Гексавит

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЕКСАВИТ (HEXAVIT)

Состав:

действующие вещества:

1 драже содержит:

витамина А 5000 МЕ;

тиамина гидрохлорида (витамина В1) 2 мг;

рибофлавина (витамина В2) 2 мг;

никотинамида (витамина РР) 15 мг;

пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 2 мг;

кислоты аскорбиновой (витамина С) 70 мг;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже шарообразной формы, желтого цвета, с однородной по окраске поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминное лекарственное средство, свойства которого обусловлены свойствами витаминов, входящих в его состав и принимающих активное участие в различных метаболических процессах, регулирующих гомеостаз организма в норме и при патологии. Комбинирование витаминов способствует проявлению более выраженного и многостороннего их биологического действия.

Витамин А (ацетат ретинола) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин В1 (гидрохлорид тиамина) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В2 (рибофлавин) играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Витамин РР (никотинамид) является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.

Витамин В6 (гидрохлорид пиридоксина) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления функции нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.

Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртывания крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и компонентов соединительной ткани, способствует повышению устойчивости организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин С) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Избыточные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с калом. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях.

При наличии жиров перорально применяемый жирорастворимый витамин А хорошо абсорбируется в тонком кишечнике.

Клинические характеристики.

Показания.

• Профилактика и лечение гиповитаминозов у взрослых;
• лечение гиповитаминозов у детей;
• для лиц, профессиональная деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения (пилотам, водителям транспорта, операторам подъёмных кранов);
• для повышения устойчивости организма к инфекционным и простудным заболеваниям в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки;
• при длительной терапии антибиотиками.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжёлые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, хронический гломерулонефрит, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, артериальная гипертензия (тяжёлые формы), гипервитаминоз А, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения обмена железа или меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный приём больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочных напитков.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В2 несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает возникновение или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулёзных лекарственных средств.

При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминами, поскольку возможно передозирование витаминами в организме.

Женщинам, принимавшим большие дозы ретинола (свыше 10000 МЕ), планировать беременность можно не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможна окраска мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным явлением и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

С осторожностью применять при тяжёлых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических реакциях, идиосинкразии, ишемической болезни сердца, дистрофических заболеваниях сердца, сахарном диабете, заболеваниях органов кроветворения, нарушениях метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, кровотечениях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контролировать артериальное давление и состояние почек.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает лёгкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении Гексавита, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.

Во II–III триместрах беременности и в период кормления грудью лекарственное средство можно применять только в профилактических целях (исключительно по назначению и под контролем врача) в дозе не более 1 драже в сутки. Лечебные дозы препарата применять беременным женщинам и кормящим матерям нельзя.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь, после еды.

Для профилактики гиповитаминозов взрослым назначать по 1 драже в сутки, с целью лечения — по 1 драже 3 раза в сутки.

С профилактической целью беременным женщинам (во II–III триместре) и в период грудного вскармливания суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже в сутки. Курс определяется индивидуально.

С лечебной целью детям в возрасте от 14 лет лекарственное средство назначают по 1 драже в сутки.

Лекарственное средство применять в течение 30 дней (курс лечения повторять 2–3 раза в год), однако продолжительность применения и повторение курсов терапии зависят от конкретного показания, выраженности и формы патологического процесса, возраста пациента.

Дети. Лекарственное средство не назначать детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастре), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях приём препарата следует прекратить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменение почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью — аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи/слизистых оболочек глаз, редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, усиление секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения сна, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, утомляемость, раздражительность, потливость.

Со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушения свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Прочие: возможное окрашивание мочи в желтый цвет, нарушения зрения, гипертермия.

При длительном применении в больших дозах возможны: нарушение толерантности к глюкозе, нарушение обмена цинка, меди, гипергликемия, судороги, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные расстройства, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение электролитного баланса, нарушение функций почек, почечная недостаточность, сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания, гиперпигментация, миалгия, миопатия, желтуха, жировая дистрофия печени.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 драже в контейнерах (баночках).

По 1 кг драже в двойном полиэтиленовом пакете.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua