presentarse durante la administración de infusiones masivas:
- hipokalemia;
- hipofosfatemia;
- hipomagnesemia;
- hiponatremia;
- hipervolemia;
- hiperglucemia.
Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas (hipertermia, erupciones cutáneas, edema angioneurótico, shock).
En caso de presentarse reacciones adversas, se debe suspender la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y prestar asistencia médica.
Período de validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Incompatibilidades.
El medicamento Glucosa-Darnitsia es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina. No utilizar en el mismo sistema, ni durante, ni antes, ni después de una transfusión sanguínea debido al riesgo de pseudaglutinación.
Envase.
200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos.
200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos, con 20 frascos por caja.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. S.A. «Firma farmacéutica Darnitsia».
Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.
Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.