Гепацеф®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕПАЦЕФ® (GEPACEF)

Состав:

действующее вещество: цефоперазон;

1 флакон содержит цефоперазона натриевой соли в пересчете на цефоперазон 1,0 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактерицидное действие препарата Гепацеф® обусловлено замедлением синтеза клеточной стенки бактерий.

Гепацеф® активен in vitro в отношении большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он устойчив к действию многих бета-лактамаз.

Нижеуказанные микроорганизмы чувствительны к препарату Гепацеф®.

Грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (ранее — Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитические стрептококки группы B), Streptococcus faecalis (энтерококк), бета-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, род Klebsiella, род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее — Proteus morganii), Providencia rettgeri (ранее — Proteus rettgeri), род Providencia, род Serratia (включая S. marcescens), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая роды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella);

грамположительные палочки (включая роды Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus);

грамотрицательные палочки (включая род Fusobacterium, многие штаммы Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides).

Фармакокинетика.

Высокие уровни препарата в крови, желчи и моче достигаются после однократного введения. В таблице 1 приведены концентрации препарата в сыворотке крови у здоровых добровольцев-взрослых. Эти данные получены после 15-минутного внутривенного введения 1, 2, 3 или 4 г препарата или после однократного внутримышечного введения 1 или 2 г препарата. Пробенецид не влияет на концентрацию цефоперазона в крови.

Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг/мл) Таблица 1.

* Время, прошедшее после введения препарата (отсчет начинается сразу после окончания инфузии).

** Результаты, полученные через 15 минут после введения препарата.

Период полувыведения препарата Гепацеф® из сыворотки крови составляет приблизительно 2 часа независимо от способа его введения.

Гепацеф® достигает терапевтических уровней во всех жидкостях и тканях организма, в т.ч. в асцитической и цереброспинальной (при менингите) жидкостях, моче, желчи и стенках желчного пузыря, мокроте и легких, нёбных миндалинах и слизистой оболочке пазух, предсердии, почках, мочеточнике, простате, семенниках, матке и маточных трубах, костях, пуповинной крови и амниотической жидкости.

Гепацеф® выводится с желчью и мочой. Концентрация препарата в желчи достигает очень высоких уровней (обычно через 1–3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз.

Были зарегистрированы следующие концентрации в желчи: от 66 мкг/мл через 30 минут до 6000 мкг/мл через 3 часа после внутривенного введения 2 г препарата пациентам, у которых отсутствует обструкция желчных протоков.

Через 12 часов после введения в различных дозах и различными способами выведение цефоперазона с мочой у пациентов с нормальной функцией почек достигает в среднем 20–30 %. Концентрацию препарата свыше 2200 мкг/мл в моче получали через 15 минут после внутривенного введения 2 г препарата Гепацеф®. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составляла приблизительно 1000 мкг/мл.

Повторное введение препарата Гепацеф® не приводит к кумуляции препарата у здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения препарата из сыворотки крови увеличивается, однако возрастает и выведение с мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Гепацеф® может кумулироваться в сыворотке крови.

Пациенты с нарушениями функции почек

У больных с почечной недостаточностью максимальная концентрация препарата в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой, а также период полувыведения из сыворотки крови такие же, как и у здоровых добровольцев.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату Гепацеф®:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
• инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
• перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
• септицемия;
• менингит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика послеоперационных осложнений во время абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефоперазону или к любому из антибиотиков цефалоспоринового ряда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Алкоголь

Сообщалось о возникновении дисульфирамоподобной реакции при употреблении алкоголя во время лечения препаратом и даже в течение 5 дней после последнего введения цефоперазона, которая характеризовалась приливами, повышенным потоотделением, головной болью и тахикардией. Подобные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов, поэтому следует предостерегать пациентов от употребления алкогольных напитков в период лечения цефоперазоном. Пациентам, которым требуется пероральное или парентеральное искусственное питание, следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Взаимодействия, влияющие на результаты лабораторных исследований

Может возникать ложноположительная реакция мочи на глюкозу при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Особенности применения.

Повышенная чувствительность

Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), иногда с летальным исходом, регистрировались у пациентов, получавших бета-лактамные препараты или препараты цефалоспоринов, включая цефоперазон. Такие реакции чаще возникали у пациентов с анамнезом аллергических реакций на несколько аллергенов.

Перед назначением цефоперазона необходимо тщательно собрать анамнез, чтобы выяснить, были ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. С осторожностью следует назначать этот препарат пациентам, чувствительным к пенициллину.

Антибиотики следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее наблюдались проявления любой формы аллергии, особенно аллергии на лекарственные средства.

При возникновении аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного введения адреналина. При необходимости следует применять кислород, внутривенные кортикостероиды, а также поддерживать проходимость дыхательных путей, в том числе с помощью интубации.

Зарегистрированы случаи развития тяжелых кожных реакций, иногда с летальным исходом, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, принимавших цефоперазон. При возникновении тяжелой кожной реакции терапию цефоперазоном следует прекратить и начать соответствующее лечение (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Цефоперазон в значительной степени экскретируется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей удлиняется период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови и увеличивается почечная экскреция препарата с мочой. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения увеличивается лишь в 2–4 раза.

Общие предостережения

Сообщалось о случаях тяжелых кровотечений, включая летальные, при применении цефоперазона.

К группе риска относятся пациенты с ограниченным питанием, мальабсорбцией и пациенты, длительное время находящиеся на парентеральном (внутривенном) питании. За такими пациентами следует осуществлять наблюдение на предмет признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. При развитии длительного кровотечения без выявления других причин этого явления следует прекратить применение цефоперазона.

Как и другие антибиотики, при длительном применении цефоперазон может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, поэтому во время лечения за пациентами следует тщательно наблюдать. Как и при лечении любым мощным системным препаратом, при длительной терапии цефоперазоном рекомендуется проводить периодические обследования с целью выявления возможных функциональных нарушений со стороны систем организма, в частности почек, печени и системы кроветворения. Особенно важны такие обследования у новорожденных, в частности у недоношенных и других младенцев.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, сообщалось о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile [Clostridium difficile associated diarrhea] (CDAD), тяжесть которых варьировала от легкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к усиленному росту C. difficile.

C. difficile синтезирует токсины A и B, способствующие развитию CDAD. Штаммы C. difficile с гиперпродукцией токсинов обусловливают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку инфекции, которые они вызывают, могут быть устойчивыми к терапии антимикробными препаратами и могут требовать колэктомии. Развитие CDAD следует подозревать у всех пациентов, у которых наблюдались проявления диареи после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникала более чем через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия, следует учитывать, что препарат Гепацеф® содержит 34 мг натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию, проведенные на животных в дозах, превышающих дозу для человека в 10 раз, не выявили признаков ухудшения фертильности, а также тератогенного действия. Однако адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Учитывая, что исследования влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предсказывают реакцию у человека, препарат следует применять в период беременности только при наличии четких показаний.

Период кормления грудью

Незначительные количества цефоперазона проникают в грудное молоко. Хотя цефоперазон плохо проникает в грудное молоко, препарат следует с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Опыт клинического применения цефоперазона указывает на то, что влияние препарата на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Взрослые.

Обычная доза для взрослых составляет 2–4 г в сутки, вводимые каждые 12 часов равномерно распределенными дозами. При особенно тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г в сутки, вводимых каждые 12 часов равномерно распределенными дозами. При введении препарата Гепацеф® в суточной дозе 12–16 г, распределенной на 3 равные дозы (с интервалом введения 8 часов), осложнений не наблюдалось. Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковом уретрите составляет 500 мг однократно (внутримышечно).

Внутримышечное введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или на переднюю поверхность бедра.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия препарата Гепацеф® позволяет проводить монотерапию большинства инфекций. Однако препарат можно применять и в составе комбинированного лечения с другими антибиотиками, если это показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек. Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибиотиков.

Пациенты с нарушениями функции печени.

Коррекция дозы может быть необходимой при обструкции желчных протоков, тяжелых заболеваниях печени или сопутствующем поражении почек. Если концентрацию препарата в сыворотке крови не контролируют, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Поскольку почки не являются основным путем выведения препарата Гепацеф®, пациентам с поражением почек обычную суточную дозу (2–4 г) можно назначать без коррекции. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке превышает 3,5 мг/100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г.

Период полувыведения препарата Гепацеф® из сыворотки крови несколько сокращается во время гемодиализа. Введение препарата следует проводить после окончания процедуры диализа.

Пациенты с нарушениями функции печени и сопутствующим поражением функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови и корректировать дозу при необходимости. Если концентрацию препарата в сыворотке крови не контролируют, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Дети.

Для лечения детей Гепацеф® следует назначать в суточных дозах от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела; дозу применяют в 2 введения (каждые 8–12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки (см. раздел «Особенности применения»).

Суточные дозы до 300 мг/кг применяли для лечения детей с тяжелыми инфекциями, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом, что не вызвало осложнений.

Новорожденные.

Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить каждые 12 часов.

Внутривенное применение детям и взрослым.

Для прерывистой внутривенной инфузии 1 г препарата Гепацеф® (содержимое 1 флакона) следует растворить в 20–100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение 15 минут – 1 часа. Если растворителем является стерильная вода, то в флакон с препаратом следует добавить не более 20 мл.

Для непрерывной внутривенной инфузии 1 г препарата Гепацеф® восстанавливают либо в 5 мл стерильной воды для инъекций, либо в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот раствор добавляют к соответствующему растворителю для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза препарата Гепацеф® для взрослых пациентов составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат следует растворить в соответствующем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг/мл и вводить в течение не менее 3–5 минут.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата внутривенно за 30–90 минут до начала операции. Дозу можно повторять каждые 12 часов, однако в большинстве случаев — в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может сопровождаться тяжелыми осложнениями (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Внутривенное введение.

Стерильный порошок Гепацеф® можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (не менее 2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для внутривенного введения. Для облегчения восстановления рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г препарата Гепацеф®.

Растворы, рекомендованные для восстановления порошка цефоперазона натрия: 5 % глюкоза для инъекций; 10 % глюкоза для инъекций; 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций; 0,9 % натрия хлорид для инъекций; Нормосол-M и 5 % глюкоза для инъекций; 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций; Нормосол-R; стерильная вода для инъекций.

После восстановления полученный раствор следует разбавить одним из стандартных растворителей для внутривенного введения: 5 % глюкоза для инъекций; 10 % глюкоза для инъекций; 5 % глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций; раствор Рингера лактатный для инъекций; 0,9 % натрия хлорид для инъекций; 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид; Нормосол-M и 5 % глюкоза для инъекций; Нормосол-R; 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций.

Внутримышечное введение.

Для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечного введения, можно использовать стерильную или бактериостатическую воду для инъекций. Если предполагается введение раствора с концентрацией 250 мг/мл или выше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя комбинацию стерильной воды для инъекций и 2 % раствора гидрохлорида лидокаина, что почти соответствует концентрации 0,5 % раствора гидрохлорида лидокаина.

Рекомендуется двухэтапный способ растворения: сначала следует добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взболтать до полного растворения порошка Гепацеф®, после этого добавить необходимое количество 2 % раствора гидрохлорида лидокаина и перемешать.

Таблица 2

* Наличный избыток позволяет отобрать и ввести указанные объемы.

Внутримышечное введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или на переднюю поверхность бедра.

Хранение растворов

Стабильность

Химическая и физическая стабильность растворов цефоперазона, приготовленных с использованием нижеперечисленных парентеральных растворителей с указанными приблизительными концентрациями цефоперазона, обеспечивает стабильность раствора при соблюдении указанных температурных режимов и сроков хранения. По истечении указанного срока неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

При стабильной комнатной температуре (15–25 °С) в течение 24 часов можно хранить растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках указаны приблизительные концентрации цефоперазона): бактериостатическая вода для инъекций (300 мг/мл); 5 % глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 10 % глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг/мл); 0,5 % лидокаина гидрохлорид для инъекций (300 мг/мл); 0,9 % натрия хлорид для инъекций (2 мг до 300 мг/мл); Нормосол-M и 5 % глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); Нормосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильная вода для инъекций (300 мг/мл). Восстановленные растворы препарата Гепацеф® можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

В течение 5 дней в холодильнике (2–8 °С) можно хранить восстановленные растворы препарата Гепацеф® в следующих растворителях (в скобках указаны приблизительные концентрации цефоперазона): бактериостатическая вода для инъекций (300 мг/мл); 5 % глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг/мл); 0,5 % лидокаина гидрохлорид для инъекций (300 мг/мл); 0,9 % натрия хлорид для инъекций (2 мг до 300 мг/мл); Нормосол-M и 5 % глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); Нормосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильная вода для инъекций (300 мг/мл) в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Растворы цефоперазона в нижеперечисленных растворителях (в скобках указаны приблизительные концентрации цефоперазона) можно хранить в морозильной камере (от -20 до -10 °С) в течение 3 недель: 5 % глюкоза для инъекций (50 мг/мл); 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций (2 мг/мл); 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций (2 мг/мл), или в течение 5 недель: 0,9 % натрия хлорид для инъекций (300 мг/мл); стерильная вода для инъекций (300 мг/мл). Восстановленные растворы можно хранить в пластмассовых шприцах или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Размораживать препарат перед применением необходимо при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, время хранения и условия хранения до применения являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °С, если восстановление/разведение не проводилось в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Дети.

См. раздел «Способ применения и дозы».

Цефоперазон эффективно применяют детям с момента рождения. Крупномасштабные исследования с участием недоношенных новорождённых и новорождённых не проводились. Поэтому перед назначением цефоперазона недоношенным новорождённым и новорождённым следует тщательно взвесить потенциальные преимущества и возможные риски терапии этим препаратом.

У новорождённых с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из мест его связывания с белками плазмы крови.

Передозировка.

Данные об острой токсичности натрия цефоперазона ограничены. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственного средства являются в первую очередь усиление характерных для препарата побочных реакций. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты и судороги. Поскольку цефоперазон выводится из организма при гемодиализе, эта процедура может ускорить выведение лекарственного средства, если передозировка произойдёт у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные реакции.

Ниже приведены побочные реакции, выявленные и о которых сообщалось в ходе терапии цефоперазоном. Частота побочных реакций указана в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS III): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно установить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто — снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита; часто — нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, тромбоцитопения, эозинофилия; частота неизвестна — гипопротромбинемия; коагулопатия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция (включая шок), повышенная чувствительность.

Со стороны сосудов: часто — флебит в месте подключения катетера; редко — кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; нечасто — рвота; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.

Печеночные и билиарные нарушения: часто — повышение уровня АЛТ, АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, крапивница, макулопапулёзные высыпания; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:
частота неизвестна: гематурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нечасто — боль в месте введения, лихорадка.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «риск/польза» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Растворы препарата Гепацеф® и аминогликозидов не следует смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. При планировании комбинированного лечения препаратом Гепацеф® и аминогликозидом это можно осуществлять путём чередования внутривенных инфузий при условии использования отдельной вторичной системы для внутривенного введения и промывания первичной системы для внутривенного введения соответствующим раствором между инфузиями. Рекомендуется вводить Гепацеф® до аминогликозидов.

Упаковка.

По 1,0 г во флаконах, 10 флаконов в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.