Gederin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GEDERIN (HEDERIN)

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di foglie di edera;

1 ml di sciroppo contiene estratto secco di foglie di edera (Hederis folia) [(4–8):1] (solvente estrattivo – etanolo al 30%) contenente gederacoside C al 14% – 4,5 mg;

Eccipienti: soluzione di sorbitolo non cristallizzante (E 420); gomma xantana; carbossimetilcellulosa sodica; sorbato di potassio; aromatizzante «Ribes nero 522»; acido citrico monoidrato; acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido sciropposo di colore marrone chiaro, con odore caratteristico e sapore dolce. Durante la conservazione è ammessa opalescenza e formazione di un leggero sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati per la tosse e malattie da raffreddamento. Espectoranti.

Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale di origine vegetale. Le principali sostanze biologicamente attive dell'estrazione secca di foglie di edera sono i glicosidi saponinici, che potenziano la secrezione delle ghiandole bronchiali, esercitano effetti secretolitici, espettoranti, nonché tonici e fortificanti generali. Grazie alla presenza di sostanze tanniche, pectine, resine ed olio essenziale, il medicinale esercita un'azione antiinfiammatoria, antisettica e cicatrizzante.

Farmacocinetica.

Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie acute delle vie respiratorie accompagnate da tosse; trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie croniche dei bronchi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Araliaceae. Età pediatrica inferiore a 2 anni – a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori. Intolleranza al fruttosio.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono stati osservati effetti indesiderati in seguito all'uso contemporaneo del medicinale con altri farmaci. Pertanto, il medicinale può essere utilizzato insieme ad altri farmaci, ad esempio con antibiotici.

Caratteristiche d'uso.

L'uso nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni richiede la raccomandazione del medico. Se i sintomi della malattia non scompaiono per un lungo periodo (oltre 4-5 giorni) o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea, espettorato purulento o espettorato con sangue, è necessario consultare immediatamente il medico. Non è raccomandato l'uso contemporaneo con farmaci antitussivi, ad esempio codeina o destrometorfano, senza consultare il medico. Usare con cautela nei pazienti con gastrite o ulcera gastrica.

Il sorbitolo può causare un lieve effetto lassativo.

Il medicinale non contiene alcol, zucchero né coloranti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Prima dell'uso, il medico deve valutare il rapporto rischio/beneficio per questo gruppo di pazienti.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la rapidità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Prima di ogni utilizzo è necessario agitare accuratamente il flacone.

Assumere per via orale: nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, 2,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno; nei bambini di età compresa tra 6 e 10 anni, 5 ml di sciroppo 3 volte al giorno; negli adulti e nei bambini di età superiore a 10 anni, 5–7,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno, utilizzando il misurino fornito in dotazione.

Lo sciroppo va somministrato al mattino, durante il giorno e alla sera.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Nei casi lievi, la durata del trattamento può arrivare fino a 7 giorni. Per ottenere un effetto terapeutico stabile, si raccomanda di proseguire la terapia per altre 2–3 giornate dopo il miglioramento delle condizioni del paziente.

Se non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, è necessario consultare il medico per ulteriori indicazioni terapeutiche.

Pediatria.

Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.

Sovradosaggio.

L'assunzione di quantità elevate del medicinale, superiori alla dose giornaliera tripla, può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nei pazienti con ipersensibilità possono verificarsi reazioni allergiche (prevalentemente eruzioni cutanee), inclusi dispnea, edema delle mucose, orticaria, prurito, couperose; disturbi gastrointestinali, inclusi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.

Periodo di validità. 5 anni.

Dopo la prima apertura della confezione, il medicinale è utilizzabile entro 6 mesi.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

90 ml in un flacone o barattolo con bicchiere dosatore, in una scatola.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishivka, via Korolova, n. 4.