Гедерин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЕДЕРИН (HEDERIN)

Состав:

действующее вещество: экстракт сухой листа плюща;

1 мл сиропа содержит экстракт сухой листа плюща (Hederis folia) [(4–8):1] (растворитель – этанол 30 %) с содержанием гедеразида С 14 % – 4,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитола раствор, не кристаллизующийся (Е 420); ксантановая камедь; натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбат калия; ароматизатор «Черная смородина 522»; кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость сиропообразная светло-коричневого цвета с характерным запахом, сладкого вкуса. В процессе хранения допускается опалесценция и образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения. Основными биологически активными веществами экстракта сухого листа плюща являются сапониновые гликозиды, которые усиливают секрецию бронхиальных желёз, обладают секретолитическим, отхаркивающим, а также общетонизирующим и укрепляющим действием. Благодаря содержанию дубильных веществ, пектинов, смол и эфирного масла препарат оказывает противовоспалительное, антисептическое и ранозаживляющее действие.

Фармакокинетика.

Не определялась.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства Аралиевых. Детский возраст до 2 лет — из-за риска ухудшения дыхательных симптомов. Непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами нежелательного взаимодействия не наблюдалось. Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками.

Особенности применения.

Применение у детей 2–4 лет требует рекомендации врача. Если симптомы заболевания не исчезают в течение длительного времени (более 4–5 дней) или появляется одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота или мокрота с кровью, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например, с кодеином или декстрометорфаном без консультации врача. С осторожностью применять у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Сорбит может вызвать незначительное послабляющее действие.

Препарат не содержит спирта, сахара и красителей.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период беременности или грудного вскармливания. Перед применением препарата врач должен оценить соотношение риска и пользы для данной группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед каждым применением необходимо тщательно взбалтывать флакон.

Принимать внутрь детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в сутки; взрослым и детям в возрасте от 10 лет — по 5–7,5 мл сиропа 3 раза в сутки с помощью прилагаемой мерной ложки.

Сироп следует принимать утром, днём и вечером.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально. В лёгких случаях продолжительность лечения составляет до 7 дней. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию ещё на 2–3 суток после улучшения состояния пациента.

Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу для определения дальнейшего лечения.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.

Передозировка.

Приём препарата в больших количествах, превышающих трёхкратную суточную дозу, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться аллергические реакции (преимущественно сыпь), включая диспноэ, отек слизистых оболочек, крапивницу, зуд, купероз; желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Срок годности. 5 лет.

После первого вскрытия упаковки препарат пригоден в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 90 мл во флаконе или банке с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.