Глюкосол

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЛЮКОСОЛ (GLUCOSOЛ)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид; калия хлорид; кальция хлорид дигидрат; глюкоза;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,86 г; калия хлорида 0,03 г; кальция хлорида дигидрата 0,032 г; глюкозы моногидрата 0,100 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав: ммоль/л: Na+ - 147,2; K+ - 4,0; Ca++ - 2,2; Cl- - 155,6; глюкоза моногидрат - 5,05.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 315 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для внутривенного введения. Электролиты с углеводами.

Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкосол является источником воды, углеводов и электролитов. Может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, прежде всего, в регуляции распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной внутриклеточный катион, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции проведения нервных импульсов и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражаются на концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что вызовет ацидоз.

Кальций, важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в виде фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций необходим для функционального механизма свёртывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Глюкоза является источником углеводов, обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат, способствует выведению токсических веществ из организма, активирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl-, введённые с препаратом, подвергаются той же фармакокинетике, что и поступающие с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выводятся при клубочковой фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах, и только 10 % отфильтрованных ионов К+ экскретируются. Секреция в дистальных канальцах и собирательных трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высока, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие К+ в препарате.

Гомеостаз ионов кальция (Са++) хорошо регулируется гормонами и редко требует клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Глюкоза после внутривенного введения поступает в органы и ткани, где фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается в различные звенья обмена веществ организма. Запасы глюкозы откладываются в клетках тканей в виде гликогена.

После введения препарат быстро распределяется в тканях организма. Выводится с мочой, незначительная часть — с калом и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Метаболический ацидоз.

Гиповолемия и преимущественно экстрацеллюлярная дегидратация вследствие продолжительной рвоты, диареи, значительных ожогов, отморожений, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса, во время хирургического вмешательства и в послеоперационном периоде.

Противопоказания.

• Гипергидратация;
• гипернатриемия;
• декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
• олигурия и анурия;
• гиперкалиемия;
• нарушения гомеостаза;
• отек мозга и легких;
• травмы черепа;
• кровоизлияние в мозг;
• метаболический алкалоз;
• сахарный диабет;
• лечение высокими дозами кортикостероидов;
• тромбофлебит;
• острая почечная недостаточность;
• гиперкоагуляция;
• повышенная чувствительность к глюкозе и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует поступлению глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое воздействие пиразинамида на печень.

Особенности применения.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и проводить клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития разведения обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, приводящей к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора у пациентов с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Парентеральное введение кальция следует проводить с особой внимательностью у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Данный раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Рекомендуется заменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с раствором Глюкосол.

При возникновении побочной реакции необходимо прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

При введении в больших дозах необходимо контролировать осмолярность, содержание электролитов и глюкозы в плазме крови и моче.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нет опыта применения препарата у женщин в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат можно применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Раствор предназначен только для внутривенного применения. Режим дозирования устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно. При тяжелых формах заболевания (гиповолемический, инфекционный шок, неадекватная капиллярная перфузия) начинают со струйного введения с последующим переходом на капельное. При более легких формах заболеваний можно ограничиться капельным введением препарата.

Неотложная регидратационная терапия пациентов для выведения их из состояния гиповолемического шока требует 1–3-часового струйного введения препарата. В течение первого часа вводят раствор в количестве, соответствующем 7–10 % массы тела больного. Далее струйное введение раствора заменяют капельным со скоростью 40–120 капель в минуту в течение 24–48 часов. Максимальная суточная доза – 3 л.

Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка.

Введение слишком большого объема раствора может привести к нарушению водного, электролитного (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного баланса, гипергликемии.

Симптомы: у пациентов наблюдаются сухость кожи и слизистых оболочек, снижение тонуса глазного яблока, частое поверхностное дыхание, тахикардия, аритмия, возможны потеря сознания, повышение температуры тела.

Терапия симптоматическая: при появлении симптомов развития указанных состояний следует прекратить введение препарата. При признаках гипергидратации назначают диуретики или слабительные средства; при гиперволемии применяют методы внепочечной детоксикации; при выраженной гипергликемии назначают инсулин в дозе 0,1 ЕД/кг внутримышечно или внутривенно.

Побочные реакции.

Возможны реакции повышенной чувствительности, тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; может развиться тромбофлебит в месте введения. Возможны нарушения электролитного обмена (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация, гипергликемия.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

При возникновении нежелательных проявлений, побочных реакций или в случае отсутствия терапевтического действия необходимо сообщить ДП «Фарматрейд» по адресу: ул. Самбирская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111 или по телефону: /03244/ 2-40-27, 3-80-71; факс: /03244/ 3-99-94, мобильный телефон +38-099-729-37-89; E-mail: pharmatrade @mail.lviv.ua, [email protected]

Срок годности. 2 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Препарат содержит глюкозу, поэтому несовместим в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводить одновременно с гексаметилентетрамином, поскольку глюкоза является сильным окислителем; со щелочными растворами; с общими анестетиками и снотворными средствами, поскольку снижается их активность; с растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Не применять в одной системе одновременно перед или после гемотрансфузии из-за возможного возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в контейнерах из поливинилхлорида; по 200 мл или 400 мл в контейнерах из поливинилхлорида, по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Самбирская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Заявитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местонахождение заявителя.

ул. Самбирская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.