Glicyna

INSTRUKCJA do stosowania leku Glicyna

(GLYCINE)

Skład:

substancja czynna: glycyna;

1 tabletka zawiera glicynę 100 mg;

substancje pomocnicze: povidon, stearynian magnezu.

Postać farmaceutyczna. Tabletki sublingwalne.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe lub prawie białe, o kształcie okrągłym, z powierzchnią płaską i z fasetą.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ nerwowy. Kod ATC N07XX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Glicyna (kwas aminooctowy) ma właściwości regulujące metabolizm i jest aminokwasem zastępowalnym (naturalnym metabolitem), jest neuroprzekaźnikiem o działaniu hamującym oraz regulatorem procesów metabolicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Lek wykazuje działanie glicyno- i GABA-ergiczne, α-adrenoblokujące, antyoksydacyjne i przeciwtruciciowe, reguluje aktywność receptorów glutaminianowych, dzięki czemu może:

• zmniejszać napięcie psychoemocjonalne, agresywność, skłonność do konfliktów, poprawiać adaptację społeczną;
• polepszać nastrój;
• ułatwiać zasypianie i normalizować sen;
• poprawiać wydolność umysłową;
• zmniejszać nasilenie zaburzeń wegetatywno-naczyniowych;
• zmniejszać nasilenie zaburzeń ogólnomózgowych w przebiegu udaru niedokrwiennego i urazów głowy;
• zmniejszać działanie toksyczne alkoholu.

Lek nie powoduje uzależnienia.

Farmakokinetyka.

Łatwo przenika do większości płynów i tkanek biologicznych organizmu, w tym do mózgu. Szybko ulega rozkładowi w wątrobie przez glicynoxydazę do wody i dwutlenku węgla. Nie dochodzi do gromadzenia się glicyny w tkankach.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Obniżona wydolność umysłowa.

W stanach stresowych i przy psychoemocjonalnym napięciu (w okresie egzaminów, w sytuacjach konfliktowych).

Odchyleniowe formy zachowania u dzieci i dorosłych.

Funkcjonalne i organiczne choroby układu nerwowego (neurozy, stany podobne do neuroz, nieżytowo-naczyniowa niestabilność, następstwa neuroinfekcji, urazów głowy, encefalopatii okołoporodowych i innych, w tym o podłożu alkoholowym), towarzyszące podwyższonej pobudliwości, niestabilności emocjonalnej, obniżonej wydolności umysłowej, zaburzeniom snu.

Udar niedokrwienny i zaburzenia krążenia mózgowego.

Jako lek wspomagający w leczeniu alkoholizmu.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nietolerancja leku lub podwyższona wrażliwość na poszczególne składniki; hipotensja tętnicza. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Glicyna zmniejsza toksyczność leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwpadaczkowych, antydepresantów. W połączeniu ze środkami nasennymi, tranquilizatorami i lekami przeciwpsychotycznymi nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Szczególne środki ostrożności.

Pacjentom z tendencją do hipotensji tętniczej należy kontrolować poziom ciśnienia tętniczego i w razie potrzeby dostosować dawkę leku: Glicynę należy stosować w niższych dawkach i przy regularnym monitorowaniu ciśnienia tętniczego. W przypadku spadku ciśnienia tętniczego poniżej normalnego poziomu należy przerwać stosowanie leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Oddziaływanie leku na organizm w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało dokładnie zbadane, dlatego stosowanie leku w tym okresie nie jest zalecane.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych maszyn.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub pracy z innymi maszynami, a także podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się przez nabucykalnie lub podjęzykowo (w tabletach lub w postaci proszku po rozdrobnieniu tabletu).

Dzieci od 3. roku życia i dorośli z obniżoną sprawnością umysłową, pamięcią, uwagą, z opóźnionym rozwojem umysłowym, z napięciem psychoemocjonalnym, z dewiacyjnymi formami zachowania stosuje się Glycinę po 1 tabletce (100 mg) 2-3 razy na dobę, leczenie trwa 14-30 dni.

Maksymalna dawka dzienna – 300 mg.

Dzieci od 3. roku życia i dorośli z podwyższonym pobudzeniem, niestabilnością emocjonalną stosuje się po 1 tabletce 2-3 razy na dobę, leczenie trwa 7-14 dni. W razie potrzeby leczenie powtarza się.

W zaburzeniach snu stosuje się 100 mg 20 minut przed snem lub bezpośrednio przed snem.

W przypadku udaru mózgu niedokrwiennego i zaburzeń krążenia mózgowego stosuje się 1 g leku przez nabucykalnie lub podjęzykowo (w razie potrzeby tabletę rozciera się) w ciągu pierwszych 3-6 godzin od wystąpienia udaru, następnie – w ciągu 1-5 dni po 1 g na dobę, potem w ciągu 6-30 dni – po 1-2 tabletki 3 razy na dobę.

W leczeniu alkoholizmu lek stosuje się jako środek wspomagający po 1 tabletce 2-3 razy na dobę przez 14-30 dni. W razie potrzeby leczenie powtarza się 4-6 razy w roku.

Dzieci. Lek stosuje się u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie ma informacji o objawach klinicznych przedawkowania.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, w tym kichanie, zapalenie spojówek, pokrzywkę, swędzenie gardła, osłabienie, wysypkę, swędzenie.

Ze strony przewodu pokarmowego możliwe są objawy dyspeptyczne, w tym ból w nadbrzuszu, nudności. Ze strony układu nerwowego obserwowano pojedyncze przypadki pogorszenia koncentracji uwagi, bólu głowy, napięcia, drażliwości.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrze; 5 blisterów w pudełku z tektury.

Po 50 tabletek w blistrze; 1 blister w pudełku z tektury.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

PRAТ „CHIMFARMZAVOD „CZERWONA ZIĘZDA”

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.