Гидрокортизон

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГИДРОКОРТИЗОН

Состав:

действующее вещество: гидрокортизона ацетат;

1 г мази содержит 5 мг гидрокортизона ацетата;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая полупрозрачная жирная мягкая масса однородной консистенции со слабым запах游戏副本

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия кортикостероидов до сих пор полностью не выяснен. Предположительно, кортикостероиды взаимодействуют с белковыми рецепторами в цитоплазме чувствительных клеток с образованием комплекса «стероид-рецептор». После соответствующих конформационных изменений комплекс «стероид-рецептор» проникает в ядро, где влияет на генетический аппарат клеток таким образом, что происходит ингибирование синтеза определённых белков, ответственных за хемотаксис и иммунологические реакции. Кроме этого, за счёт функциональных изменений в лейкоцитах и макрофагах происходит ингибирование воспалительных и аллергических реакций. Противовоспалительная эффективность гидрокортизона обусловлена ингибированием фосфолипазы А2 — фермента, необходимого для синтеза арахидоновой кислоты, которая является предшественником флогогенных веществ — простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, кортикостероиды эффективны при воспалительных процессах в мезенхимальных тканях, вызванных инфекциями, аллергенами и травмами.

Фармакокинетика

Степень проникновения гидрокортизона ацетата, которая в значительной мере зависит от состояния роговицы, существенно возрастает при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Гидрокортизон абсорбируется водянистой влагой, роговицей, радужной оболочкой, сосудистой оболочкой, цилиарным телом и сетчаткой. Наблюдается системная абсорбция, однако, вероятно, она имеет клиническое значение только при применении высоких доз или при длительном лечении у детей.

Период полувыведения гидрокортизона из плазмы крови составляет приблизительно 90 минут. Инактивируется преимущественно в печени. Более 90 % гидрокортизона выводится почками в виде глюкуронида. Лишь приблизительно 0,5 % дозы можно обнаружить в моче в виде свободного кортизола. Приблизительно 90 % гидрокортизона связывается с белками плазмы крови, из которых около 75 % — со специфическими транспортными белками.

Клинические характеристики

Показания

• Аллергический конъюнктивит;
• острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит;
• симпатическая офтальмия, послеоперационные раздражения.

Для восстановления прозрачности роговицы после перенесённого кератита, (химического) ожога; для подавления неоваскуляризации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства;
• эпителиальный герпетический кератит или другие вирусные заболевания глаза;
• бактериальные инфекции глаза;
• раны и язвенные поражения роговицы;
• открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
• глазной туберкулёз или грибковые инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время применения лекарственного средства Гидрокортизон не рекомендуется вакцинация против оспы, а также другие формы иммунизации из-за отсутствия иммунного ответа. Повышенная резорбция гидрокортизона в кровоток может снижать активность инсулина, а также пероральных гипогликемических и гипертензивных лекарственных средств, а также антикоагулянтов и препаратов, снижающих уровень салицилатов в крови, при неправильном или слишком длительном применении. Риск возникновения побочных реакций выше при одновременном применении пероральных контрацептивов, анаболических стероидов, нейролептических препаратов, ингибиторов холинергических рецепторов, антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нитратов, сердечных гликозидов. Из-за двусторонней инактивации лекарственное средство нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими свинец и серебро.

Одновременное применение с другими препаратами, которые могут повышать внутриглазное давление (например, атропин или другие антихолинергические средства), может привести к дополнительному повышению внутриглазного давления у пациентов, склонных к этому.

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повышает риск возникновения системных побочных реакций. Такой комбинации следует избегать, если ожидаемая польза не превышает возможный риск возникновения системных побочных реакций от применения кортикостероидов. При применении лекарственного средства пациентам необходимо наблюдать за развитием системных побочных реакций кортикостероидов.

При одновременном применении лекарственного средства с другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал в 15 минут между нанесением, причём мазь гидрокортизона ацетата следует наносить в последнюю очередь.

Особенности применения

Не рекомендуется продлевать срок лечения. Поскольку длительное лечение (более 2 недель) офтальмологическими препаратами кортикостероидов может вызывать обратимое повышение внутриглазного давления или необратимое образование катаракты, при применении лекарственного средства более 2 недель подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление, а также состояние роговицы и хрусталика.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, применение лекарственного средства может привести к её перфорации.

При применении лекарственного средства возрастает риск развития бактериальных, грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex) заболеваний глаз.

Не следует назначать кортикостероиды для местного применения при недиагностированном состоянии «красных глаз», поскольку ненадлежащее применение лекарственного средства может привести к слепоте.

При применении системных и местных кортикостероидов возможно нарушение зрения.

В случае появления таких симптомов, как помутнение зрения или других нарушений зрения, необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и местных кортикостероидов.

Во время лечения с применением глазной мази гидрокортизона ацетата нельзя носить контактные линзы. Длительное применение может также приводить к повышенной чувствительности кожи и развитию резистентности организма. Длительное примен游戏副本

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иное, наносить полоску мази длиной примерно 1 см в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. При нанесении глазной мази следует избегать контакта наконечника тюбика с глазом или кожей. Контактные линзы необходимо снимать перед нанесением лекарственного средства и не носить их в течение всего курса лечения.

Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Точную продолжительность лечения определяет врач, учитывая эффективность терапии, возможные побочные реакции и клиническую картину заболевания.

В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения, внутриглазное давление и состояние роговицы, чтобы определить целесообразность продолжения или изменения терапии.

Дети

Опыт применения лекарственного средства для лечения детей отсутствует.

Передозировка

При правильном применении лекарственного средства явления передозировки или интоксикации не ожидается. До настоящего времени не было зарегистрировано случаев передозировки лекарственных средств, содержащих гидрокортизон. Таким образом, отсутствует информация о специфических симптомах передозировки и её лечении.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: при повреждении эпителия роговицы возможно угнетение лечебного эффекта с риском перфорации роговицы. Замедляет заживление повреждённой роговицы.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, приводящих к истончению роговицы или склеры, могут наблюдаться случаи перфорации.

Возможны помутнение зрения, птоз, мидриаз.

У некоторых пациентов, чувствительных к действию кортикостероидов, длительное лечение офтальмологическими препаратами кортикостероидов без регулярной проверки внутриглазного давления может привести к повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения или сужением поля зрения, необратимое образование катаракты.

Длительное лечение может привести к развитию постстероидной глаукомы. После прохождения нескольких циклов лечения глаукома может вновь развиваться.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей (частота неизвестна).

Инфекции: возможно распространение вторичных инфекционных процессов, особенно вирусного происхождения.

При определённых вирусных инфекциях (Herpes simplex) лечение кортикостероидами требует строгого медицинского наблюдения с частым обследованием щелевой лампой. Одновременное применение глазной мази гидрокортизона ацетата может маскировать острые бактериальные, вирусные и грибковые инфекции роговицы. Поскольку грибковые инфекции роговицы часто развиваются при длительной терапии кортикостероидами, при ранее существующих дефектах роговицы и после завершения терапии следует учитывать вероятность развития такой инфекции.

Со стороны иммунной системы: развитие реакций гиперчувствительности, включая ощущение зуда, жжения, кратковременное помутнение зрения; контактный дерматит, дерматоконъюнктивит и экзема век.

Содержит метилпарабен. Может быть причиной возникновения аллергических реакций (замедленного типа).

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы — 4 недели.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Арпимед».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19, Республика Армения.