Glicina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GLICINA

(GLYCINE)

Composizione:

Principio attivo: glycine;

1 compressa contiene glicina 100 mg;

Eccipienti: povidone, magnesio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse sublinguali.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore bianco o quasi bianco, di forma rotonda, con superficie piatta e biconvesse.

Gruppo farmacoterapeutico. Medicinali che agiscono sul sistema nervoso. Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La glicina (acido amminocetico) possiede proprietà regolatrici del metabolismo ed è un amminoacido sostituibile (metabolita naturale), agisce come neurotrasmettitore di tipo inibitorio e come regolatore dei processi metabolici nel sistema nervoso centrale.

Il farmaco esercita un'azione glicinergica e GABA-ergica, α-adrenobloccante, antiossidante e antitossica, regola l'attività dei recettori del glutammato, consentendogli di:

• ridurre la tensione psicoemotiva, l'aggressività, la conflittualità e migliorare l'adattamento sociale;
• migliorare l'umore;
• facilitare l'addormentamento e normalizzare il sonno;
• aumentare l'efficienza mentale;
• ridurre l'intensità dei disturbi vegetativi;
• attenuare i sintomi delle manifestazioni cerebrali nell'ictus ischemico e nei traumi cranici;
• ridurre l'effetto tossico dell'alcol.

Il farmaco non provoca abitudine.

Farmacocinetica.

Penetra facilmente nella maggior parte dei liquidi biologici e nei tessuti dell'organismo, compreso il cervello. Viene rapidamente degradato nel fegato dalla glicinossidasi in acqua e anidride carbonica. Non si verifica accumulo di glicina nei tessuti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Diminuzione dell'efficienza mentale.

In situazioni di stress e in caso di tensione psico-emotiva (durante periodi di esami, in situazioni di conflitto).

Forme devianti di comportamento nei bambini e negli adulti.

Malattie funzionali e organiche del sistema nervoso (neurosi, stati di tipo nevrotico, distonia vegetovascolare, conseguenze di neuroinfezioni, traumi cranici, encefalopatie perinatali e altre forme di encefalopatia, comprese quelle di origine alcolica), caratterizzate da ipereccitabilità, instabilità emotiva, diminuzione dell'efficienza mentale e disturbi del sonno.

Ictus ischemico e disturbi della circolazione cerebrale.

Come farmaco ausiliario nel trattamento dell'alcolismo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco o a uno qualsiasi dei suoi componenti; ipotensione arteriosa. Età pediatrica inferiore ai 3 anni.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La Glicina riduce la tossicità dei farmaci anticonvulsivanti, degli antipsicotici e degli antidepressivi. L'associazione con ipnotici, tranquillanti e antipsicotici potenzia l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Nei pazienti con tendenza all'ipotensione arteriosa è necessario controllare il livello della pressione arteriosa e, se necessario, correggere la dose del medicinale: Glicina va somministrata in dosi più basse e previa regolare monitoraggio della pressione arteriosa. In caso di riduzione della pressione arteriosa al di sotto del livello abituale, l'uso del medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gli effetti del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non sono stati studiati in modo dettagliato; pertanto, l'uso del medicinale durante questi periodi non è raccomandato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

È necessario prestare cautela nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari, così come nello svolgere attività potenzialmente pericolose.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene somministrato per via transbuccale o sublinguale (sotto forma di compresse o come polvere ottenuta macinando la compressa).

Nei bambini a partire dai 3 anni e negli adulti in caso di ridotta capacità intellettiva, memoria, attenzione, ritardo dello sviluppo mentale, tensione psico-emotiva, forme devianti di comportamento, Glicina viene somministrata in dosi di 1 compressa (100 mg) 2-3 volte al giorno; la durata del trattamento è di 14-30 giorni.

Dose massima giornaliera: 300 mg.

Nei bambini a partire dai 3 anni e negli adulti con ipereccitabilità e labilità emotiva, si somministra 1 compressa 2-3 volte al giorno per un periodo di 7-14 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

In caso di disturbi del sonno, si somministra 100 mg 20 minuti prima di coricarsi o immediatamente prima di andare a dormire.

In caso di ictus cerebrale ischemico e disturbi della circolazione cerebrale, si somministra 1 g di medicinale per via transbuccale o sublinguale (se necessario, la compressa può essere macinata) entro le prime 3-6 ore dall'insorgenza dell'ictus; successivamente, per 1-5 giorni, 1 g al giorno e poi, dal 6° al 30° giorno, 1-2 compresse 3 volte al giorno.

Nel trattamento dell'alcolismo, il medicinale viene utilizzato come terapia di supporto, con 1 compressa somministrata 2-3 volte al giorno per 14-30 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto 4-6 volte all'anno.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili informazioni riguardo alle manifestazioni cliniche di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In singoli casi, in presenza di una particolare sensibilità individuale, può svilupparsi una reazione allergica, compresi rinite, congiuntivite, orticaria, prurito alla gola, debolezza, eruzioni cutanee, prurito.

A carico del tratto gastrointestinale possono manifestarsi disturbi dispeptici, tra cui dolore epigastrico, nausea. A carico del sistema nervoso si sono osservati rari casi di ridotta concentrazione, cefalea, tensione, irritabilità.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister; 5 blister in una confezione di cartone.

50 compresse in blister; 1 blister in una confezione di cartone.

Categoria di distribuzione.

Senza ricetta.

Produttore.

PRT «CHIMFARMZAVOD «CZERVONA ZIRKA»

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 61010, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.