Gederin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEDERIN (HEDERIN)

Composición:

Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;

1 ml de jarabe contiene 4,5 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hederis folia) [(4–8):1] (agente de extracción: etanol al 30 %) con un contenido de hedragósido C del 14 %;

Excipientes: solución de sorbitol no cristalizable (E 420); goma xantana; carboximetilcelulosa sódica; sorbato potásico; aroma «Grosella negra 522»; ácido cítrico, monohidrato; agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Principales propiedades físico-químicas: líquido viscoso de color marrón claro, con olor característico y sabor dulce. Durante el almacenamiento puede presentarse opalescencia y formación de sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal. Las sustancias biológicamente activas principales del extracto seco de hojas de hiedra son los glucósidos sapónicos, que potencian la secreción de las glándulas bronquiales, ejercen propiedades secretolíticas, expectorantes, así como también propiedades tónicas y fortificantes generales. Debido al contenido de sustancias tánicas, pectinas, resinas y aceite esencial, el medicamento ejerce una acción antiinflamatoria, antiséptica y cicatrizante.

Farmacocinética.

No se ha determinado.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias agudas de las vías respiratorias acompañadas de tos; tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias crónicas de los bronquios.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Araliaceae. Edad pediátrica inferior a 2 años – debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios. Intolerancia a la fructosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han observado efectos adversos indeseados con el uso concomitante del medicamento junto con otros fármacos. Por lo tanto, el medicamento puede utilizarse junto con otros medicamentos, por ejemplo, con antibióticos.

Características de uso.

La administración en niños de 2 a 4 años requiere recomendación médica. Si los síntomas de la enfermedad persisten durante un período prolongado (más de 4-5 días) o aparece dificultad respiratoria, aumento de la temperatura corporal, expectoración purulenta o con sangre, se debe consultar inmediatamente con un médico. No se recomienda la administración simultánea con medicamentos antitusígenos, por ejemplo, con codeína o dextrometorfano, sin consulta médica previa. Usar con precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

El sorbitol puede provocar un ligero efecto laxante.

El medicamento no contiene alcohol, azúcar ni colorantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Antes de su administración, el médico deberá evaluar cuidadosamente la relación riesgo/beneficio para este grupo de pacientes.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir un automóvil ni al manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Antes de cada uso, agite bien el frasco.

Vía oral: para niños de 2 a 6 años, 2,5 ml de jarabe 3 veces al día; para niños de 6 a 10 años, 5 ml de jarabe 3 veces al día; para adultos y niños a partir de 10 años, 5–7,5 ml de jarabe 3 veces al día, utilizando la copa dosificadora suministrada.

El jarabe debe administrarse por la mañana, por la tarde y por la noche.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. En casos leves, la duración del tratamiento es de hasta 7 días. Para lograr un efecto terapéutico sostenido, se recomienda continuar el tratamiento durante 2–3 días más tras la mejoría del estado del paciente.

Si no se observa mejoría en el estado del paciente, debe consultarse con el médico sobre el tratamiento posterior.

Niños.

El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

Sobredosis.

La ingestión de cantidades superiores a la dosis diaria recomendada tres veces puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y excitación.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En pacientes con hipersensibilidad pueden presentarse reacciones alérgicas (principalmente erupciones cutáneas), incluyendo disnea, edema de las membranas mucosas, urticaria, prurito, couperosis; trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Periodo de validez. 5 años.

Después de la primera apertura del envase, el medicamento es apto durante 6 meses.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

90 ml en un frasco o bote con vaso dosificador, en una caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.L. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, asentamiento Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.