Gederin

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Gederin (HEDERIN)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 ml syropu zawiera 4,5 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu (Hederis folia) [(4–8):1] (roztwórnik – etanol 30%), przy zawartości hederakozidu C na poziomie 14%;

substancje pomocnicze: roztwór sorbitolu niestający (E 420); guma ksantanowa; karboksymetyloceluloza sodowa; sorbinian potasu; aromat „czarna porzeczka 522”; kwas cytrynowy, monohydrat; woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: płynna, syropowata substancja o jasnobrunatnej barwie, o charakterystycznym zapachu, słodkim smaku. W trakcie przechowywania dopuszczalne jest występowanie odbijania światła (opalescencji) oraz powstawania osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne.

Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek pochodzenia roślinnego. Głównymi substancjami biologicznie czynnymi w suchym ekstrakcie z liści bluszczu (Hedera helix) są glikozydy saponinowe, które pobudzają sekrecję gruczołów oskrzeli, wykazują działanie sekretolityczne, wykrztuśne, a także ogólnoustrojowe i tonizujące. Dzięki zawartości substancji garnczych, pektyn, żywic i olejku eterycznego preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, antyseptyczne oraz gojące rany.

Farmakokinetyka.

Nie określono.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlowi; leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub inne rośliny z rodziny araliowatych. Wiek dziecięcy do 2 lat – ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych. Nietolerancja fruktozy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania leku z innymi lekami nie zaobserwowano niepożądanych działań. Dlatego lek można stosować razem z innymi lekami, np. z antybiotykami.

Szczególne środki ostrożności stosowania.

Stosowanie u dzieci w wieku 2–4 lat wymaga zalecenia lekarza. W przypadku, gdy objawy choroby nie ustępują przez dłuższy czas (ponad 4–5 dni) lub pojawia się duszność, podwyższona temperatura ciała, ropne wydzielanie spoconych lub wydzielanie z krwią, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwwkągowymi, np. z kodeiną lub dextrometorfanem, bez konsultacji z lekarzem. Ostrożnie stosować u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

Sorbitol może powodować niewielki efekt przeczyszczający.

Preparat nie zawiera alkoholu, cukru ani barwników.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią. Przed zastosowaniem lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści dla tej grupy pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Preparat nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu i innych urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć fiolką.

Dawkowanie doustne: dzieci w wieku od 2 do 6 lat – 2,5 ml syropu 3 razy na dobę; dzieci w wieku od 6 do 10 lat – 5 ml syropu 3 razy na dobę; dorośli oraz dzieci od 10. roku życia – 5–7,5 ml syropu 3 razy na dobę, przy użyciu dozownika dołączanego do opakowania.

Syrop należy stosować rano, w południe i wieczorem.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. W lekkich przypadkach leczenie trwa do 7 dni. Aby osiągnąć trwały efekt terapeutyczny, zaleca się kontynuowanie terapii przez kolejne 2–3 doby po poprawie stanu pacjenta.

Jeśli nie ma poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Dzieci.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.

Przedawkowanie.

Zażywanie leku w dużych ilościach, przekraczających trzykrotną dawkę dzienną, może powodować nudności, wymioty, biegunkę oraz pobudzenie.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

U pacjentów wrażliwych mogą występować reakcje alergiczne (głównie wysypka), w tym duszność, obrzęk błon śluzowych, pokrzywkę, świąd, rumień.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Okres ważności. 5 lat.

Po pierwszym otwarciu opakowania lek jest przydatny do użytku przez 6 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

90 ml w butelce lub słoiku z kubeczkem dawkującym w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością «DKP «Fabryka Farmaceutyczna».

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłowo, nr 4.