Геделикс® сироп от кашля

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЕДЕЛИКС® СИРОП ОТ КАШЛЯ

Состав:

действующее вещество: экстракт густой листьев плюща;

5 мл сиропа содержат экстракта густого листьев плюща (Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 – 2,9:1) 0,04 г; (экстрагент: этанол* 50 % (об/об):пропиленгликоль:98:2 (м/м));

*готовый продукт не содержит этанол;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; масло аниса звездчатого; гидроксиэтилцеллюлоза; сорбитол раствор 70 %, не кристаллизующийся (Е 420); пропиленгликоль; глицерин; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость от жёлтого до жёлтовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Геделикс® Сироп от кашля – лекарственное средство растительного происхождения, содержащее активное вещество – экстракт сухой листьев плюща. Терапевтическое действие при воспалительных заболеваниях дыхательных путей обусловлено секретолитическим, муколитическим и спазмолитическим действием гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.

Терапевтическое действие, предположительно, обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Фармакокинетика.

Отсутствуют данные о проведённых исследованиях.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям семейства Аралиевых, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины). Лекарственное средство не следует принимать при наследственной непереносимости фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Поскольку Геделикс® Сироп от кашля не содержит этанола и сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Сироп Геделикс® от кашля подходит для лечения пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита (соответствует 0,44 г фруктозы), что составляет приблизительно 0,15 ХЕ (хлебных единиц). 1 ХЕ соответствует количеству пищевых продуктов, содержащих 12 г углеводов.

Сорбит может вызвать незначительное послабляющее действие. Макрогол глицерилгидроксистеарат может вызывать расстройство желудка и диарею.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с другими противокашлевыми средствами, например, с кодеином или декстрометорфаном. С осторожностью применять у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Применение у детей в возрасте 2–4 лет требует рекомендации врача. Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте 2–4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения. Если улучшения состояния пациента не наступает, симптомы сохраняются более недели или появляются одышка, лихорадка, озноб, а также гнойная мокрота при откашливании, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Сироп Геделиксâ от кашля следует применять неразбавленным, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости (желательно водой).

Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания, однако даже при лёгком течении заболеваний дыхательных путей лечение лекарственным средством необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение следует продолжить ещё на 2–3 дня.

Длительность применения лекарственного средства без консультации с врачом не должна превышать нескольких дней.

Ниже приведено дозирование сиропа Геделиксâ от кашля для различных возрастных групп.

В упаковке лекарственного средства Геделикс® Сироп от кашля находится мерная ложка объемом 5 мл, которая имеет деления 1/4, 1/2 и 3/4, соответствующие 1,25 мл, 2,5 мл и 3,75 мл.

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска ухудшения симптомов дыхательных расстройств.

Передозировка

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендованные, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гастроэнтерит и тревожное возбуждение.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:

очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (> 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Иммунная система.

Неизвестно: аллергические реакции (преимущественно сыпь и др.), включая анафилактические реакции, в частности одышку (диспноэ), ангионевротический отек (отек Квинке), экзантему и крапивницу, зуд, кожные реакции (высыпания на коже), купероз.

Желудочно-кишечный тракт.

Неизвестно: у пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.

Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Во время хранения может образовываться осадок, который при взбалтывании вызывает помутнение.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.