Герпевир

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЕРПЕВИРÒ (HERPEVIRÒ)

Состав:

действующее вещество: aciclovir;

1 г мази содержит ацикловир в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер 338, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства. Код АТХ D06B В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир — это противовирусное средство, обладающее высокой активностью in vitro в отношении вируса простого герпеса типов I и II. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от присутствия вирус-кодируемой тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, подавляя дальнейший синтез вирусной ДНК, при этом не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция ацикловира после повторного местного применения мази Герпевир® минимальна.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействия не выявлено.

Особенности применения.

Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице.

Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки полости рта, глаза, а также использовать её для лечения генитального герпеса.

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Лицам, страдающим особенно тяжёлыми и рецидивирующими проявлениями Herpes labialis, требуется консультация врача. Больных герпесом следует предостерегать от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования мази). Не рекомендуется применять препарат лицам с иммунодефицитом. Такие лица должны проконсультироваться с врачом по поводу лечения любого инфекционного заболевания.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным и кормящим грудью женщинам препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза превышает риск. Однако следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема является очень низким.

В ходе клинических исследований было показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению врождённых пороков развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм новорождённого при грудном вскармливании после применения лекарственного средства в виде крема, является незначительным.

В ходе клинических исследований было показано, что ацикловир при приёме внутрь не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым мазь Герпевір® следует наносить 5 раз в сутки с интервалом около 4 часов, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно раньше, в самом начале инфекции, лучше всего — в продромальном периоде или на стадии эритемы. Лечение можно начать и на более поздних стадиях — папул или пузырьков.

Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживление не произошло, возможно продолжение лечения до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу. Рекомендуется мыть руки до и после использования мази, а также избегать чрезмерного трения или касания поражённых участков полотенцем, чтобы предотвратить обострение или распространение инфекции.

Дети. Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому применение препарата рекомендуется детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка. При случайном пероральном или местном применении всего тюбика мази нежелательное действие маловероятно из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Нечастые (≥ 1/1000; < 1/100): временное острое или жгучее жжение после нанесения мази, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.

Единичные (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения мази (в проведенных испытаниях чувствительности показано, что эти случаи чаще всего были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром).

Со стороны иммунной системы

Редкие (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.