Глицин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЛИЦИН

(GLYCINE)

Состав:

действующее вещество: glycine;

1 таблетка содержит глицина 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Сублингвальные таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07X Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменимую аминокислоту (природный метаболит), является нейромедиатором тормозного действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.

Препарат оказывает глицин- и ГАМК-ергическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует активность глутаматных рецепторов, благодаря чему способен:

• уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;
• улучшать настроение;
• облегчать засыпание и нормализовать сон;
• повышать умственную работоспособность;
• уменьшать выраженность вегетососудистых нарушений;
• уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;
• уменьшать токсическое действие алкоголя.

Препарат не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, включая головной мозг. Быстро разрушается в печени глицинооксидазой до воды и углекислого газа. Накопления глицина в тканях не происходит.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение умственной работоспособности.

При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).

Девиантные формы поведения у детей и взрослых.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной неустойчивостью, снижением умственной работоспособности, нарушениями сна.

Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость препарата и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глицин снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Пациентам, склонным к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата: Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня применение препарата прекращают.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Влияние препарата на организм в период беременности или грудного вскармливания подробно не изучалось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют трансбуккально или сублингвально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения назначают Глицин по 1 таблетке (100 мг) 2–3 раза в сутки, курс лечения — 14–30 дней.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, курс лечения — 7–14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбуккально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3–6 часов с момента развития инсульта, далее — в течение 1–5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6–30 суток — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма препарат применяют как вспомогательное средство по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4–6 раз в год.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений не имеется.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, крапивницу, першение в горле, слабость, сыпь, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспептические явления, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы отмечались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной пачке.

По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПРАТ «ХИМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНАЯ ЗВЕЗДА»

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенко, дом 1.