Гель гепариновый

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГЕЛЬ ГЕПАРИИНОВЫЙ

Состав:

действующее вещество: 1 г препарата содержит гепарина натрия 1000 МЕ;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, трометамол, метилпарабен (Е 218), масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или с легким желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянтное действие.

Фармакокинетика. Гепарин определяется в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом максимальная концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно почками. Нанесённый на кожу препарат не влияет на показатели свёртывания крови.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Постоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата; кровоточащие трофические язвы ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, а также с антикоагулянтами.

Особенности применения.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и области вокруг глаз, на язвы и пузыри. При нарушениях свертывания крови гель не рекомендуется наносить на обширные участки кожи. При лечении флебита этот лекарственный препарат не следует втирать в кожу. Наличие в составе метилпарабена (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные об использовании препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым применять препарат 1–3 раза в сутки. На поражённый участок кожи наносить полоску геля длиной 3–10 см и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально с учётом тяжести течения заболевания.

Дети. В связи с ограниченным опытом применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка. Случаи передозировки препарата до настоящего времени не описаны. Вследствие незначительной системной абсорбции опасность передозировки при местном применении отсутствует. При случайном пероральном приёме геля (например, ребёнком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и отек кожи, ощущение жжения, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда — появление небольших пустул, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности. 3 года с даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г или 50 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».