Glucosa-Darnytsia
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GLUCOSA-DARNITSA (GLUCOSE-DARNITSA)
Composizione:
Principio attivo: glucosio monoidrato;
1 ml di soluzione contiene 50 mg di glucosio monoidrato;
Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido trasparente incolore.
Gruppo farmacoterapeutico. Emosostituti e soluzioni per perfusione.
Codice ATC B05CX01.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
La soluzione di glucosio al 5 % è isotonica rispetto al plasma sanguigno e, quando somministrata per via endovenosa, integra il volume di sangue circolante, rappresenta una fonte di materiale nutritivo in caso di perdita di sangue e favorisce inoltre l'eliminazione delle tossine dall'organismo. Il glucosio garantisce un apporto energetico di tipo substrato. Nelle infusioni endovenose attiva i processi metabolici, migliora la funzione antitossica del fegato, potenzia l'attività contrattile del miocardio, dilata i vasi sanguigni e aumenta il diuresi.
Farmacocinetica.
Dopo la somministrazione, si distribuisce rapidamente nei tessuti dell'organismo. Viene escreto dai reni.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
- Disidratazione iper- e isotonica;
- prevenzione delle alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico nei bambini durante interventi chirurgici;
- intossicazione;
- ipoglicemia;
- utilizzato come solvente per altre soluzioni compatibili di medicinali.
Controindicazioni.
- Iperglicemia.
- Ipersensibilità alla destrrosio.
Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente ai preparati ematici.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Nel caso di associazione con diuretici tiazidici e furosemide, si deve tenere conto della loro capacità di influenzare il livello di glucosio nel siero.
L'insulina favorisce l'ingresso del glucosio nei tessuti periferici.
La soluzione di glucosio riduce l'effetto tossico del pirazinamide sul fegato.
L'infusione di un elevato volume di soluzione glucosata favorisce lo sviluppo di ipokaliemia, aumentando così la tossicità dei preparati digitalici.
Il medicinale Glucosa-Darnytsia è incompatibile nelle soluzioni con aminofillina, barbiturici solubili, idrocortisone, kanamicina, sulfanilamidi solubili e cianocobalamina.
Caratteristiche particolari di impiego.
Il medicinale deve essere utilizzato con grande cautela nei pazienti con emorragie intracraniche e intraspinale.
Durante l’applicazione endovenosa prolungata del medicinale è necessario monitorare il livello di zucchero nel sangue.
Al fine di prevenire l’insorgenza di ipoosmolarità del plasma, la soluzione di glucosio al 5 % può essere associata all’infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio.
Nell’infusione di alte dosi, se necessario, viene somministrata insulina per via sottocutanea in un dosaggio di 1 UI per 4–5 g di glucosio.
Il contenuto del flaconcino può essere utilizzato solo per un singolo paziente. Dopo la rottura della chiusura ermetica della bottiglia o del flacone in polietilene, la parte non utilizzata del contenuto della bottiglia o del flacone deve essere smaltita.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.
Il medicinale può essere utilizzato se clinicamente indicato.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell’uso di altre macchine.
I dati non sono disponibili a causa dell’uso esclusivo del medicinale in condizioni ospedaliere.
Modalità e dosi di somministrazione.
Dosi
La dose per adulti è fino a 1500 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 2000 ml. Se necessario, la velocità massima di somministrazione per adulti è di 150 gocce al minuto (500 ml/ora).
Modalità di somministrazione
Non inserire l'ago(-i) in punti del flacone in polimero non destinati a tale scopo!
Per la terapia infusionale, seguire il seguente algoritmo:
- Rimuovere il tappo protettivo in plastica con indicatore di prima apertura (se utilizzato);
- Aprire il(-i) tappo(-i) protettivo(-i) n. 1, come mostrato nella fig. 1 (il produttore può utilizzare diversi tipi e materiali per i tappi protettivi);
- Rimuovere il cappuccio dall'ago di ventilazione ed inserirlo nella membrana sterile n. 2 (vedi fig. 2) oppure in uno degli appositi fori n. 3 (vedi fig. 2);
- Rimuovere il cappuccio dall'ago ed inserirlo nell'apposito foro n. 3 del flacone contenente il medicinale per infusione (vedi fig. 2);
- Applicare il flacone con la soluzione, utilizzando l'anello apposito n. 4 posizionato sul fondo del flacone (vedi fig. 3).
Bambini.
La dose per bambini dipende dall'età, dal peso corporeo, dalle condizioni cliniche e dai parametri di laboratorio.
Sovradosaggio.
È possibile un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.
Può svilupparsi iperglicemia e iperidratazione ipotonica. In caso di sovradosaggio, si prescrive un trattamento sintomatico e la somministrazione di insulina regolare.
Effetti indesiderati.
Apparato gastrointestinale: molto raramente – nausea di origine centrale.
Metabolismo e disturbi nutrizionali: alterazioni dell'equilibrio elettrolitico e reazioni generali dell'organismo che possono verificarsi durante infusioni massive:
- ipokaliemia;
- ipofosfatemia;
- ipomagnesemia;
- iponatriemia;
- ipervolemia;
- iperglicemia.
Sistema immunitario: reazioni allergiche (ipertermia, eruzioni cutanee, edema angioneurotico, shock).
In caso di comparsa di effetti indesiderati, l'amministrazione della soluzione deve essere interrotta, lo stato del paziente deve essere valutato e deve essere prestata l'assistenza necessaria.
Durata della conservazione. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Incompatibilità.
Il medicinale Glucosa-Darnytsia è incompatibile in soluzione con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfanilamidi solubili, cianocobalamina. Non utilizzare nella stessa linea, né durante né prima né dopo trasfusione ematica, a causa del rischio di pseudocodula.
Confezione.
200 ml o 250 ml o 400 ml o 500 ml in flaconi.
200 ml o 250 ml o 400 ml o 500 ml in flaconi, 20 flaconi per scatola.
Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.
Produttore. Società farmaceutica «Darnytsia» S.p.A.
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 02093, Kiev, via Borispylska, 13.