Glicina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLICINA

(GLYCINE)

Composición:

Principio activo: glycina;

1 tableta contiene 100 mg de glicina;

Excipientes: povidona, estearato de magnesio.

Forma farmacéutica. Tabletas sublinguales.

Principales propiedades físico-químicas: tabletas de color blanco o casi blanco, de forma redonda, con superficie plana y con bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Código ATC N07XX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La glicina (ácido aminoacético) tiene propiedades reguladoras del metabolismo y representa un aminoácido no esencial (metabolito natural), actuando como neurotransmisor de tipo inhibitorio y como regulador de los procesos metabólicos en el sistema nervioso central.

El medicamento ejerce efectos glicinérgicos y GABAérgicos, alfa-adrenoblóquicos, antioxidantes y antitóxicos, regula la actividad de los receptores glutamatérgicos, lo que le permite:

• reducir la tensión psicoemocional, la agresividad y la tendencia al conflicto, mejorando la adaptación social;
• mejorar el estado de ánimo;
• facilitar el sueño y normalizarlo;
• aumentar la capacidad mental;
• reducir la intensidad de los trastornos vegetovasculares;
• disminuir la gravedad de los trastornos cerebrales en el infarto isquémico y en el traumatismo craneoencefálico;
• reducir el efecto tóxico del alcohol.

El medicamento no produce dependencia.

Farmacocinética.

Penetra fácilmente en la mayoría de los líquidos biológicos y tejidos del organismo, incluyendo el cerebro. Se destruye rápidamente en el hígado por la glicinoxidasa, transformándose en agua y dióxido de carbono. No se produce acumulación de glicina en los tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Disminución de la capacidad intelectual.

En situaciones de estrés y tensión psicoemocional (durante períodos de exámenes, en situaciones de conflicto).

Formas de conducta desviada en niños y adultos.

Enfermedades funcionales y orgánicas del sistema nervioso (neurosis, estados similares a neurosis, distonía vegetovascular, secuelas de neuroinfecciones, traumatismos craneoencefálicos, encefalopatías perinatales y otras formas de encefalopatía, incluyendo las de origen alcohólico), acompañadas de hiperexcitabilidad, inestabilidad emocional, disminución de la capacidad intelectual y trastornos del sueño.

Accidente cerebrovascular isquémico y alteraciones de la circulación cerebral.

Como medicamento auxiliar en el tratamiento del alcoholismo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento o a alguno de sus componentes; hipotensión arterial. Edad infantil inferior a 3 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La glicina reduce la toxicidad de los medicamentos anticonvulsivos, antipsicóticos y antidepresivos. Al combinarse con medicamentos hipnóticos, tranquilizantes y antipsicóticos, se intensifica el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.

Características de uso.

A los pacientes con tendencia a hipotensión arterial se debe controlar el nivel de presión arterial y, en caso necesario, realizar una corrección de la dosis del medicamento: la glicina se administra en dosis más bajas y bajo control regular de la presión arterial. Si la presión arterial disminuye por debajo del nivel habitual, se debe interrumpir la administración del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha estudiado detalladamente el efecto del medicamento sobre el organismo durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, su uso durante estos períodos no se recomienda.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Debe tenerse precaución al conducir vehículos de motor o trabajar con otros mecanismos, así como al realizar actividades potencialmente peligrosas.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía transbucal o sublingual (en forma de comprimidos o como polvo tras triturar el comprimido).

En niños a partir de 3 años y adultos, en casos de disminución de la capacidad cognitiva, memoria, atención, retraso en el desarrollo mental, tensión psicoemocional o conductas con formas desviadas, se recomienda Glycine a una dosis de 1 comprimido (100 mg) 2-3 veces al día. La duración del tratamiento es de 14 a 30 días.

Dosis diaria máxima: 300 mg.

En niños a partir de 3 años y adultos con hiperexcitabilidad o labilidad emocional, se recomienda 1 comprimido 2-3 veces al día durante un período de 7 a 14 días. Si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse.

En trastornos del sueño, se recomienda administrar 100 mg aproximadamente 20 minutos antes de acostarse o justo antes de dormir.

En caso de accidente cerebrovascular isquémico y alteraciones de la circulación cerebral, se recomienda administrar 1 g del medicamento por vía transbucal o sublingual (si es necesario, el comprimido puede triturarse) durante las primeras 3-6 horas tras el inicio del accidente cerebrovascular. Posteriormente, durante los días 1-5, se administra 1 g al día, y luego, entre los días 6 y 30, 1-2 comprimidos 3 veces al día.

En el tratamiento del alcoholismo, el medicamento se utiliza como terapia auxiliar a una dosis de 1 comprimido 2-3 veces al día durante 14-30 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse de 4 a 6 veces al año.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años.

Sobredosis.

No se dispone de información sobre manifestaciones clínicas de sobredosis.

Reacciones adversas.

En casos aislados, con hipersensibilidad individual aumentada, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo rinitis, conjuntivitis, urticaria, picazón en la garganta, debilidad, erupciones cutáneas y prurito.

A nivel del tracto gastrointestinal, pueden presentarse fenómenos dispepsia, incluyendo dolor epigástrico y náuseas. A nivel del sistema nervioso, se han observado casos aislados de dificultad para concentrarse, cefalea, tensión y irritabilidad.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 5 blísteres por caja de cartón.

50 comprimidos por blíster; 1 blíster por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

PRAТ «FÁBRICA QUIMIOFARMACÉUTICA «ESTRELLA ROJA»

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.